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Efeitos da Educação Pré-operatória na Ansiedade e na Agitação ao Despertar

8 de janeiro de 2026 atualizado por: İnci Kırtıl, Yeditepe University

O Efeito da Educação Pré-Operatória na Ansiedade Pré-Operatória e na Agitação ao Despertar: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar o efeito de uma educação pré-operatória estruturada focada no processo de emergência da anestesia na ansiedade pré-operatória e na agitação de emergência pós-operatória em doentes cirúrgicos adultos submetidos a anestesia geral. A agitação de emergência é uma complicação pós-operatória frequente associada a desconforto do doente, riscos de segurança e aumento da carga de trabalho clínico. A ansiedade pré-operatória é considerada um fator de risco modificável para a agitação de emergência; no entanto, as intervenções educacionais baseadas em evidências direcionadas à fase de emergência são limitadas.

A intervenção consiste num programa de educação pré-operatória padronizado, conduzido por enfermeiros, que fornece informações sobre anestesia geral, intubação e extubação endotraqueal, o ambiente da unidade de cuidados pós-anestésicos e as respostas físicas e emocionais esperadas durante a emergência. A educação é ministrada através de uma sessão individual presencial apoiada por materiais escritos. Os doentes do grupo de controlo recebem informações verbais perioperatórias de rotina de acordo com os cuidados padrão.

Doentes adultos elegíveis, agendados para cirurgia geral eletiva sob anestesia geral, serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS). A agitação de emergência será avaliada na unidade de cuidados pós-anestésicos utilizando a Escala de Sedação-Agitação de Riker (SAS) e a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) durante os primeiros 30 minutos após a cirurgia.

Os resultados primários são os níveis de ansiedade pré-operatória e a incidência de agitação de emergência pós-operatória. Os resultados secundários incluem dor pós-operatória, tempo e qualidade de extubação e tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos. Este estudo procura determinar se a educação pré-operatória focada na emergência pode melhorar os resultados psicológicos perioperatórios e aumentar a segurança do doente nos cuidados cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado foi concebido para avaliar sistematicamente o efeito de uma educação pré-operatória estruturada focada no processo de emergência da anestesia na ansiedade pré-operatória e na agitação de emergência pós-operatória em doentes cirúrgicos adultos submetidos a anestesia geral. A agitação de emergência é um fenómeno comum e clinicamente significativo no período pós-operatório imediato e está associada ao sofrimento do doente, riscos de segurança, aumento da carga de trabalho para os profissionais de saúde e potenciais complicações. A ansiedade pré-operatória foi identificada como um fator de risco modificável chave que contribui para a agitação de emergência; no entanto, as intervenções educacionais baseadas em evidências que visam especificamente a fase de emergência permanecem limitadas. A intervenção consiste num programa de educação pré-operatória padronizado, liderado por enfermeiros, que fornece aos doentes informações detalhadas sobre o processo de emergência da anestesia. O conteúdo educativo inclui explicações sobre anestesia geral, procedimentos de intubação e extubação endotraqueal, o ambiente físico da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA), respostas fisiológicas, emocionais e comportamentais esperadas durante a emergência, e a duração típica e monitorização do processo de recuperação. A educação é ministrada numa sessão individual presencial com duração de aproximadamente 10 a 15 minutos e é apoiada por um folheto educativo escrito para o doente, para garantir consistência e compreensão. Os participantes serão doentes adultos (≥18 anos) programados para cirurgia eletiva sob anestesia geral num hospital terciário de formação e investigação. Os doentes elegíveis que fornecerem consentimento informado e cumprirem os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. A randomização será realizada utilizando uma sequência aleatória gerada por computador. O grupo de controlo receberá informações verbais perioperatórias de rotina de acordo com a prática clínica padrão, enquanto o grupo de intervenção receberá cuidados de rotina mais a educação estruturada focada na emergência. A ansiedade pré-operatória será avaliada no dia da cirurgia antes da indução da anestesia, utilizando a Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS). A agitação de emergência pós-operatória será avaliada na UCPA utilizando a Escala de Sedação-Agitação de Riker (SAS) e a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS). As avaliações de agitação serão realizadas em intervalos de 10 minutos durante os primeiros 30 minutos após a admissão na UCPA, e a pontuação mais alta registada será utilizada para análise. A agitação de emergência será definida como uma pontuação SAS ≥5 e/ou uma pontuação RASS ≥+1. Os resultados primários do estudo são a incidência e a gravidade da agitação de emergência e os níveis de ansiedade pré-operatória. Os resultados secundários incluem as pontuações máximas de dor pós-operatória na UCPA, o tempo até à extubação, a qualidade da extubação e o tempo de permanência na UCPA. As variáveis demográficas, clínicas e perioperatórias serão recolhidas utilizando um formulário estruturado de informações do doente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Agendado para cirurgia geral eletiva sob anestesia geral
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Capaz de compreender a intervenção educacional
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de distúrbios neurológicos, comprometimento cognitivo ou demência
  • Doença psiquiátrica grave ou uso atual de medicamentos antipsicóticos
  • Transtorno por uso de álcool ou substâncias
  • Deficiências sensoriais (visuais, auditivas ou da fala) que possam interferir na comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: Educação Pré-Operatória com Foco no Despertar
Os participantes deste grupo receberão os cuidados perioperatórios de rotina, acrescidos de um programa estruturado de educação pré-operatória, liderado por enfermeiros e focado no processo de emergência da anestesia. A educação inclui informações sobre anestesia geral, intubação e extubação endotraqueal, o ambiente da unidade de cuidados pós-anestésicos e as respostas físicas, emocionais e comportamentais esperadas durante a emergência. A educação é ministrada individualmente numa sessão presencial com duração de aproximadamente 10 a 15 minutos e é apoiada por materiais educativos escritos.
Uma intervenção educativa pré-operatória padronizada, ministrada por enfermeiros treinados, para aumentar a compreensão dos pacientes sobre o processo de emergência da anestesia e para reduzir a ansiedade pré-operatória e a agitação de emergência pós-operatória. A intervenção é fornecida antes da cirurgia através de educação verbal e materiais escritos.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo: Cuidados Perioperatórios Padrão
Os participantes neste grupo receberão cuidados pré-operatórios e perioperatórios de rotina de acordo com a prática clínica institucional, incluindo informações verbais padrão sobre o processo cirúrgico e de anestesia, sem educação adicional focada no despertar.
Cuidados perioperatórios de rotina prestados de acordo com os padrões institucionais, incluindo informação verbal pré-operatória padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Agitação de Emergência
Prazo: Primeiros 30 minutos após admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
A agitação de emergência dos pacientes será avaliada utilizando a Escala de Sedação-Agitação de Riker (SAS) e a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
Pacientes com uma pontuação máxima SAS ≥5 e pontuação RASS ≥ +1 serão considerados com agitação positiva (será tida em conta a pontuação mais elevada nos primeiros 30 minutos).
Primeiros 30 minutos após admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
Nível de Ansiedade Pré-operatória
Prazo: No dia da cirurgia, antes da indução da anestesia
A ansiedade pré-operatória dos doentes será avaliada através da Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS).
Pontuações mais elevadas na escala serão consideradas indicativas de maior ansiedade.
No dia da cirurgia, antes da indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Primeiros 30 minutos após admissão na PACU
A intensidade da dor dos pacientes será avaliada através de uma escala de avaliação numérica de 11 pontos.
Uma pontuação de 0 indicará que o paciente não sente dor nenhuma, enquanto uma pontuação de 10 indicará a dor mais severa experienciada até à data.
A pontuação de dor mais elevada registada nos primeiros 30 minutos será considerada.
Primeiros 30 minutos após admissão na PACU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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