围手术期临床环境中给药期间药物喜好特征分析
2026年1月8日 更新者：Patrick Purdon、Stanford University
围手术期临床环境中药物给药期间药物喜好特征描述
本研究的目的是评估在围手术期临床环境中使用的药物是否可以调节药物喜好。
研究概览
详细说明
具体而言，我们旨在使用视觉模拟评分（VAS）（0-100）问卷测量药物喜好度的差异。
此外，我们将通过记录额叶脑电图（EEG）监测神经活动，以检测与阿片类药物效应相关的脑信号变化。
通过比较治疗组和对照组的行为和神经生理学数据，本研究旨在探索该药物的治疗潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick L Purdon, PhD
- 电话号码：6507367331
- 邮箱：ppurdon@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Hospital
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接触：
- Patrick Principal Investigator
- 电话号码：6179706739
- 邮箱：ppurdon@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I、II 或 III 级
- 计划接受手术或操作，预计将接受芬太尼剂量高达 3 微克/千克理想体重的候选人
排除标准：
- 颅面畸形
- 已知或疑似困难插管或面罩通气
- 已知或疑似需要快速顺序诱导和插管
- 对氨磺必利或芬太尼过敏或超敏
- 具有临床意义的肺部疾病，例如需要长期氧疗的慢性阻塞性肺病，或研究团队判断可能增加阿片类药物使用导致严重呼吸抑制风险的其他情况
- 长 QT 综合征病史
- 除正常窦性心律外的任何心律（包括但不限于心房颤动、心房扑动、起搏心律、室性心动过速或任何室上性心动过速）
- 尖端扭转型室性心动过速病史
- 精神病病史
- 运动障碍病史，例如帕金森病
- 过去长期使用抗精神病药物
- 目前使用氨磺必利、氟哌利多、左旋多巴、锂盐、氯氮平、甲氧氯普胺、苯二氮䓬类药物
- 目前使用阿片类药物
- 过去 3 年内有阿片类药物滥用史
- 已知或疑似需要阿片类药物治疗或限制日常活动的严重慢性疼痛状况
- 嗜铬细胞瘤病史
- 伴随的催乳素依赖性肿瘤病史，例如催乳素瘤、乳腺癌
- 妊娠或哺乳期
- 因任何其他原因未能使研究者确信适合参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
参与者在芬太尼给药之前接受安慰剂。
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由单个静脉内（IV）给药给出的匹配安慰剂。
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实验性的：药物
在程序前，参与者在芬太尼给药前接受研究药物。
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药物以单次静脉注射剂量给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化毒品喜欢评级
大体时间：芬太尼给药前一分钟，1、3和5分钟
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毒品喜欢等级的变化（0-100），由“完全不= 0”和“尽可能多”锚定为“完全不= 100”。
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芬太尼给药前一分钟，1、3和5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静等级的变化
大体时间：芬太尼给药前一分钟，1、3和5分钟
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自我报告的镇静等级（0-100）的变化，以“完全不= 0”和“尽可能多”为基础。
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芬太尼给药前一分钟，1、3和5分钟
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脑电图频段功率
大体时间：从研究药物给药到大约1小时后。
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评估前额叶脑电图典型频段功率的变化，以分贝（dB）为单位测量。
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从研究药物给药到大约1小时后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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