Caracterização do Gosto pela Droga Durante a Administração em Contextos Clínicos Peri-procedimentais
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Patrick Purdon, Stanford University
Caracterização da Preferência pelo Fármaco Durante a Administração em Contextos Clínicos Peri-procedimentais
O objetivo deste estudo é avaliar se os medicamentos utilizados em contextos clínicos periprocedimentais podem modular o gosto pelos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especificamente, pretendemos medir diferenças na preferência pelo fármaco através de um questionário de EVA (0 - 100).
Adicionalmente, iremos monitorizar a atividade neural registando um eletroencefalograma (EEG) frontal para detetar alterações nos sinais cerebrais associados aos efeitos dos fármacos opioides.
Ao comparar dados comportamentais e neurofisiológicos entre os grupos de tratamento e de controlo, este estudo procura explorar o potencial terapêutico desta medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick L Purdon, PhD
- Número de telefone: 6507367331
- E-mail: ppurdon@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital
-
Contato:
- Patrick Principal Investigator
- Número de telefone: 6179706739
- E-mail: ppurdon@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I, II ou III
- Candidatos que se espera recebam fentanil até 3 mcg/kg de peso corporal ideal para a cirurgia ou procedimento agendado
Critérios de Exclusão:
- Anormalidades craniofaciais
- Intubação ou ventilação com máscara difícil conhecida ou suspeita
- Necessidade conhecida ou suspeita de indução e intubação em sequência rápida
- Alergias ou hipersensibilidades a amisulprida ou fentanil
- Doença pulmonar clinicamente significativa, como doença pulmonar obstrutiva crónica que requer oxigenoterapia de longo prazo, ou outras condições que, na avaliação da equipa de estudo, possam aumentar o risco de depressão respiratória grave com a administração de opióides
- Histórico de síndrome do QT longo
- Qualquer ritmo cardíaco que não seja ritmo sinusal normal (incluindo, mas não se limitando a, fibrilação auricular, flutter auricular, ritmos com pacemaker, taquicardia ventricular ou qualquer taquicardia supraventricular)
- Histórico de Torsades de Pointes
- Histórico de psicose
- Histórico de distúrbios de movimento, por exemplo, Doença de Parkinson
- Uso crónico passado de antipsicóticos
- Uso atual de amisulprida, droperidol, levodopa, lítio, clozapina, metoclopramida, benzodiazepinas
- Uso atual de opióides
- Histórico de abuso de opiáceos nos últimos 3 anos
- Condição de dor crónica grave conhecida ou suspeita que exija o uso de opiáceos ou limite as atividades diárias
- Histórico de feocromocitoma
- Histórico de tumores dependentes de prolactina concomitantes, por exemplo, prolactinoma, cancro da mama
- Gravidez ou amamentação
- Falha em satisfazer o investigador quanto à aptidão para participar por qualquer outra razão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes recebem placebo antes da administração de fentanil antes de seu procedimento.
|
Placebo correspondente dado pela administração intravenosa (iv) única.
|
|
Experimental: Fármaco
Os participantes recebem o fármaco do estudo antes da administração de fentanilo antes do seu procedimento.
|
Medicação administrada como dose intravenosa única.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na classificação do gosto por drogas
Prazo: Um minuto antes e 1, 3 e 5 minutos após a administração de fentanil
|
Mudança na classificação de gostar de drogas (0-100), ancorada por desviar "de forma alguma = 0" e "o máximo possível = 100".
|
Um minuto antes e 1, 3 e 5 minutos após a administração de fentanil
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na classificação de sedação
Prazo: Um minuto antes e 1, 3 e 5 minutos após a administração de fentanil
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Mudança na classificação de sedação autorreferida (0-100), ancorada por desviar "de nada = 0" e "o máximo possível = 100".
|
Um minuto antes e 1, 3 e 5 minutos após a administração de fentanil
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|
Potência da banda EEG
Prazo: Desde a administração do medicamento do estudo até cerca de 1 hora após.
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Avaliação da alteração da potência das bandas de frequência canónicas do EEG frontal, medida em decibéis (dB).
|
Desde a administração do medicamento do estudo até cerca de 1 hora após.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-80824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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