수술 전 교육이 불안 및 회복기 섬망에 미치는 영향
수술 전 교육이 수술 전 불안 및 각성 시 동요에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 전신 마취를 받는 성인 외과 환자에서 마취 각성 과정에 초점을 맞춘 구조화된 술 전 교육이 술 전 불안과 술 후 각성 섬망에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 각성 섬망은 환자의 불편감, 안전 위험 및 임상 업무량 증가와 관련된 빈번한 술 후 합병증입니다. 술 전 불안은 각성 섬망의 수정 가능한 위험 요소로 간주되지만, 각성 단계를 대상으로 한 근거 기반 교육적 중재는 제한적입니다.
중재는 전신 마취, 기관 내 삽관 및 발관, 마취 후 회복실 환경, 각성 중 예상되는 신체적 및 정서적 반응에 대한 정보를 제공하는 표준화된 간호사 주도의 술 전 교육 프로그램으로 구성됩니다. 교육은 서면 자료로 보완되는 대면 개별 세션을 통해 제공됩니다. 대조군 환자는 표준 치료에 따라 일상적인 수술 주기 구두 정보를 받습니다.
전신 마취 하에 선택적 일반 외과 수술이 예정된 적격 성인 환자는 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 술 전 불안은 암스테르담 술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 사용하여 평가됩니다. 각성 섬망은 수술 후 첫 30분 동안 라이커 진정-섬망 척도(SAS)와 리치먼드 섬망-진정 척도(RASS)를 사용하여 마취 후 회복실에서 평가됩니다.
주요 결과는 술 전 불안 수준과 술 후 각성 섬망의 발생률입니다. 2차 결과에는 술 후 통증, 발관 시간 및 질, 마취 후 회복실 체류 기간이 포함됩니다. 이 연구는 각성 중심 술 전 교육이 수술 주기 심리적 결과를 개선하고 외과 치료에서 환자 안전을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 터키 (Türkiye)
- Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 전신 마취 하 선택적 일반 외과 수술 예정자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 교육적 중재를 이해할 수 있는 능력
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
- 신경계 장애, 인지 장애 또는 치매 병력
- 심각한 정신 질환 또는 현재 항정신병 약물 사용
- 알코올 또는 약물 사용 장애
- 의사소통을 방해할 수 있는 감각 장애(시각, 청각 또는 언어)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 수술 전 각성 중심 교육
이 그룹의 참가자들은 정례적인 수술 주변 관리에 더해, 마취 회복 과정에 초점을 맞춘 구조화된 간호사 주도 사전 교육 프로그램을 받게 됩니다.
교육 내용은 전신 마취, 기관 내 삽관 및 발관, 마취 회복실 환경, 그리고 회복 중 예상되는 신체적, 정서적, 행동적 반응에 대한 정보를 포함합니다.
교육은 약 10~15분 동안 진행되는 대면 개별 세션으로 제공되며, 서면 교육 자료로 보완됩니다.
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수술 전 환자의 마취 각성 과정 이해를 높이고 수술 전 불안과 수술 후 각성 시 동요를 줄이기 위해 훈련된 간호사가 제공하는 표준화된 수술 전 교육 중재입니다.
이 중재는 수술 전에 구두 교육과 문서 자료를 통해 제공됩니다.
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활성 비교기: 대조군: 표준 수술 주기 치료
이 그룹의 참가자들은 수술 및 마취 과정에 대한 표준적인 구두 정보를 포함하여 기관의 임상 관행에 따라 수술 전 및 수술 중 정례적인 치료를 받게 되며, 추가적인 각성 중심 교육은 제공되지 않습니다.
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기관 표준에 따라 제공되는 일상적인 수술 전후 관리, 표준 수술 전 구두 정보 포함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발현성 초조의 발생률
기간: 마취 후 회복실(PACU) 입실 후 첫 30분
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환자의 각성 섬망은 Riker 진정-각성 척도(SAS)와 Richmond 각성-진정 척도(RASS)를 사용하여 평가됩니다.
최대 SAS 점수 ≥5이고 RASS 점수 ≥ +1인 환자는 양성 각성 섬망으로 간주됩니다(첫 30분 이내의 최고 점수가 고려됩니다).
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마취 후 회복실(PACU) 입실 후 첫 30분
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수술 전 불안 수준
기간: 수술 당일, 마취 유도 전에
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환자의 수술 전 불안은 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 사용하여 평가됩니다.
척도에서 높은 점수는 불안 증가를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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수술 당일, 마취 유도 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 입원 후 처음 30분 동안
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환자의 통증 강도는 11점 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
0점은 환자가 전혀 통증이 없음을 나타내고, 10점은 현재까지 경험한 가장 심각한 통증을 나타냅니다.
처음 30분 동안 기록된 가장 높은 통증 점수가 고려됩니다.
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입원 후 처음 30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 553868
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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