Ligamentum Teres Cardiopexy a GERD kezelésében gyomorműtét után (GERD)
Összehasonlító tanulmány a ligamentum teres cardiopexy és a gyomorbetét közötti a post sleeve gastrectomy GERD kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos gyomorszűkítés (LSG) a fenntartható fogyás elérésének és az elhízással kapcsolatos társbetegségek javításának hatékonysága miatt az egyik leggyakrabban végzett bariátriai eljárássá vált világszerte. Azonban egyre inkább elismerik, hogy az LSG előidézheti vagy súlyosbíthatja a gastrooesophagealis refluxbetegséget (GERD), valamint hozzájárulhat a hiátushernia (HH) kialakulásához vagy romlásához. Az LSG utáni GERD előfordulása 20% és 60% között van, ami jelentős posztoperatív szövődméssé teszi, és befolyásolja a betegek életminőségét. Az alapul szolgáló patofiziológia magában foglalja a gyomorfundus reszekciója és az alsó nyelőcső-záróizom nyomásának megváltozása, valamint a cső alakú gyomor miatti megnövekedett intragasztrikus nyomás következtében bekövetkező gastrooesophagealis anatómiai és fiziológiai változásokat A gyomorszűkítés utáni változások
- A gyomorfundus eltávolítása során a felső nyelőcső nyitva marad az étel áthaladásakor, és a His-szög 36°-ról 51°-ra változik
- A nyelőcső-záróizmot alkotó hurok károsítása, ami a GERD-t elősegíti
- A manometria által igazolt megnövekedett intragasztrikus nyomás növeli a gastrooesophagealis nyomásgradienst és a refluxot
- A gyomorcső mellüregbe történő herniálódása, a hozzá tartozó gyomor- és nyelőcső-rekeszizom kötőszövetek gyengítése, ami a zsebet nagyobb kapacitással ruházza fel a gyomor és a mellkas által kifejtett nyomások elviselésére, ami hiátusherniát (HH) okozhat
- Vagus ideg sérülés
- Rossz sebészi technika a gyomorcső elcsavarodásához, hajlításához vagy szűkületéhez vezet
- Dinamikus pylorus Amikor a műtétet fontolgatják
Gyomorszűkítés után a GERD-ben szenvedő betegek többségét először életmódbeli változtatásokkal és gyógyszeres kezeléssel (pl. PPI-k) kezelik. A műtétet vagy invazívebb beavatkozásokat akkor fontolgatják, ha:
- A GERD tünetei rezisztensek maradnak a maximális gyógyszeres kezelés ellenére
- Anatómiai problémák járulnak hozzá a refluxhoz, pl. hiátushernia, gyomorcső elcsavarodása, szűkület, gyomorcső tágulása, a gyomorcső mellüregbe vándorlása
- Elegendőtlen a fogyás vagy a súly visszaszerzése is előfordul (így a revíziós műtét kettős célt szolgálhat)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Assuit University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew mokbel sawers, assistant lecture
- Telefonszám: +2001090981160
- E-mail: andrew.sawers55@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• olyan betegek, akik korábban laparoszkópos ujjast gyomorműtéten estek át
- Megfelelő anatómia a beavatkozás elvégzéséhez Például, képes a megfelelő intraabdominalis nyelőcső mobilitására (pl. 3-5 cm-es nyelőcső szabadítása a hasüregbe) és elegendő ligamentum teres szövet a burkoláshoz/rögzítéshez
- Olyan betegek, akiknél a gyógyszeres kezelésre refrakter GERD tünetek jelentkeznek (pl., protonpumpa-gátlók több mint 8 hétig)
Kizárási kritériumok:
• Ismert nyelőcső-motilitási rendellenességek (achalasia, scleroderma).
- Barrett-nyelőcső magas fokú dysplasiával
- Ligamentum teres használatát ellenjavalló szövődmények jelenléte Például, ligamentum terest veszélyeztető korábbi műtétek, májbetegség, rosszindulatú daganat a ligamentum régió közelében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kardiopexia ligamentum teres
a ligamentum teres cardiopexiát alkalmazzák a GERD kezelésében
|
ligamentum ters kardiopezia a GERD kezelésében gyomorfali gastrectomia után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GERD tüneteinek javulása a 6 hónapos és 12 hónapos követés során.
Időkeret: 12 hónap
|
A GERD tüneteinek gyakorisági skálájának (FSSG) kidolgozása és értékelése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ligamentum teres cardiopexy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .