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Ligamentum Teres Kardiopechie in der Behandlung von GERD nach Schlauchmagenresektion (GERD)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Andrew Mokbel

Vergleichsstudie zwischen Ligamentum Teres Kardiopeixie und Magenbypass bei der Behandlung von GERD nach Schlauchmagenresektion

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit chirurgischer Reparaturtechniken mit Ligamentum-teres-Kardiopezie bei der symptomatischen Linderung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), den Rezidivraten von Hiatushernien und der allgemeinen Lebensqualität der Patienten nach einer Schlauchmagen-Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) hat sich aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Erzielung einer nachhaltigen Gewichtsabnahme und der Verbesserung von Adipositas-bedingten Begleiterkrankungen zu einem der weltweit am häufigsten durchgeführten bariatrischen Eingriffe entwickelt. Jedoch wird zunehmend anerkannt, dass LSG zu gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) führen oder diese verschlimmern und zur Entwicklung oder Verschlechterung einer Hiatushernie (HH) beitragen kann. Die Inzidenz von GERD nach LSG wird mit 20 % bis 60 % angegeben, was sie zu einer bedeutenden postoperativen Komplikation macht, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. Die zugrunde liegende Pathophysiologie umfasst Veränderungen in der gastroösophagealen Anatomie und Physiologie nach der Resektion des Magenfundus und der Veränderung des Drucks des unteren Ösophagussphinkters, zusammen mit einem erhöhten intragastrischen Druck aufgrund der röhrenförmigen Form des Schlauchmagens. Veränderungen nach einer Schlauchmagenresektion

  1. Die Abtrennung des Magenfundus lässt die obere Speiseröhre offen, wenn Nahrung vorbeigeht, und verändert den His-Winkel von 36° auf 51°.
  2. Beschädigung der Schlingfasern, Durchtrennung der Schlinge, die den LES bildet, und Förderung von GERD.
  3. Erhöhter intragastrischer Druck, bestätigt durch Manometrie, erhöht den gastroösophagealen Druckgradienten und Reflux.
  4. Herniation des Magenschlauches in die Thoraxhöhle, Entwaffnung der damit verbundenen gastro- und ösophago-phrenischen Bänder, wodurch der Pouch eine größere Kapazität hat, unter den vom Magen und Thorax ausgeübten Drücken zu leiden, was zu einer Hiatushernie (HH) führen kann.
  5. Verletzung des Nervus vagus.
  6. Schlechte chirurgische Technik führt zu Verdrehung, Knickbildung oder Strikturen des Magenschlauches.
  7. Ein dynamischer Pylorus, wenn eine Operation in Betracht gezogen wird.

Nach SG werden die meisten Patienten mit GERD zunächst mit Lebensstiländerungen und medikamentöser Therapie (z.B. PPIs) behandelt. Chirurgie oder invasivere Eingriffe werden in Betracht gezogen, wenn:

  1. GERD-Symptome trotz maximaler medikamentöser Behandlung therapierefraktär sind.
  2. Anatomische Probleme vorliegen, die zum Reflux beitragen, z.B. Hiatushernie, Schlauchmagenverdrehung, Stenose, Schlauchmagenerweiterung, intrathorakale Migration des Schlauchmagens.
  3. Es auch zu unzureichendem Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme kommt (so dass eine Revisionschirurgie doppelte Zwecke erfüllen kann).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten, die zuvor eine laparoskopische Schlauchmagenresektion durchgeführt haben

    • Adäquate Anatomie zur Durchführung des Eingriffs. Zum Beispiel die Fähigkeit, ausreichend intraabdominale Speiseröhre zu mobilisieren (z.B. Freilegen von 3-5 cm Speiseröhre in den Bauchraum) und genügend Ligamentum-teres-Gewebe zum Umwickeln/Befestigen
    • Patienten mit GERD-Symptomen, die auf medikamentöse Therapie refraktär sind (z.B. Protonenpumpenhemmer länger als 8 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • • Bekannte ösophageale Motilitätsstörungen (Achalasie, Sklerodermie).

    • Barrett-Ösophagus mit hochgradiger Dysplasie
    • Vorhandensein von Komplikationen, die die Verwendung des Ligamentum teres kontraindizieren. Zum Beispiel vorangegangene Operationen, die das Ligamentum teres beeinträchtigt haben, Lebererkrankungen, Malignome in der Ligamentregion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ligamentum teres Kardiope xie
wird Ligamentum-teres-Kardiopexie zur Behandlung von GERD durchführen
Ligamentum-teres-Kardiopeixie in der Behandlung von GERD nach Schlauchmagenresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der GERD-Symptome nach 6-monatiger und 12-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 12 Monate
Entwicklung und Evaluation der FSSG: Frequenzskala für die Symptome der GERD
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ligamentum teres cardiopexy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ligamentum teres Kardiope

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