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Cardiopexia do Ligamento Redondo no Tratamento da DRGE Após Gastrectomia Vertical (GERD)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Andrew Mokbel

Estudo Comparativo Entre a Cardiopesia do Ligamento Redondo e o Bypass Gástrico no Tratamento do Refluxo Gastroesofágico Pós-Gastrectomia Vertical

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança das técnicas de reparação cirúrgica com cardiopexia do ligamento redondo no alívio sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), nas taxas de recidiva da hérnia de hiato e na qualidade de vida geral do paciente após a gastrectomia vertical

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) tornou-se um dos procedimentos bariátricos mais frequentemente realizados em todo o mundo devido à sua eficácia na obtenção de perda de peso sustentada e na melhoria das comorbilidades relacionadas com a obesidade. No entanto, é cada vez mais reconhecido que a GVL pode levar ou exacerbar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e contribuir para o desenvolvimento ou agravamento da hérnia do hiato (HH). A incidência de DRGE após GVL foi relatada entre 20% e 60%, tornando-a uma complicação pós-operatória significativa que afeta a qualidade de vida do doente. A fisiopatologia subjacente envolve alterações na anatomia e fisiologia gastroesofágicas após a ressecção do fundo gástrico e alteração da pressão do esfíncter esofágico inferior, juntamente com o aumento da pressão intragástrica devido à forma tubular da manga Alterações após uma gastrectomia vertical

  1. A secção do fundo gástrico deixa o esófago superior aberto quando o alimento passa e altera o ângulo de His de 36° para 51°
  2. Danifica as fibras da alça, corta o laço que forma o EEI e promove a DRGE
  3. A pressão intragástrica aumentada, confirmada pela manometria, aumenta o gradiente de pressão gastroesofágico e o refluxo
  4. Herniação do tubo gástrico para a cavidade torácica, desarmando os ligamentos gastrofrénico e esófago-frénico associados, deixando o bolsillo com maior capacidade para sofrer com as pressões aplicadas pelo estômago e tórax, o que pode produzir uma hérnia do hiato (HH)
  5. Lesão do nervo vago
  6. Uma técnica cirúrgica deficiente leva a torções, dobras ou estenoses do tubo gástrico.
  7. Um piloro dinâmico Quando a Cirurgia é Considerada

Após GV, a maioria dos doentes com DRGE é inicialmente tratada com alterações no estilo de vida e terapia médica (por exemplo, IPP). A cirurgia ou intervenções mais invasivas são consideradas quando:

  1. Os sintomas de DRGE são refratários apesar do tratamento médico máximo.
  2. Existem problemas anatómicos que contribuem para o refluxo, por exemplo, hérnia do hiato, torção da manga, estenose, dilatação da manga, migração intratorácica da manga.
  3. Também há perda de peso insuficiente ou recuperação de peso (portanto, a cirurgia de revisão pode servir a um duplo propósito).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assuit University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • doentes que foram submetidos previamente a gastrectomia vertical laparoscópica

    • Anatomia adequada para realizar o procedimento Por exemplo, capacidade de mobilizar esófago intra-abdominal adequado (por exemplo, libertar 3-5 cm de esófago para dentro do abdómen) e tecido suficiente do ligamento redondo para envolver/fixar
    • Doentes com sintomas de DRGE refratários à terapêutica médica (por exemplo, inibidores da bomba de protões durante mais de 8 semanas)

Critérios de Exclusão:

  • • Distúrbios de motilidade esofágica conhecidos (acalásia, esclerodermia).

    • Esofagite de Barrett com displasia de alto grau
    • Presença de complicações que contraindicam a utilização do ligamento redondo Por exemplo, cirurgias anteriores que comprometeram o ligamento redondo, doença hepática, malignidade perto da região do ligamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: cardiopexia do ligamento redondo
irá realizar cardiopexia do ligamento redondo no tratamento da DRGE
ligamentum ters cardiopexia no tratamento de DRGE após gastrectomia vertical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria dos sintomas de DRGE no seguimento de 6 meses e 12 meses.
Prazo: 12 meses
Desenvolvimento e avaliação da FSSG: escala de frequência dos sintomas da DRGE
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ligamentum teres cardiopexy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cardiopexia do ligamento redondo

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