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袖状胃切除术后胃食管反流病治疗中的肝圆韧带心脏固定术 (GERD)

2026年1月9日 更新者：Andrew Mokbel

韧带圆韧带心脏固定术与胃旁路术治疗袖状胃切除术后胃食管反流病的对比研究

本研究旨在评估采用圆韧带心脏固定术的手术修复技术对胃食管反流病（GERD）症状缓解、食管裂孔疝复发率以及袖状胃切除术后患者整体生活质量的有效性和安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

腹腔镜袖状胃切除术（LSG）因其在实现持续减重和改善肥胖相关并发症方面的有效性，已成为全球最常进行的减重手术之一。 然而，人们越来越认识到，LSG可能导致或加重胃食管反流病（GERD），并促进食管裂孔疝（HH）的发生或恶化。 据报道，LSG术后GERD的发生率在20%至60%之间，这使其成为影响患者生活质量的重要术后并发症。 潜在的病理生理学涉及胃底切除后胃食管解剖和生理的变化，以及食管下括约肌压力的改变，同时由于袖状胃的管状结构导致胃内压力增加。袖状胃切除术后的变化

  1. 切除胃底后，食物通过时上段食管保持开放，His角从36°变为51°
  2. 损伤悬吊纤维，切断形成LES的套索，促进GERD
  3. 通过测压证实胃内压力增加，增大了胃食管压力梯度并导致反流
  4. 胃管疝入胸腔，削弱相关的胃和食管-膈韧带，使胃袋更容易受到胃和胸腔施加的压力影响，可能导致食管裂孔疝（HH）
  5. 迷走神经损伤
  6. 手术技术不佳导致胃管扭转、弯曲或狭窄
  7. 动态幽门 当考虑手术时

SG术后，大多数GERD患者首先通过生活方式改变和药物治疗（例如质子泵抑制剂）进行管理。 当出现以下情况时，考虑手术或更侵入性干预：

  1. 尽管接受最大剂量药物治疗，GERD症状仍难以控制。
  2. 存在导致反流的解剖问题，例如食管裂孔疝、袖状胃扭转、狭窄、袖状胃扩张、袖状胃胸腔内移位。
  3. 减重不足或体重反弹（因此修正手术可能具有双重目的）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及
        • Assuit University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • • 曾接受腹腔镜袖状胃切除术的患者

    • 具备进行手术的适宜解剖条件 例如，能够充分游离腹内食管（如将3-5厘米食管游离至腹腔）且有足够肝圆韧带组织可供包裹/固定
    • 药物治疗无效的胃食管反流症状患者（例如，质子泵抑制剂治疗超过8周仍无效）

排除标准：

  • • 已知的食管动力障碍（贲门失弛缓症、硬皮病）。

    • 伴有高级别不典型增生的巴雷特食管
    • 存在禁忌使用肝圆韧带的并发症 例如，既往手术损伤肝圆韧带、肝脏疾病、韧带区域附近恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：心脏韧带固定术
将在胃食管反流病治疗中实施肝圆韧带心脏固定术
程序：圆韧带心脏固定术
韧带Ters心脏固定术治疗袖状胃切除术后胃食管反流病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GERD症状在6个月和12个月随访期的改善情况。
大体时间：12个月
FSSG的开发与评估：胃食管反流病症状频率量表
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Andrew Mokbel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月31日

初级完成 (估计的)

2028年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ligamentum teres cardiopexy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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