Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ opplæring på angst og oppvåkningsopphisselse

8. januar 2026 oppdatert av: İnci Kırtıl, Yeditepe University

Effekten av preoperativ opplæring på preoperativ angst og oppvåkningsuro: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av strukturert preoperativ opplæring som fokuserer på anestesi-oppvåkingsprosessen på preoperativ angst og postoperativ oppvåkningsagitasjon hos voksne kirurgiske pasienter som gjennomgår generell anestesi. Oppvåkningsagitasjon er en hyppig postoperativ komplikasjon assosiert med pasientubehag, sikkerhetsrisikoer og økt klinisk arbeidsbelastning. Preoperativ angst anses som en modifiserbar risikofaktor for oppvåkningsagitasjon; imidlertid er evidensbaserte pedagogiske intervensjoner rettet mot oppvåkingsfasen begrenset.

Intervensjonen består av et standardisert, sykepleierledet preoperativt opplæringsprogram som gir informasjon om generell anestesi, endotrakeal intubasjon og ekstubasjon, post-anestesi-avdelingens miljø, og forventede fysiske og emosjonelle reaksjoner under oppvåkning. Opplæringen leveres gjennom en individuell ansikt-til-ansikt-sesjon støttet av skriftlige materialer. Pasienter i kontrollgruppen mottar rutinemessig perioperativ verbal informasjon i samsvar med standard omsorg.

Kvalifiserte voksne pasienter planlagt for elektiv generell kirurgi under generell anestesi vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Preoperativ angst vil bli vurdert ved bruk av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Oppvåkningsagitasjon vil bli evaluert i post-anestesi-avdelingen ved bruk av Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) i løpet av de første 30 minuttene etter operasjonen.

De primære resultatene er preoperativ angstnivå og forekomst av postoperativ oppvåkningsagitasjon. Sekundære resultater inkluderer postoperativ smerte, ekstubasjonstid og -kvalitet, og oppholdstid i post-anestesi-avdelingen. Denne studien søker å fastslå om oppvåkingsfokusert preoperativ opplæring kan forbedre perioperative psykologiske utfall og øke pasientsikkerheten i kirurgisk omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å systematisk evaluere effekten av strukturert preoperativ opplæring som fokuserer på anestesi-oppvåkingsprosessen på preoperativ angst og postoperativ oppvåkningsagitasjon hos voksne kirurgiske pasienter som gjennomgår generell anestesi. Oppvåkningsagitasjon er et vanlig og klinisk signifikant fenomen i den umiddelbare postoperative perioden og er assosiert med pasientens ubehag, sikkerhetsrisiko, økt arbeidsbelastning for helsepersonell og potensielle komplikasjoner. Preoperativ angst er identifisert som en viktig modifiserbar risikofaktor som bidrar til oppvåkningsagitasjon; imidlertid er det begrenset med evidensbaserte utdanningsintervensjoner som spesifikt retter seg mot oppvåkningsfasen. Intervensjonen består av et standardisert, sykepleierledet preoperativt opplæringsprogram som gir pasientene detaljert informasjon om anestesi-oppvåkingsprosessen. Utdanningsinnholdet inkluderer forklaringer på generell anestesi, endotrakeal intubasjon og ekstubasjonsprosedyrer, det fysiske miljøet i postanestesiovervåkingsavdelingen (PACU), forventede fysiologiske, emosjonelle og atferdsmessige responser under oppvåkning, samt den typiske varigheten og overvåkningen av gjenopprettelsesprosessen. Opplæringen gis i en individuell ansikt-til-ansikt-sesjon som varer omtrent 10-15 minutter og støttes av en skriftlig pasientopplæringsbrochyre for å sikre konsistens og forståelse. Deltakerne vil være voksne pasienter (≥18 år) planlagt for elektiv generell kirurgi under generell anestesi på et tertiært utdannings- og forskningssykehus. Kvalifiserte pasienter som gir informert samtykke og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datagenerert tilfeldig sekvens. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig perioperativ verbal informasjon i samsvar med standard klinisk praksis, mens intervensjonsgruppen vil motta rutinemessig pleie pluss den strukturerte oppvåkningsfokuserte opplæringen. Preoperativ angst vil bli vurdert på operasjonsdagen før anestesiinduksjon ved bruk av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Postoperativ oppvåkningsagitasjon vil bli evaluert i PACU ved bruk av Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Agitasjonsvurderinger vil bli utført med 10-minutters intervaller i løpet av de første 30 minuttene etter innleggelse i PACU, og den høyeste registrerte poengsummen vil bli brukt til analyse. Oppvåkningsagitasjon vil bli definert som en SAS-poengsum ≥5 og/eller en RASS-poengsum ≥+1. Studiens primære utfall er forekomsten og alvorlighetsgraden av oppvåkningsagitasjon og preoperativ angstnivå. Sekundære utfall inkluderer maksimale postoperative smerteskårer i PACU, tid til ekstubasjon, ekstubasjonskvalitet og oppholdstid i PACU. Demografiske, kliniske og perioperative variabler vil bli samlet inn ved hjelp av et strukturert pasientinformasjonsskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Planlagt for elektiv generell kirurgi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • I stand til å forstå den pedagogiske intervensjonen
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med nevrologiske lidelser, kognitiv svikt eller demens
  • Alvorlig psykisk sykdom eller nåværende bruk av antipsykotiske medisiner
  • Alkohol- eller stoffmisbrukslidelse
  • Sensoriske funksjonsnedsettelser (syn, hørsel eller tale) som kan forstyrre kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Preoperativ oppvåkning-fokusert opplæring
Deltakere i denne gruppen vil motta rutinemessig perioperativ behandling pluss et strukturert, sykepleierledet preoperativt opplæringsprogram fokusert på anestesiens oppvåkingsprosess. Opplæringen inkluderer informasjon om generell anestesi, endotrakeal intubasjon og ekstubasjon, miljøet på postanestesiavdelingen, og forventede fysiske, emosjonelle og atferdsmessige reaksjoner under oppvåkning. Opplæringen gis individuelt i en ansikt-til-ansikt-sesjon som varer omtrent 10-15 minutter og støttes av skriftlige opplæringsmaterialer.
En standardisert preoperativ opplæringsintervensjon levert av opplært helsepersonell for å øke pasientenes forståelse av anestesi-oppvåkningen og for å redusere preoperativ angst og postoperativ oppvåkningsuro. Intervensjonen gis før operasjon gjennom muntlig opplæring og skriftlige materialer.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Standard perioperativ behandling
Deltakerne i denne gruppen vil få rutinemessig preoperativ og perioperativ behandling i henhold til institusjonens kliniske praksis, inkludert standard muntlig informasjon om kirurgi- og anestesiprosessen, uten ytterligere oppvåkningsfokusert opplæring.
Rutinemessig perioperativ pleie gitt i henhold til institusjonelle standarder, inkludert standard preoperativ verbal informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av oppvåkningsagiterthet
Tidsramme: Første 30 minutter etter opptak på postanestesi-avdelingen (PACU)
Pasienters oppvåkningsagiterthet vil bli vurdert ved hjelp av Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Pasienter med en maksimal SAS-poengsum ≥5 og RASS-poengsum ≥ +1 vil bli betraktet som positiv for agiterthet (den høyeste poengsummen innen de første 30 minuttene vil bli tatt i betraktning).
Første 30 minutter etter opptak på postanestesi-avdelingen (PACU)
Preoperativ angstnivå
Tidsramme: På operasjonsdagen, før induksjon av anestesi
Pasientenes preoperativ angst vil bli vurdert ved hjelp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
Høyere score på skalaen vil bli ansett som indikativ for økt angst.
På operasjonsdagen, før induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Første 30 minutter etter opptak på oppvåkningsavdelingen
Pasientens smertestyrke vil bli vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala. En poengsum på 0 vil indikere at pasienten ikke har noen smerter i det hele tatt, mens en poengsum på 10 vil indikere de mest intense smertene som er opplevd til nå. Den høyeste smertescore som er registrert innen de første 30 minuttene vil bli vurdert.
Første 30 minutter etter opptak på oppvåkningsavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere