수술 주변 임상 환경에서 약물 투여 중 약물 선호도 특성화
2026년 1월 8일 업데이트: Patrick Purdon, Stanford University
본 연구의 목적은 수술 주변 임상 환경에서 사용되는 약물이 약물 선호도를 조절할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특히, 우리는 VAS(0-100) 설문지를 통해 약물 선호도의 차이를 측정하는 것을 목표로 합니다.
또한, 우리는 전두엽 뇌파(EEG)를 기록하여 신경 활동을 모니터링하고, 아편유사제 약물 효과와 관련된 뇌 신호 변화를 감지할 것입니다.
치료 그룹과 대조 그룹 간의 행동 및 신경생리학적 데이터를 비교함으로써, 이 연구는 이 약물의 치료적 잠재력을 탐구하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick L Purdon, PhD
- 전화번호: 6507367331
- 이메일: ppurdon@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital
-
연락하다:
- Patrick Principal Investigator
- 전화번호: 6179706739
- 이메일: ppurdon@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II 또는 III
- 예정된 수술 또는 시술을 위해 체중당 최대 3 mcg/kg IBW의 펜타닐을 투여받을 예정인 대상자
제외 기준:
- 두개안면 이상
- 알려진 또는 의심되는 어려운 기관내삽관 또는 마스크 환기
- 알려진 또는 의심되는 급속 연속 유도 및 기관내삽관 필요성
- 아미설프라이드 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 과민반응
- 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 장기 산소 치료가 필요한 임상적으로 유의한 폐질환, 또는 연구팀의 판단에 따라 오피오이드 투여 시 중증 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상태
- 긴 QT 증후군 병력
- 정상 동성 리듬 이외의 모든 심장 리듬(심방세동, 심방조동, 페이싱 리듬, 심실빈맥 또는 모든 상심실성 빈맥을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- Torsades de Pointes 병력
- 정신병 병력
- 파킨슨병과 같은 운동 장애 병력
- 과거 항정신병약물 만성 사용
- 현재 아미설프라이드, 드로페리돌, 레보도파, 리튬, 클로자핀, 메토클로프라미드, 벤조디아제핀 사용
- 현재 오피오이드 사용
- 지난 3년 이내의 오피에이트 남용 병력
- 오피에이트 사용이 필요하거나 일상 활동을 제한하는 알려진 또는 의심되는 중증 만성 통증 상태
- 페오크로모사이토마 병력
- 프롤락틴 종양(예: 프로락틴종, 유방암)과 같은 동반된 프로락틴 의존성 종양 병력
- 임신 또는 수유
- 기타 어떤 이유로든 연구 참여 적합성을 연구자가 판단하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 절차 전에 펜타닐 투여 전에 위약을받습니다.
|
단일 정맥 내 (IV) 투여에 의해 주어진 위약.
|
|
실험적: 약물
참가자는 시술 전 펜타닐 투여 전에 연구용 약물을 투여받습니다.
|
단일 정맥 주사로 투여되는 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 좋아하는 등급의 변화
기간: 펜타닐 투여 후 1 분, 1, 3 및 5 분
|
"전혀 = 0"과 "가능한 한 많은 = 100"에 의해 고정 된 약물 취향 등급 (0-100)의 변화.
|
펜타닐 투여 후 1 분, 1, 3 및 5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 등급 변경
기간: 펜타닐 투여 후 1 분, 1, 3 및 5 분
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자체보고 된 진정 등급의 변화 (0-100), "전혀 = 0"및 "가능한 많은 = 100"에 의해 고정 된 자체보고 된 진정 등급 (0-100).
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펜타닐 투여 후 1 분, 1, 3 및 5 분
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|
EEG 대역 전력
기간: 연구 약물 투여 시점부터 약 1시간 후까지.
|
전두엽 EEG 표준 주파수 대역의 파워 변화를 데시벨(dB)로 측정한 평가
|
연구 약물 투여 시점부터 약 1시간 후까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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