Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív oktatás hatásai a szorongásra és az ébredési agitációra

2026. január 8. frissítette: İnci Kırtıl, Yeditepe University

A preoperatív oktatás hatása a preoperatív szorongásra és a felébredési agitációra: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a strukturált preoperatív oktatás hatását, amely az anesztézia felébredési folyamatára összpontosít, a preoperatív szorongásra és a posztoperatív felébredési agitációra felnőtt sebészeti betegeknél, akik általános anesztézián esnek át. A felébredési agitáció gyakori posztoperatív szövődmény, amely betegkellemetlenséggel, biztonsági kockázatokkal és megnövekedett klinikai munkaterheléssel jár. A preoperatív szorongást a felébredési agitáció módosítható kockázati tényezőjének tekintik; azonban az evidenciaalapú oktatási beavatkozások, amelyek a felébredési fázist célozzák meg, korlátozottak.

A beavatkozás egy standardizált, ápolóvezérelt preoperatív oktatási programból áll, amely információkat nyújt az általános anesztéziáról, endotracheális intubációról és extubációról, a posztanesztézia gondozó egység környezetéről, valamint a felébredés során várható fizikai és érzelmi reakciókról. Az oktatást egy személyes egyéni ülésen keresztül nyújtják, amelyet írott anyagok támogatnak. A kontrollcsoportba tartozó betegek a rutin perioperatív szóbeli információkat kapják a szokásos ellátásnak megfelelően.

A jogosult felnőtt betegek, akik elektív általános sebészeti beavatkozásra vannak beütemezve általános anesztézia alatt, véletlenszerűen hozzárendelésre kerülnek vagy a beavatkozási vagy a kontrollcsoporthoz. A preoperatív szorongást az Amsterdam Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) segítségével értékelik. A felébredési agitációt a posztanesztézia gondozó egységben értékelik a Riker Szedáció-Agitáció Skála (SAS) és a Richmond Agitáció-Szedáció Skála (RASS) segítségével a műtét utáni első 30 percben.

A primer kimenetek a preoperatív szorongás szintjei és a posztoperatív felébredési agitáció előfordulása. A szekunder kimenetek közé tartozik a posztoperatív fájdalom, az extubációs idő és minőség, valamint a tartózkodás időtartama a posztanesztézia gondozó egységben. Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a felébredésre összpontosító preoperatív oktatás javíthatja-e a perioperatív pszichológiai kimeneteket és fokozhatja-e a betegbiztonságot a sebészeti ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat arra irányul, hogy szisztematikusan értékelje a strukturált preoperatív oktatás hatását, amely az anesztézia ébredési folyamatára összpontosít, a preoperatív szorongásra és a posztoperatív ébredési agitációra felnőtt sebészeti betegeknél, akik általános érzéstelenítésben részesülnek. Az ébredési agitáció egy gyakori és klinikailag jelentős jelenség a közvetlenül a műtét utáni időszakban, amely a beteg szenvedésével, biztonsági kockázatokkal, az egészségügyi szakemberek munkaterhelésének növekedésével és potenciális szövődményekkel jár. A preoperatív szorongást a kutatások kulcsfontosságú, módosítható kockázati tényezőként azonosították, amely hozzájárul az ébredési agitációhoz; azonban az ébredési fázisra specifikusan irányuló, bizonyítékokon alapuló oktatási beavatkozások továbbra is korlátozottak. A beavatkozás egy standardizált, ápolóvezetésű preoperatív oktatási programból áll, amely részletes információkkal látja el a betegeket az anesztézia ébredési folyamatáról. Az oktatási tartalom magában foglalja az általános érzéstelenítés magyarázatát, az endotracheális intubációs és extubációs eljárásokat, a posztanesztézia gondozó egység (PACU) fizikai környezetét, az ébredés során várható fiziológiai, érzelmi és viselkedési reakciókat, valamint a felépülési folyamat tipikus időtartamát és monitorozását. Az oktatás személyesen, egyéni ülés keretében történik, amely körülbelül 10-15 percig tart, és egy írásos betegtájékoztató brosúrával támogatott, hogy biztosítsa a konzisztenciát és a megértést. A résztvevők felnőtt betegek lesznek (≥18 évesek), akiket elektív általános sebészeti beavatkozásra terveznek általános érzéstelenítés mellett egy harmadik szintű képző- és kutatási kórházban. A jogosult betegek, akik tájékoztatott beleegyezést adnak és megfelelnek a bevonási kritériumoknak, véletlenszerűen hozzárendelésre kerülnek vagy a beavatkozási csoporthoz, vagy a kontrollcsoporthoz. A randomizálást számítógéppel generált véletlenszerű sorozat segítségével hajtják végre. A kontrollcsoport a szokásos perioperatív szóbeli tájékoztatást kapja a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően, míg a beavatkozási csoport a szokásos ellátáson felül a strukturált, az ébredésre összpontosító oktatást kapja. A preoperatív szorongást a műtét napján, az anesztézia indukciója előtt értékelik az Amsterdam Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) segítségével. A posztoperatív ébredési agitációt a PACU-ban a Riker Szedáció-Agitáció Skála (SAS) és a Richmond Agitáció-Szedáció Skála (RASS) segítségével értékelik. Az agitáció értékelését 10 perces időközönként végzik a PACU-ba történő felvételt követő első 30 perc alatt, és a legmagasabb rögzített pontszámot használják elemzésre. Az ébredési agitációt SAS pontszám ≥5 és/vagy RASS pontszám ≥+1 értékként definiálják. A vizsgálat elsődleges kimenetelei az ébredési agitáció előfordulása és súlyossága, valamint a preoperatív szorongási szintek. Másodlagos kimenetelek közé tartoznak a maximális posztoperatív fájdalom pontszámok a PACU-ban, az extubáció időtartama, az extubáció minősége és a tartózkodás időtartama a PACU-ban. A demográfiai, klinikai és perioperatív változókat strukturált beteginformációs űrlap segítségével gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Törökország (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Elektív általános sebészeti beavatkozásra ütemezett, általános érzéstelenítés alatt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-III
  • Képes megérteni az oktatási beavatkozást
  • Hajlandó és képes írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek, kognitív zavarok vagy demencia előzménye
  • Súlyos pszichiátriai betegség vagy aktuális antipszichotikus gyógyszerhasználat
  • Alkohol- vagy szerhasználati zavar
  • Érzékszervi károsodások (látási, hallási vagy beszédi), amelyek zavarhatják a kommunikációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: Műtét előtti ébredés-központú oktatás
A csoport résztvevői rutin perioperatív ellátást kapnak, valamint egy strukturált, ápolóvezette preoperatív oktatási programot, amely az anesztéziás ébredési folyamatra összpontosít. Az oktatás információkat tartalmaz az általános anesztéziáról, az endotrachealis intubációról és extubációról, a posztanesztezia ellátó egység környezetéről, valamint az ébredés során várható fizikai, érzelmi és viselkedési reakciókról. Az oktatást egyénileg, személyesen, körülbelül 10-15 percig tartó ülés keretében adják át, és írott oktatási anyagokkal támogatják.
Egy standardizált preoperatív oktatási beavatkozás, amelyet képzett ápolók nyújtanak a betegek anesztézia felébredési folyamatának megértésének növelése érdekében, valamint a preoperatív szorongás és a posztoperatív felébredési agitáció csökkentése céljából. A beavatkozást a műtét előtt nyújtják verbális oktatással és írott anyagokon keresztül.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport: Szabványos perioperatív ellátás
A csoport résztvevői rutin preoperatív és perioperatív ellátásban részesülnek az intézményi klinikai gyakorlatnak megfelelően, beleértve a sebészeti és anesztéziai folyamatról szóló szokásos szóbeli tájékoztatást, további ébredés-központú oktatás nélkül.
Intézményi szabványoknak megfelelően nyújtott rutin perioperatív ellátás, beleértve a szokásos preoperatív szóbeli tájékoztatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felébredési agitáció előfordulása
Időkeret: Az első 30 perc a posztanesztezia ellátó egységbe (PACU) történő felvétel után
A betegek felébredési agitációját a Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) és a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) segítségével értékelik. A maximális SAS pontszám ≥5 és RASS pontszám ≥ +1 betegeket pozitív agitációnak tekintik (az első 30 perc legmagasabb pontszámát veszik figyelembe).
Az első 30 perc a posztanesztezia ellátó egységbe (PACU) történő felvétel után
Preoperatív Szorongásszint
Időkeret: A műtét napján, az érzéstelenítés indukciója előtt
A betegek preoperatív szorongását az Amszterdami Preoperatív Szorongás és Információ Skála (APAIS) segítségével értékelik. A skálán elért magasabb pontszámok megnövekedett szorongásra utalnak.
A műtét napján, az érzéstelenítés indukciója előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: Az első 30 perc a PACU-ba történő felvétel után
A betegek fájdalomintenzitását egy 11 pontos numerikus értékelési skála segítségével értékeljük. A 0 pont azt jelzi, hogy a betegnek egyáltalán nincs fájdalma, míg a 10 pont a legkomolyabb, eddig tapasztalt fájdalmat jelzi. A legmagasabb fájdalomértéket, amelyet az első 30 percben rögzítettek, vesszük figyelembe.
Az első 30 perc a PACU-ba történő felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők személyes adatai nem kerülnek megosztásra a résztvevők magánéletének és adatainak védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel