Ligamentum Teres -kardiopeksia GERD:n hoidossa hihnaresektion jälkeen (GERD)
Vertaileva tutkimus ligamentum teres -kardiopexian ja mahaläpäisyn välillä hoidettaessa hihatyhjennysleikkauksen jälkeistä GERD:ia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen hiilihappokidutus (LSG) on tullut yhdeksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista bariatrisista toimenpiteistä sen tehokkuuden vuoksi kestävän painonpudotuksen saavuttamisessa ja liikalihavuuteen liittyvien komorbiditeettien parantamisessa. Kuitenkin yhä useammin tunnustetaan, että LSG voi johtaa tai pahentaa gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) ja edistää reikähernian (HH) kehittymistä tai pahenemista. LSG:n jälkeisen GERD:n esiintyvyys on raportoitu vaihtelevan 20%:sta 60%:iin, mikä tekee siitä merkittävän leikkauksen jälkeisen komplikaation, joka vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. Taustalla oleva patofysiologia liittyy muutoksiin gastroesofageaalisessa anatomiassa ja fysiologiassa mahalaukun pohjan resektion ja alaosan ruokatorven sulkijalihaksen paineen muutoksen jälkeen sekä lisääntyneeseen mahalaukun sisäiseen paineeseen hiilihappokidutuksen putkimaisen muodon vuoksi. Muutoksia hiilihappokidutuksen jälkeen
- Mahalaukun pohjan leikkaaminen jättää yläosan ruokatorven avoimeksi ruoan kulkiessa ja muuttaa Hisin kulmaa 36°:sta 51°:een
- Noppakuitujen vaurioittaminen, LES:ää muodostavan silmukan leikkaaminen ja GERD:n edistäminen
- Lisääntynyt mahalaukun sisäinen paine, manometrian vahvistama, lisää gastroesofageaalista painegradienttia ja refluksia
- Mahaputken hernioituminen rintaonteloon, liittyvien mahalaukun ja ruokatorven pallea-sidekappaleiden heikentäminen, jättäen pussin suuremmalla kapasiteetilla kärsimään mahalaukun ja rintakehän aiheuttamista paineista, mikä voi tuottaa reikähernian (HH)
- Vagaalihermon vaurio
- Huono kirurginen tekniikka johtaa mahaputken kiertymiseen, mutkistumiseen tai ahtaumaan
- Dynaaminen porttilukon lihas kun kirurgista toimenpidettä harkitaan
Hiilihappokidutuksen jälkeen useimpia GERD-potilaita hoidetaan ensin elämäntapamuutoksilla ja lääkehoidolla (esim. protonipumppunsalpaajat). Kirurgista tai invasiivisempaa interventiota harkitaan, kun:
- GERD-oireet ovat refraktaarisia huolimatta maksimaalisesta lääkehoidosta.
- On olemassa anatomisia ongelmia, jotka edistävät refluksia, esim. reikähernia, hiilihappokidutuksen kiertyminen, ahtauma, hiilihappokidutuksen laajentuminen, hiilihappokidutuksen intratorakaalinen siirtyminen.
- Painonpudotus on riittämätön tai paino palaa takaisin (joten uusintaleikkaus voi palvella kaksoistarkoitusta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assuit University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew mokbel sawers, assistant lecture
- Puhelinnumero: +2001090981160
- Sähköposti: andrew.sawers55@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi laporoskopisen hihatyhjennysgastrektomian
- Riippuva anatomia toimenpiteen suorittamiseen Esimerkiksi kyky mobilisoida riittävä määrä vatsaontelon ruokatorvea (esim. vapauttaen 3-5 cm ruokatorvea vatsaonteloon) ja riittävä määrä ligamentum teres -kudosta käärimiseen/kiinnittämiseen
- Potilaat, joilla on GERD-oireita, jotka eivät reagoi lääkehoitoon (esim., protonipumpun estäjät yli 8 viikkoa)
Erotuskriteerit:
• Tunnetut ruokatorven motiliteettihäiriöt (akalasia, sklerodermia).
- Barrettin ruokatorvi, jossa on korkea-asteinen dysplasia
- Komplikaatioiden esiintyminen, joka estää ligamentum teres -kudoksen käytön Esimerkiksi aiemmat leikkaukset, jotka vaikuttivat ligamentum teres -kudokseen, maksasairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet ligamenttialueen läheisyydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ligamentum teres -kardiopeksia
tekee ligamentum teres cardiopexy:n GERD:n hoidossa
|
ligamentum ters -kardiopeksi GERD:n hoidossa hihnamaisen vatsanleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GERD-oireiden parantuminen 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
FSSG:n kehittäminen ja arviointi: GERD-oireiden taajuusskala
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ligamentum teres cardiopexy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .