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Efectos de la Educación Preoperatoria sobre la Ansiedad y la Agitación Emergente

8 de enero de 2026 actualizado por: İnci Kırtıl, Yeditepe University

El Efecto de la Educación Preoperatoria en la Ansiedad Preoperatoria y la Agitación Emergente: Un Ensayo Aleatorizado Controlado

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de una educación preoperatoria estructurada centrada en el proceso de emergencia de la anestesia sobre la ansiedad preoperatoria y la agitación de emergencia postoperatoria en pacientes quirúrgicos adultos sometidos a anestesia general. La agitación de emergencia es una complicación postoperatoria frecuente asociada con malestar del paciente, riesgos de seguridad y aumento de la carga de trabajo clínica. La ansiedad preoperatoria se considera un factor de riesgo modificable para la agitación de emergencia; sin embargo, las intervenciones educativas basadas en evidencia dirigidas a la fase de emergencia son limitadas.

La intervención consiste en un programa de educación preoperatoria estandarizado dirigido por enfermeras que proporciona información sobre la anestesia general, la intubación y extubación endotraqueal, el entorno de la unidad de cuidados postanestésicos y las respuestas físicas y emocionales esperadas durante la emergencia. La educación se imparte a través de una sesión individual presencial respaldada por materiales escritos. Los pacientes del grupo de control reciben información verbal perioperatoria de rutina de acuerdo con la atención estándar.

Los pacientes adultos elegibles programados para cirugía general electiva bajo anestesia general serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. La ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS). La agitación de emergencia se evaluará en la unidad de cuidados postanestésicos utilizando la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS) y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) durante los primeros 30 minutos después de la cirugía.

Los resultados primarios son los niveles de ansiedad preoperatoria y la incidencia de agitación de emergencia postoperatoria. Los resultados secundarios incluyen el dolor postoperatorio, el tiempo y la calidad de la extubación, y la duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos. Este estudio busca determinar si la educación preoperatoria centrada en la emergencia puede mejorar los resultados psicológicos perioperatorios y mejorar la seguridad del paciente en la atención quirúrgica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para evaluar sistemáticamente el efecto de una educación preoperatoria estructurada centrada en el proceso de emergencia de la anestesia sobre la ansiedad preoperatoria y la agitación de emergencia postoperatoria en pacientes quirúrgicos adultos sometidos a anestesia general. La agitación de emergencia es un fenómeno común y clínicamente significativo en el período postoperatorio inmediato y está asociado con el malestar del paciente, riesgos de seguridad, aumento de la carga de trabajo para los profesionales sanitarios y posibles complicaciones. La ansiedad preoperatoria se ha identificado como un factor de riesgo modificable clave que contribuye a la agitación de emergencia; sin embargo, las intervenciones educativas basadas en la evidencia dirigidas específicamente a la fase de emergencia siguen siendo limitadas. La intervención consiste en un programa de educación preoperatoria estandarizado y dirigido por enfermeras que proporciona a los pacientes información detallada sobre el proceso de emergencia de la anestesia. El contenido educativo incluye explicaciones sobre la anestesia general, los procedimientos de intubación y extubación endotraqueal, el entorno físico de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), las respuestas fisiológicas, emocionales y conductuales esperadas durante la emergencia, y la duración típica y el seguimiento del proceso de recuperación. La educación se imparte en una sesión individual presencial que dura aproximadamente 10-15 minutos y se complementa con un folleto educativo escrito para el paciente para garantizar la coherencia y la comprensión. Los participantes serán pacientes adultos (≥18 años) programados para cirugía electiva bajo anestesia general en un hospital terciario de formación e investigación. Los pacientes elegibles que proporcionen el consentimiento informado y cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. La aleatorización se realizará utilizando una secuencia aleatoria generada por ordenador. El grupo de control recibirá información verbal perioperatoria de rutina de acuerdo con la práctica clínica estándar, mientras que el grupo de intervención recibirá la atención de rutina más la educación estructurada centrada en la emergencia. La ansiedad preoperatoria se evaluará el día de la cirugía antes de la inducción de la anestesia utilizando la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS). La agitación de emergencia postoperatoria se evaluará en la UCPA utilizando la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS) y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS). Las evaluaciones de agitación se realizarán a intervalos de 10 minutos durante los primeros 30 minutos posteriores al ingreso en la UCPA, y se utilizará la puntuación más alta registrada para el análisis. La agitación de emergencia se definirá como una puntuación SAS ≥5 y/o una puntuación RASS ≥+1. Los resultados primarios del estudio son la incidencia y la gravedad de la agitación de emergencia y los niveles de ansiedad preoperatoria. Los resultados secundarios incluyen las puntuaciones máximas de dolor postoperatorio en la UCPA, el tiempo hasta la extubación, la calidad de la extubación y la duración de la estancia en la UCPA. Las variables demográficas, clínicas y perioperatorias se recopilarán utilizando un formulario estructurado de información del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquía (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Programado para cirugía general electiva bajo anestesia general
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
  • Capaz de comprender la intervención educativa
  • Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos, deterioro cognitivo o demencia
  • Enfermedad psiquiátrica grave o uso actual de medicamentos antipsicóticos
  • Trastorno por consumo de alcohol o sustancias
  • Deficiencias sensoriales (visuales, auditivas o del habla) que puedan interferir con la comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental: Educación Preoperatoria Centrada en la Recuperación
Los participantes de este grupo recibirán cuidados perioperatorios de rutina más un programa estructurado de educación preoperatoria dirigido por enfermeras y centrado en el proceso de despertar de la anestesia. La educación incluye información sobre la anestesia general, la intubación y extubación endotraqueal, el entorno de la unidad de cuidados postanestésicos, y las respuestas físicas, emocionales y conductuales esperadas durante el despertar. La educación se imparte individualmente en una sesión presencial de aproximadamente 10-15 minutos y se complementa con material educativo escrito.
Una intervención educativa preoperatoria estandarizada impartida por enfermeras capacitadas para aumentar la comprensión de los pacientes sobre el proceso de despertar anestésico y para reducir la ansiedad preoperatoria y la agitación postoperatoria al despertar. La intervención se proporciona antes de la cirugía mediante educación verbal y materiales escritos.
Comparador activo: Grupo de Control: Cuidado Perioperatorio Estándar
Los participantes de este grupo recibirán atención preoperatoria y perioperatoria rutinaria de acuerdo con la práctica clínica institucional, incluida la información verbal estándar sobre el proceso quirúrgico y de anestesia, sin educación adicional centrada en la emergencia.
Cuidado perioperatorio rutinario proporcionado de acuerdo con los estándares institucionales, incluida la información verbal preoperatoria estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de agitación del despertar
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
La agitación emergente de los pacientes se evaluará utilizando la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS) y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS). Los pacientes con una puntuación máxima SAS ≥5 y una puntuación RASS ≥ +1 se considerarán con agitación positiva (se tendrá en cuenta la puntuación más alta dentro de los primeros 30 minutos).
Primeros 30 minutos después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Nivel de Ansiedad Preoperatoria
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, antes de la inducción de la anestesia
La ansiedad preoperatoria de los pacientes se evaluará mediante la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS). Las puntuaciones más altas en la escala se considerarán indicativas de una mayor ansiedad.
El día de la cirugía, antes de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeros 30 minutos después del ingreso en la URPA
La intensidad del dolor de los pacientes se evaluará mediante una escala numérica de 11 puntos. Una puntuación de 0 indicará que el paciente no tiene dolor en absoluto, mientras que una puntuación de 10 indicará el dolor más intenso experimentado hasta la fecha. Se considerará la puntuación de dolor más alta registrada durante los primeros 30 minutos.
Primeros 30 minutos después del ingreso en la URPA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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