Ligamentum Teres-kardiopeksi vid behandling av GERD efter sleeve gastrectomy (GERD)
Komparativ studie mellan ligamentum teres kardiopexi och gastric bypass vid behandling av GERD efter sleeve gastrectomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk sleevgastrektomi (LSG) har blivit en av de vanligast utförda bariatriska ingreppen världen över på grund av dess effektivitet för att uppnå bestående viktminskning och förbättra fetma-relaterade komorbiditeter. Emellertid är det allt mer erkänt att LSG kan leda till eller förvärra gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och bidra till utvecklingen eller försämringen av hiatushernia (HH). Incidensen av GERD efter LSG har rapporterats variera mellan 20 % och 60 %, vilket gör det till en betydande postoperativ komplikation som påverkar patientens livskvalitet. Den underliggande patofysiologin involverar förändringar i gastroesofageal anatomi och fysiologi efter resektionen av ventrikelfundus och förändring av trycket i den nedre esofagus-sfinktern, tillsammans med ökat intragastriskt tryck på grund av sleevens rörform. Förändringar efter en sleevgastrektomi
- Avsnittning av ventrikelfundus lämnar den övre esofagus öppen när maten passerar och ändrar His vinkel från 36° till 51°
- Skada på slingfibrerna, klippa snaran som bildar LES, och främja GERD
- Förstärkt intragastriskt tryck, bekräftat av manometri, ökar det gastroesofageala tryckgradienten och refluxen
- Herniering av gastriska tuben in i thoraxhålan, avväpnar de associerade gastro- och esofagus-freniska ligamenten, lämnar påsen med större kapacitet att drabbas av trycken från magen och thorax, vilket kan producera en hiatushernia (HH)
- Vagusskada
- Dålig kirurgisk teknik leder till vridning, knäckning eller strikturer i den gastriska tuben.
- En dynamisk pylorus När kirurgi övervägs
Efter SG hanteras de flesta patienter med GERD först med livsstilsförändringar och medicinsk behandling (t.ex. PPI). Kirurgi eller mer invasiva interventioner övervägs när:
- GERD-symptom är refraktära trots maximal medicinsk behandling.
- Det finns anatomiska problem som bidrar till reflux, t.ex. hiatushernia, sleevvridning, stenos, sleevdilatation, intrathorakal migration av sleeven.
- Det finns också otillräcklig viktminskning eller viktåtergång (så reviderande kirurgi kan tjäna dubbla syften).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Andrew mokbel sawers, assistant lecture
- Telefonnummer: +2001090981160
- E-post: andrew.sawers55@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• patienter som tidigare genomgått laparoskopisk sleevgastrektomi
- Tillräcklig anatomi för att utföra ingreppet Till exempel, förmåga att mobilisera tillräckligt med intraabdominellt esofagus (t.ex. frigöra 3-5 cm esofagus in i bukhålan) och tillräckligt med ligamentum teres-vävnad för att slå/fästa
- Patienter som upplever GERD-symtom som är refraktära mot medicinsk behandling (t.ex., protonpumpshämmare mer än 8 veckor)
Exklusionskriterier:
• Kända esofagusmotoriska störningar (achalasi, sklerodermi).
- Barretts esofagus med höggradig dysplasi
- Förekomst av komplikationer som kontraindicerar användning av ligamentum teres Till exempel, tidigare operationer som komprometterat ligamentum teres, leversjukdom, malignitet nära ligamentregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ligamentum teres kardiopeksi
kommer att utföra ligamentum teres cardiopexi i behandlingen av GERD
|
ligamentum ters kardiopeksi vid behandling av GERD efter sleevgastrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av GERD-symtom vid 6-månaders- och 12-månadersuppföljning.
Tidsram: 12 månader
|
Utveckling och utvärdering av FSSG: frekvensskala för symtom vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ligamentum teres cardiopexy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .