此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前教育对焦虑和苏醒期躁动的影响

2026年1月8日 更新者:İnci Kırtıl、Yeditepe University

术前教育对术前焦虑和苏醒期躁动的影响:一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在评估针对麻醉苏醒过程的结构化术前教育对接受全身麻醉的成人手术患者术前焦虑和术后苏醒期躁动的影响。 苏醒期躁动是一种常见的术后并发症,与患者不适、安全风险和临床工作量增加相关。 术前焦虑被认为是苏醒期躁动的一个可改变的风险因素;然而,针对苏醒阶段的循证教育干预措施有限。

干预措施包括一个标准化的、由护士主导的术前教育计划,提供关于全身麻醉、气管插管和拔管、麻醉后监护室环境以及苏醒期间预期生理和情绪反应的信息。 教育通过面对面个体化课程进行,辅以书面材料支持。 对照组患者根据标准护理接受常规围手术期口头信息。

符合条件、计划在全身麻醉下接受择期普通外科手术的成年患者将被随机分配到干预组或对照组。 术前焦虑将使用阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表(APAIS)进行评估。 苏醒期躁动将在麻醉后监护室使用Riker镇静-躁动量表(SAS)和Richmond躁动-镇静量表(RASS)在术后前30分钟内进行评估。

主要结局指标是术前焦虑水平和术后苏醒期躁动的发生率。 次要结局指标包括术后疼痛、拔管时间和质量,以及在麻醉后监护室的停留时间。 本研究旨在确定以苏醒为重点的术前教育是否能改善围手术期心理结局,并提高外科护理中的患者安全性。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验旨在系统评估以麻醉苏醒过程为重点的结构化术前教育对接受全身麻醉的成年手术患者术前焦虑和术后苏醒期躁动的影响。 苏醒期躁动是术后即刻常见且具有临床意义的现象,与患者痛苦、安全风险、医护人员工作量增加以及潜在并发症相关。 术前焦虑已被确定为导致苏醒期躁动的一个关键可改变风险因素;然而,专门针对苏醒阶段的循证教育干预措施仍然有限。 干预措施包括一项标准化的、由护士主导的术前教育计划,为患者提供有关麻醉苏醒过程的详细信息。 教育内容包括全身麻醉、气管插管和拔管程序、麻醉后监护室(PACU)的物理环境、苏醒期间预期的生理、情绪和行为反应,以及恢复过程的典型持续时间和监测。 教育通过持续约10-15分钟的面对面个别会谈进行,并辅以书面患者教育手册,以确保一致性和理解。 参与者将是在一家三级培训和研究医院计划在全身麻醉下接受择期普通外科手术的成年患者(≥18岁)。 提供知情同意并符合纳入标准的合格患者将被随机分配到干预组或对照组。 随机化将使用计算机生成的随机序列进行。 对照组将根据标准临床实践接受常规围手术期口头信息,而干预组将接受常规护理加上结构化的以苏醒为重点的教育。 术前焦虑将在手术当天麻醉诱导前使用阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表(APAIS)进行评估。 术后苏醒期躁动将在PACU中使用Riker镇静-躁动量表(SAS)和Richmond躁动-镇静量表(RASS)进行评估。 躁动评估将在进入PACU后的前30分钟内每10分钟进行一次,并将使用记录的最高分数进行分析。 苏醒期躁动将定义为SAS评分≥5和/或RASS评分≥+1。 该研究的主要结果是苏醒期躁动的发生率和严重程度以及术前焦虑水平。 次要结果包括PACU中的最大术后疼痛评分、拔管时间、拔管质量和PACU停留时间。 人口统计学、临床和围手术期变量将使用结构化的患者信息表收集。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、土耳其(türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 计划在全身麻醉下进行择期普通外科手术
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I-III级
  • 能够理解教育干预内容
  • 愿意并能够提供书面知情同意

排除标准:

  • 有神经系统疾病、认知障碍或痴呆病史
  • 严重精神疾病或当前使用抗精神病药物
  • 酒精或物质使用障碍
  • 可能干扰沟通的感觉障碍(视觉、听觉或言语)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组:术前苏醒导向教育
该组参与者将接受常规围手术期护理以及一项结构化的、由护士主导的术前教育计划,重点关注麻醉苏醒过程。 教育内容包括全身麻醉、气管插管与拔管、麻醉后恢复室环境,以及苏醒期间预期的身体、情绪和行为反应。 教育以个体化形式进行,通过一次持续约10-15分钟的面对面会谈完成,并辅以书面教育材料支持。
一项由经过培训的护士实施的标准化术前教育干预,旨在提高患者对麻醉苏醒过程的理解,并减少术前焦虑和术后苏醒期躁动。 该干预在手术前通过口头教育和书面材料提供。
有源比较器:对照组:标准围手术期护理
该组参与者将根据机构临床实践接受常规术前及围术期护理,包括关于手术和麻醉过程的标准口头信息,不额外接受以苏醒为重点的教育。
根据机构标准提供的常规围手术期护理,包括标准术前口头信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现躁动发生率
大体时间:进入麻醉后监护室(PACU)后的首30分钟
将使用Riker镇静-躁动量表(SAS)和Richmond躁动-镇静量表(RASS)评估患者的苏醒期躁动。 SAS最高得分≥5分且RASS得分≥+1分的患者将被视为阳性躁动(将考虑前30分钟内的最高得分)。
进入麻醉后监护室(PACU)后的首30分钟
术前焦虑水平
大体时间:手术当天,麻醉诱导前
将使用阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表(APAIS)评估患者的术前焦虑。 量表得分越高,表明焦虑程度越高。
手术当天,麻醉诱导前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:进入麻醉后监护室后的前30分钟
患者的疼痛强度将使用11点数字评分量表进行评估。
得分为0表示患者完全没有疼痛,而得分为10则表示迄今为止经历过的最严重的疼痛。
在前30分钟内记录的最高疼痛评分将被考虑在内。
进入麻醉后监护室后的前30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月12日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者的隐私和保密性,个人参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅