针对疑似体位性低血压患者的数字疗法（One.Dr）临床试验
2026年1月9日 更新者：Yonsei University
一项单中心、随机、双盲、假对照、验证性临床试验，旨在评估数字疗法（One.Dr）在改善疑似体位性低血压患者站立时血压下降方面的有效性和安全性
在筛选访视中符合入选/排除标准的参与者以1:1的比例随机分配到治疗组或假手术对照组。
筛选后的两周为磨合期，参与者在此期间进行自测血压监测，使用One.Dr应用程序记录数据，并在应用程序中记录与直立性低血压相关的症状和事件，如头晕。
仅完成磨合期的参与者将进入干预期（持续6周，从第3周到第8周），并根据各自的分配组别，为治疗组提供非药物治疗教育，为假手术对照组提供一般健康知识教育。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-Sun Kim, MD
- 电话号码：02-2228-8457
- 邮箱：kjs1218@yuhs.ac
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁以上成年人，因一年内出现头晕等症状疑似体位性低血压
- 能够行走并参与本临床试验或配合其护理提供者的参与者
排除标准：
- 一年内被诊断为除体位性低血压外导致头晕的疾病（如耳石症、中风）的参与者
- 严重贫血（根据12个月内最新检测结果，Hb <8.0 g/dL）
- 无法使用智能手机（安卓手机）和/或智能手表的参与者
- 患有预期寿命不足一年的慢性疾病（如恶性肿瘤）的参与者
- 患有严重心脏瓣膜病或严重心力衰竭（LVEF <35%）且最近3个月内因急性加重住院的参与者
- 近期出现快速非预期体重减轻（6个月内减轻5%或超过5公斤）的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：One.Dr 应用程序
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一款通过智能设备提供针对体位性低血压的教育和非药物治疗（参与者定制内容）的应用程序
|
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假比较器：伪应用
|
一款通过智能设备提供一般健康知识的应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从磨合期到干预期期间体位性收缩压或舒张压下降的变化
大体时间：首次使用数字疗法后的8周内
|
将在导入期（2周）和干预期（6周）记录体位性血压。
预计治疗组的体位性血压下降幅度将低于假手术对照组。
|
首次使用数字疗法后的8周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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