Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkovalmistelun vaikutukset ahdistukseen ja heräämishäiriöön

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: İnci Kırtıl, Yeditepe University

Ennakko-opetuksen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen ja leikkauksenjälkeiseen levottomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan rakenteellisen anestesian heräämisprosessin keskeiseen ennakkovalmisteluun keskittyvän koulutuksen vaikutusta ennakkohermostuneisuuteen ja leikkauksen jälkeiseen heräämisagitaatioon aikuisilla leikkauspotilailla, jotka saavat yleisanestesiaa. Heräämisagitaatio on yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka liittyy potilaan epämukavuuteen, turvallisuusriskeihin ja lisääntyneeseen kliiniseen työmäärään. Ennakkohermostuneisuutta pidetään muokattavana riskitekijänä heräämisagitaatiolle; kuitenkin tieteelliseen näyttöön perustuvat heräämisvaiheeseen suunnatut koulutusinterventiot ovat rajallisia.

Interventio koostuu standardoidusta, hoitajan johtamasta ennakkokoulutusohjelmasta, joka tarjoaa tietoa yleisanestesiasta, endotrakeaalisesta intubaatiosta ja ekstubaatiosta, anestesian jälkeisen hoidon yksikön ympäristöstä sekä odotettavissa olevista fyysisistä ja emotionaalisista reaktioista heräämisen aikana. Koulutus toteutetaan kasvokkain tapahtuvan yksilöllisen istunnon kautta, jota tuetaan kirjallisilla materiaaleilla. Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaisen leikkauksen ympäristön suun kautta annettavan tiedon standardoidun hoidon mukaisesti.

Sopivat aikuispotilaat, jotka on suunniteltu sähkäiselle yleiskirurgialle yleisanestesian alaisena, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Ennakkohermostuneisuutta arvioidaan käyttäen Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -mittaria. Heräämisagitaatiota arvioidaan anestesian jälkeisen hoidon yksikössä käyttäen Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) - ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -mittareita leikkauksen jälkeen ensimmäisen 30 minuutin aikana.

Ensisijaisina lopputuloksina ovat ennakkohermostuneisuuden tasot ja leikkauksen jälkeisen heräämisagitaation esiintyvyys. Toissijaisia lopputuloksia ovat leikkauksen jälkeinen kipu, ekstubaation aika ja laatu sekä oleskeluaika anestesian jälkeisen hoidon yksikössä. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko heräämiseen keskittyvä ennakkokoulutus parantaa leikkauksen ympäristön psykologisia lopputuloksia ja edistää potilasturvallisuutta kirurgisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu systemaattisesti arvioimaan rakenteellisen preoperatiivisen koulutuksen, joka keskittyy anestesian heräämisprosessiin, vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ja postoperatiiviseen heräämisagitaatioon aikuisilla kirurgisilla potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa. Heräämisagitaatio on yleinen ja kliinisesti merkittävä ilmiö välittömässä postoperatiivisessa vaiheessa ja liittyy potilaan ahdistukseen, turvallisuusriskeihin, terveydenhuollon ammattilaisten työkuorman lisääntymiseen ja mahdollisiin komplikaatioihin. Preoperatiivinen ahdistus on tunnistettu keskeiseksi muokattavaksi riskitekijäksi, joka edesauttaa heräämisagitaatiota; kuitenkin näyttöön perustuvat koulutusinterventiot, jotka kohdistuvat erityisesti heräämisvaiheeseen, ovat edelleen vähäisiä. Interventio koostuu standardoidusta, hoitajajohtoisesta preoperatiivisesta koulutusohjelmasta, joka tarjoaa potilaille yksityiskohtaista tietoa anestesian heräämisprosessista. Koulutuksen sisältöön kuuluu selityksiä yleisanestesiasta, endotrakeaalisesta intubaatiosta ja ekstubaatiosta, post-anestesiahoito-osaston (PACU) fyysisestä ympäristöstä, heräämisen aikana odotettavissa olevista fysiologisista, emotionaalisista ja käyttäytymisvastauksista sekä toipumisprosessin tyypillisestä kestosta ja seurannasta. Koulutus toteutetaan kasvokkain yksilöllisessä istunnossa, joka kestää noin 10–15 minuuttia, ja sitä tukee kirjallinen potilaskoulutusvihko varmistamaan yhtenäisyyden ja ymmärryksen. Osallistujat ovat aikuisia potilaita (≥18 vuotta), joille on suunniteltu elektiivinen yleiskirurgia yleisanestesian alaisena kolmannen tason koulutus- ja tutkimussairaalassa. Kelpoiset potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidulla satunnaisella sarjalla. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen perioperatiivisen sanallisen tiedon standardin kliinisen käytännön mukaisesti, kun taas interventioryhmä saa rutiinihoidon lisäksi rakenteellisen heräämiseen keskittyvän koulutuksen. Preoperatiivinen ahdistus arvioidaan leikkauspäivänä ennen anestesian induktiota käyttäen Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikkoa. Postoperatiivinen heräämisagitaatio arvioidaan PACU:ssa käyttäen Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) - ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikkoja. Agitaatioarvioinnit suoritetaan 10 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin aikana PACU:hun saapumisen jälkeen, ja analyysissä käytetään korkeinta tallennettua pistemäärää. Heräämisagitaatio määritellään SAS-pistemääräksi ≥5 ja/tai RASS-pistemääräksi ≥+1. Tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset ovat heräämisagitaation esiintyvyys ja vakavuus sekä preoperatiiviset ahdistustasot. Toissijaisia lopputuloksia ovat maksimaaliset postoperatiiviset kipupistemäärät PACU:ssa, ekstubaatioaika, ekstubaation laatu ja oleskeluaika PACU:ssa. Demografisia, kliinisiä ja perioperatiivisia muuttujia kerätään käyttäen rakenteellista potilastietolomaketta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkki (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Suunniteltu sähköiseen yleiskirurgiaan yleisanestesian alaisena
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Kyky ymmärtää koulutusinterventio
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten häiriöiden, kognitiivisen heikentymän tai dementiahistoria
  • Vakava psyykkinen sairaus tai nykyinen antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
  • Alkoholi- tai päihderiippuvuus
  • Aistinvammaisuudet (näkö-, kuulo- tai puhe) jotka voivat häiritä viestintää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe-ryhmä: Ennen leikkausta annettava valveille heräämiseen keskittyvä koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon lisäksi strukturoidun, sairaanhoitajan johtaman preoperatiivisen koulutusohjelman, joka keskittyy anestesian heräämisprosessiin. Koulutus sisältää tietoa yleisanestesiasta, endotrakeaalisesta intubaatiosta ja ekstubaatiosta, postanestesiahoito-osaston ympäristöstä sekä odotetuista fyysisistä, emotionaalisista ja käyttäytymiseen liittyvistä reaktioista heräämisen aikana. Koulutus toteutetaan yksilöllisesti kasvokkain tapahtuvassa noin 10-15 minuuttia kestävässä istunnossa, ja sitä tukevat kirjalliset opetusmateriaalit.
Standardisoitu leikkausta edeltävä opetuksellinen interventio, jonka koulutetut sairaanhoitajat toteuttavat lisätäkseen potilaiden ymmärrystä anestesian heräämisprosessista ja vähentääkseen leikkausta edeltävää ahdistusta sekä leikkauksen jälkeistä heräämisagitaatiota. Interventio toteutetaan ennen leikkausta suullisen opetuksen ja kirjallisten materiaalien avulla.
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Vakio perioperatiivinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan ja leikkauksen aikaisen hoidon sairaalan kliinisten käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien vakioversion kirurgisesta ja anestesiaprosessista, ilman lisäksi heräämiseen keskittyvää koulutusta.
Rutiininen perioperatiivinen hoito annettuna instituution standardien mukaisesti, mukaan lukien vakio preoperatiivinen sanallinen tieto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergenssikirion esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia pääsyn jälkeen anestesiahoitoyksikköön (PACU)
Potilaiden heräämisen levottomuus arvioidaan käyttäen Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) - ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikkoja. Potilaat, joilla on suurin SAS-pistemäärä ≥5 ja RASS-pistemäärä ≥ +1, katsotaan positiiviseksi levottomuudeksi (ensimmäisen 30 minuutin korkeinta pistemäärää otetaan huomioon).
Ensimmäiset 30 minuuttia pääsyn jälkeen anestesiahoitoyksikköön (PACU)
Preoperatiivinen ahdistustaso
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä, ennen anestesian aloittamista
Potilaiden preoperatiivista ahdistusta arvioidaan Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla. Korkeammat pisteet asteikolla katsotaan osoittavan lisääntynyttä ahdistusta.
Leikkauspäivänä, ennen anestesian aloittamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 minuuttia pääsyn jälkeen leikkaussalilta herätyshuoneeseen (PACU)
Potilaiden kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa. Pisteet 0 tarkoittavat, että potilaalla ei ole lainkaan kipua, kun taas pisteet 10 tarkoittavat tähän mennessä kokenutta voimakkainta kipua. Ensimmäisen 30 minuutin aikana kirjattu korkein kipupistemäärä otetaan huomioon.
Ensimmäiset 30 minuuttia pääsyn jälkeen leikkaussalilta herätyshuoneeseen (PACU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa