周術期臨床設定における薬物投与中の薬物嗜好性の特徴付け
2026年1月8日 更新者：Patrick Purdon、Stanford University
この研究の目的は、周術期の臨床現場で使用される薬剤が薬物嗜好性を調節できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
具体的には、VAS（0～100）質問票を用いて、薬剤の嗜好性の違いを測定することを目的としています。
さらに、オピオイド薬の効果に関連する脳信号の変化を検出するために、前頭部脳波（EEG）を記録して神経活動をモニタリングします。
治療群と対照群の行動学的および神経生理学的データを比較することで、本研究はこの薬剤の治療可能性を探求することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrick L Purdon, PhD
- 電話番号：6507367331
- メール：ppurdon@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Hospital
-
コンタクト：
- Patrick Principal Investigator
- 電話番号：6179706739
- メール：ppurdon@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 米国麻酔学会（ASA）身体状態分類 I、II または III
- 予定手術または処置において、体重調整体重（IBW）あたり最大3 mcg/kgのフェンタニル投与が予定されている候補者
除外条件：
- 頭蓋顔面異常
- 既知または疑われる困難気管挿管またはマスク換気
- 既知または疑われる急速導入および気管挿管の必要性
- アミスルプリドまたはフェンタニルに対するアレルギーまたは過敏症
- 臨床的に意義のある肺疾患（例：長期酸素療法を要する慢性閉塞性肺疾患など）、または研究チームの判断により、オピオイド投与による重度の呼吸抑制リスクを高める可能性のあるその他の状態
- 長QT症候群の既往歴
- 正常洞調律以外の心調律（心房細動、心房粗動、ペースメーカー調律、心室頻拍、またはいかなる上室性頻拍を含むがこれらに限定されない）
- トルサード・ド・ポワントの既往歴
- 精神病の既往歴
- 運動障害の既往歴（例：パーキンソン病）
- 抗精神病薬の過去の長期使用
- アミスルプリド、ドロペリドール、レボドパ、リチウム、クロザピン、メトクロプラミド、ベンゾジアゼピンの現在の使用
- オピオイドの現在の使用
- 過去3年以内のオピエート乱用歴
- オピエート使用を必要とする、または日常生活活動を制限する既知または疑われる重度の慢性疼痛状態
- 褐色細胞腫の既往歴
- 併存するプロラクチン依存性腫瘍の既往歴（例：プロラクチノーマ、乳がん）
- 妊娠中または授乳中
- その他の理由により、研究者が参加適格性を満たさないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、処置前にフェンタニル投与の前にプラセボを受け取ります。
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単一の静脈内（IV）投与により与えられるプラセボの一致。
|
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実験的：薬
参加者は、処置前にフェンタニル投与前に研究薬を投与されます。
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単回静脈内投与として投与される薬剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物の好みの評価の変化
時間枠：フェンタニル投与の1、3、5分後に1、3、5分後
|
迂回する「まったく= 0ではない」と「可能な限り「可能な限り」= 100」で固定されている薬物の好みの格付け（0-100）の変化。
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フェンタニル投与の1、3、5分後に1、3、5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静評価の変化
時間枠：フェンタニル投与の1、3、5分後に1、3、5分後
|
自己報告された鎮静評価（0-100）の変化は、「まったく= 0ではない」と「可能な限り「可能な限り」」によって固定されています。
|
フェンタニル投与の1、3、5分後に1、3、5分後
|
|
EEGバンドパワー
時間枠：研究薬投与から約1時間後まで。
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前頭部EEG標準周波数帯域のパワー変化の評価（デシベル（dB）で測定）。
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研究薬投与から約1時間後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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