Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av preoperativ utbildning på ångest och uppvaknande oro

8 januari 2026 uppdaterad av: İnci Kırtıl, Yeditepe University

Effekten av preoperativ utbildning på preoperativ ångest och uppvaknande oro: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av strukturerad preoperativ utbildning med fokus på anestesiuppvaknandeprocessen på preoperativ ångest och postoperativ uppvaknande oro hos vuxna kirurgiska patienter som genomgår generell anestesi. Uppvaknande oro är en vanlig postoperativ komplikation som förknippas med patientobehag, säkerhetsrisker och ökad klinisk arbetsbelastning. Preoperativ ångest anses vara en modifierbar riskfaktor för uppvaknande oro; dock är evidensbaserade utbildningsinsatser riktade mot uppvaknandefasen begränsade.

Interventionen består av ett standardiserat, sjuksköterskeled preoperativt utbildningsprogram som ger information om generell anestesi, endotrakeal intubation och extubation, postanestesivårdsavdelningens miljö samt förväntade fysiska och emotionella responser under uppvaknandet. Utbildningen ges genom en individuell ansikte-mot-ansikte-session med stöd av skriftligt material. Patienter i kontrollgruppen får rutinmässig perioperativ verbal information i enlighet med standardvård.

Behöriga vuxna patienter planerade för elektiv allmänkirurgi under generell anestesi kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Preoperativ ångest kommer att bedömas med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Uppvaknande oro kommer att utvärderas på postanestesivårdsavdelningen med Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) under de första 30 minuterna efter operationen.

De primära utfallen är preoperativa ångestnivåer och förekomsten av postoperativ uppvaknande oro. Sekundära utfall inkluderar postoperativ smärta, extubationstid och kvalitet samt vårdtid på postanestesivårdsavdelningen. Denna studie syftar till att fastställa om uppvaknandefokuserad preoperativ utbildning kan förbättra perioperativa psykologiska utfall och öka patientsäkerheten i kirurgisk vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att systematiskt utvärdera effekten av strukturerad preoperativ utbildning med fokus på anestesiuppvaknandeprocessen på preoperativ ångest och postoperativ uppvaknandeagitation hos vuxna kirurgiska patienter som genomgår allmän anestesi. Uppvaknandeagitation är ett vanligt och kliniskt betydelsefullt fenomen i den omedelbara postoperativa perioden och är associerad med patientens obehag, säkerhetsrisker, ökad arbetsbelastning för vårdpersonal och potentiella komplikationer. Preoperativ ångest har identifierats som en viktig modifierbar riskfaktor som bidrar till uppvaknandeagitation; dock är evidensbaserade utbildningsinsatser som specifikt riktar sig till uppvaknandefasen fortfarande begränsade. Interventionen består av ett standardiserat, sjuksköterskeled preoperativt utbildningsprogram som ger patienterna detaljerad information om anestesiuppvaknandeprocessen. Utbildningsinnehållet inkluderar förklaringar av allmän anestesi, endotrakeal intubering och extuberingsprocedurer, den fysiska miljön på postanestesivårdsavdelningen (PACU), förväntade fysiologiska, emotionella och beteendemässiga reaktioner under uppvaknandet, samt den typiska varaktigheten och övervakningen av återhämtningsprocessen. Utbildningen ges i en ansikte-mot-ansikte individuell session som varar cirka 10-15 minuter och stöds av en skriftlig patientutbildningsbroschyr för att säkerställa konsistens och förståelse. Deltagarna kommer att vara vuxna patienter (≥18 år) schemalagda för elektiv allmänkirurgi under allmän anestesi på ett tertiärt utbildnings- och forskningssjukhus. Behöriga patienter som ger informerat samtycke och uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Randomisering kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad slumpsekvens. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig perioperativ verbal information i enlighet med standard klinisk praxis, medan interventionsgruppen kommer att få rutinvård plus den strukturerade uppvaknandefokuserade utbildningen. Preoperativ ångest kommer att bedömas på operationsdagen före anestesiinduktion med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Postoperativ uppvaknandeagitation kommer att utvärderas på PACU med Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Agitationsbedömningar kommer att utföras med 10-minutersintervaller under de första 30 minuterna efter intag till PACU, och det högsta registrerade poängvärdet kommer att användas för analys. Uppvaknandeagitation kommer att definieras som ett SAS-poäng ≥5 och/eller ett RASS-poäng ≥+1. Studiens primära utfall är incidens och svårighetsgrad av uppvaknandeagitation samt preoperativa ångestnivåer. Sekundära utfall inkluderar maximala postoperativa smärtpoäng på PACU, tid till extubering, extuberingskvalitet och vårdtid på PACU. Demografiska, kliniska och perioperativa variabler kommer att samlas in med ett strukturerat patientinformationsformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkiet (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Planerad för elektiv allmänkirurgi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Kan förstå den pedagogiska interventionen
  • Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologiska sjukdomar, kognitiv nedsättning eller demens
  • Allvarlig psykisk sjukdom eller nuvarande användning av antipsykotiska läkemedel
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Sinnesnedsättningar (syn, hörsel eller tal) som kan störa kommunikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: Preoperativ uppvaknadsfokuserad utbildning
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig perioperativ vård plus ett strukturerat, sjuksköterskeledt preoperativt utbildningsprogram med fokus på anestesiuppvakningsprocessen. Utbildningen innehåller information om allmän anestesi, endotrakeal intubation och extubation, postanestesivårdsavdelningens miljö samt förväntade fysiska, emotionella och beteendemässiga reaktioner under uppvakningen. Utbildningen ges individuellt i en ansikte-mot-ansikte-session som varar cirka 10-15 minuter och stöds av skriftligt utbildningsmaterial.
En standardiserad preoperativ utbildningsintervention som levereras av utbildade sjuksköterskor för att öka patienternas förståelse av anestesiuppvakningsprocessen och för att minska preoperativ ångest och postoperativ uppvakningsoro. Interventionen tillhandahålls före operation genom muntlig utbildning och skriftligt material.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Standard perioperativ vård
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig preoperativ och perioperativ vård i enlighet med institutionell klinisk praxis, inklusive standardmässig verbal information om kirurgi- och anestesiprocessen, utan ytterligare utvakningsfokuserad utbildning.
Rutinmässig perioperativ vård enligt institutionella standarder, inklusive standardiserad preoperativ muntlig information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av uppvakningsoro
Tidsram: De första 30 minuterna efter ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU)
Patienternas uppvakningsoro kommer att bedömas med hjälp av Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Patienter med ett maximalt SAS-poäng ≥5 och RASS-poäng ≥ +1 kommer att betraktas som positiva för oro (den högsta poängen inom de första 30 minuterna kommer att beaktas).
De första 30 minuterna efter ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU)
Preoperativ ångestnivå
Tidsram: På operationsdagen, före induktion av anestesi
Patienternas preoperativa ångest kommer att bedömas med hjälp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Högre poäng på skalan kommer att anses vara en indikation på ökad ångest.
På operationsdagen, före induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Första 30 minuterna efter ankomst till vaktenheten
Patienternas smärtintensitet kommer att bedömas med en 11-punkts numerisk skala. En poäng på 0 indikerar att patienten inte har någon smärta alls, medan en poäng på 10 indikerar den mest svåra smärta som hittills upplevts. Det högsta smärtpoäng som registrerats inom de första 30 minuterna kommer att anses.
Första 30 minuterna efter ankomst till vaktenheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera