Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af præoperativ undervisning på angst og opvågningsuro

8. januar 2026 opdateret af: İnci Kırtıl, Yeditepe University

Effekten af præoperativ undervisning på præoperativ angst og opvågningsuro: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effekten af struktureret præoperativ uddannelse, der fokuserer på anæstesi-optågningsprocessen, på præoperativ angst og postoperativ optågningsuro hos voksne kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Optågningsuro er en hyppig postoperativ komplikation forbundet med patientubehag, sikkerhedsrisici og øget klinisk arbejdsbyrde. Præoperativ angst betragtes som en modificerbar risikofaktor for optågningsuro; dog er evidensbaserede uddannelsesinterventioner rettet mod optågningsfasen begrænsede.

Interventionen består af et standardiseret, sygeplejerskeledet præoperativt uddannelsesprogram, der giver information om generel anæstesi, endotrakeal intubation og ekstubation, postanæstesiaplejeafdelingens miljø samt forventede fysiske og følelsesmæssige reaktioner under optågning. Uddannelse leveres gennem en ansigt-til-ansigt individuel session understøttet af skriftligt materiale. Patienter i kontrolgruppen modtager rutinemæssig perioperativ verbal information i overensstemmelse med standardpleje.

Kvalificerede voksne patienter planlagt til elektiv generel kirurgi under generel anæstesi vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Præoperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Optågningsuro vil blive evalueret i postanæstesiaplejeafdelingen ved hjælp af Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) i løbet af de første 30 minutter efter operationen.

De primære resultater er præoperative angstniveauer og forekomsten af postoperativ optågningsuro. Sekundære resultater inkluderer postoperativ smerte, ekstubationstid og -kvalitet samt opholdstid i postanæstesiaplejeafdelingen. Dette studie søger at afgøre, om optågningsfokuseret præoperativ uddannelse kan forbedre perioperative psykologiske resultater og øge patientsikkerheden i kirurgisk pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til systematisk at evaluere effekten af struktureret preoperativ uddannelse med fokus på anæstesi-optågningsprocessen på preoperativ angst og postoperativ optågningsagitering hos voksne kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Optågningsagitering er et almindeligt og klinisk signifikant fænomen i den umiddelbart postoperative periode og er forbundet med patientens ubehag, sikkerhedsrisici, øget arbejdsbyrde for sundhedsprofessionelle og potentielle komplikationer. Preoperativ angst er identificeret som en nøglemodificerbar risikofaktor, der bidrager til optågningsagitering; dog er evidensbaserede uddannelsesinterventioner specifikt rettet mod optågningsfasen stadig begrænsede. Interventionen består af et standardiseret, sygeplejerskeledet preoperativt uddannelsesprogram, der giver patienterne detaljerede oplysninger om anæstesi-optågningsprocessen. Uddannelsesindholdet inkluderer forklaringer af generel anæstesi, endotrakeal intubation og extubationsprocedurer, det fysiske miljø på postanæstesi-afdelingen (PACU), forventede fysiologiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner under optågning samt den typiske varighed og overvågning af genopretningsprocessen. Uddannelsen leveres i en ansigt-til-ansigt individuel session, der varer ca. 10-15 minutter, og understøttes af en skriftlig patientuddannelsespjece for at sikre konsistens og forståelse. Deltagerne vil være voksne patienter (≥18 år) planlagt til elektiv generel kirurgi under generel anæstesi på et tertiært uddannelses- og forskningshospital. Kvalificerede patienter, der giver informeret samtykke og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret tilfældig sekvens. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig perioperativ verbal information i henhold til standard klinisk praksis, mens interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig pleje plus den strukturerede optågningsfokuserede uddannelse. Preoperativ angst vil blive vurderet på operationsdagen før anæstesi-induktion ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Postoperativ optågningsagitering vil blive evalueret på PACU ved hjælp af Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Agiteringsvurderinger vil blive udført med 10-minutters intervaller i de første 30 minutter efter indlæggelse på PACU, og den højeste registrerede score vil blive brugt til analyse. Optågningsagitering vil blive defineret som en SAS-score ≥5 og/eller en RASS-score ≥+1. Studiets primære resultater er incidens og sværhedsgrad af optågningsagitering samt preoperativ angstniveauer. Sekundære resultater inkluderer maksimale postoperative smerte-scores på PACU, tid til extubation, extubationskvalitet og opholdstid på PACU. Demografiske, kliniske og perioperative variable vil blive indsamlet ved hjælp af en struktureret patientinformationsformular.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Planlagt til elektiv generel kirurgi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • I stand til at forstå den pædagogiske intervention
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere neurologiske lidelser, kognitiv svækkelse eller demens
  • Svær psykisk sygdom eller nuværende brug af antipsykotisk medicin
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Sansenedsættelser (syn, hørelse eller tale), der kan forstyrre kommunikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe: Præoperativ Opslåelsesfokuseret Uddannelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje samt et struktureret, sygeplejerskeledet præoperativt uddannelsesprogram, der fokuserer på anæstesiens opvågningsproces. Uddannelsen omfatter information om generel anæstesi, endotrakeal intubation og ekstubation, miljøet på postanæstesiafdelingen, og forventede fysiske, emotionelle og adfærdsmæssige reaktioner under opvågningen. Uddannelsen gives individuelt i en ansigt-til-ansigt session, der varer ca. 10-15 minutter, og understøttes af skriftlige undervisningsmaterialer.
En standardiseret præoperativ pædagogisk intervention leveret af uddannede sygeplejersker for at øge patienternes forståelse af anæstesi-opvågningsprocessen og for at reducere præoperativ angst og postoperativ opvågningsuro. Interventionen leveres før operationen gennem mundtlig undervisning og skriftligt materiale.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Standard Perioperativ Pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig præoperativ og perioperativ pleje i overensstemmelse med institutionens kliniske praksis, herunder standard verbal information om kirurgisk og anæstesiproces, uden yderligere opvågningsfokuseret undervisning.
Rutinemæssig perioperativ pleje leveret i henhold til institutionelle standarder, herunder standard præoperativ verbal information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af opvågningsuro
Tidsramme: Første 30 minutter efter indlæggelse på opvågningsafdelingen (PACU)
Patienters opvågningsuro vil blive vurderet ved hjælp af Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Patienter med en maksimal SAS-score ≥5 og RASS-score ≥ +1 vil blive betragtet som positive for uro (den højeste score inden for de første 30 minutter vil blive taget i betragtning).
Første 30 minutter efter indlæggelse på opvågningsafdelingen (PACU)
Præoperativ angstniveau
Tidsramme: På operationsdagen, før indledning af anæstesi
Patienternes præoperative angst vil blive vurderet ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
Højere scoringer på skalaen vil blive betragtet som indikation på øget angst.
På operationsdagen, før indledning af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: De første 30 minutter efter indlæggelse på opvågningen
Patienternes smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
En score på 0 vil indikere, at patienten slet ikke har ondt, mens en score på 10 vil indikere den mest alvorlige smerte oplevet til dato.
Den højeste smerte score registreret inden for de første 30 minutter vil blive betragtet.
De første 30 minutter efter indlæggelse på opvågningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersoners data deles ikke for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Abonner