基于电生理学的帕金森病深部脑刺激编程
2026年3月27日 更新者：University of Florida
深部脑刺激（DBS）能有效缓解帕金森病（PD）的运动症状。
然而，目前的编程方式是手动且耗时的。
本研究将评估基于生理学的编程方法，利用局部场电位（LFPs）来确定最佳刺激参数。
具体而言，将比较基于β功率和宽带方法的DBS触点选择与传统的基于临床医生的编程方式。
研究概览
详细说明
本研究将招募最多三十名带有DBS（单侧或双侧导线）并连接双向植入式脉冲发生器的患者。 这种市售的IPG允许治疗性刺激和长期感知。 它被设计用于在诊所内外提供刺激的同时，从植入的DBS导线捕获局部场电位（LFPs）。
在记录LFP数据后，医生将进行传统的临床单极评估，并根据标准临床程序确定优化的DBS设置（'基于临床医生'的设置），而无需查看生理数据。 同时，LFP数据将被分析，以基于1）最大β功率和2）宽带多频分析来确定'最佳'治疗触点。
然后，医生将设置最多4个刺激程序：
- 基于临床医生的编程（标准护理），
- 基于最大β功率的编程，
- 宽带编程。
- 如果需要，次优的基于临床医生的编程（标准护理）
在本研究中，设置1、2和4（可选）是根据既定的护理标准或制造商指南确定的。 然而，设置3是使用我们新颖的基于电生理学的算法得出的。 虽然确定此设置的方法具有创新性，但所得参数可能与通过传统方法（设置1、2或4）获得的参数相同。 因此，尽管该方法引入了新过程，但最终设置仍保持在临床可接受的范围内，且不超过标准的基于临床医生的实践。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joshua Wong, MD
- 电话号码：352-294-5400
- 邮箱：joshua.wong@neurology.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
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接触：
- Julia C Gonzalez, BA
- 邮箱：Julia.Gonzalez@neurology.ufl.edu
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接触：
- Hikaru Kamo, MD, PhD
- 邮箱：Hikaru.Kamo@neurology.ufl.edu
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首席研究员：
- Joshua Wong, MD
-
副研究员：
- Hikaru Kamo, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性帕金森病，且符合运动障碍学会帕金森病临床诊断标准的患者
- 使用Percept DBS设备（美国美敦力公司）进行脑深部电刺激植入以治疗运动症状
- 能够为本研究提供知情同意
- 愿意在初始编程阶段参与本研究
- 年龄21至89岁
排除标准：
- 无法遵守研究方案
- 非典型帕金森综合征
- 研究团队认为可能干扰研究要求的任何人格或情绪症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：临床医师主导的
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在常规单极复查期间，治疗医生会选择触点、幅度、脉宽和频率。
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有源比较器：基于最大beta功率的
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在局部场电位中表现出最强β波活动（13-30 Hz）的触点被选为刺激点。
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实验性的：宽带
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采用整合了β波、θ/α波、精细调节γ波以及其他相关频段的多频算法来识别最佳触点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用统一帕金森病评定量表（UPDRS）评估运动症状
大体时间：从入组至研究结束（1个月）
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UPDRS（统一帕金森病评定量表）运动量表（第三部分）是由临床医生评定的工具，用于评估帕金森病（PD）患者的运动功能，如震颤、僵硬、运动迟缓和步态。每个项目采用0-4分制评分，分数越高表示功能障碍越严重，有助于追踪疾病进展和治疗反应。
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从入组至研究结束（1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Wong, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2031年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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