슬리브 위절제술 후 GERD 치료에서의 간상인대 심장고정술 (GERD)
2026년 1월 9일 업데이트: Andrew Mokbel
슬리브 절제술 후 GERD 치료에 대한 간대부 심장고정술과 위우회술 간의 비교 연구
이 연구의 목적은 슬리브 절제술 후 위식도 역류 질환(GERD)의 증상 완화, 식도열공 헤르니아 재발률 및 전반적인 환자 삶의 질에 대해 인대 심장 고정술을 이용한 수술적 수복 기술의 효과성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 슬리브 위절제술(LSG)은 지속적인 체중 감량과 비만 관련 동반 질환 개선의 효과성으로 전 세계적으로 가장 흔히 시행되는 비만 수술 중 하나가 되었습니다. 그러나 LSG가 위식도 역류병(GERD)을 유발하거나 악화시키고, 식도열공탈장(HH)의 발생 또는 악화에 기여할 수 있다는 점이 점점 더 인식되고 있습니다. LSG 후 GERD 발생률은 20%에서 60%까지 보고되어 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 수술 후 합병증입니다. 기저 병태생리학은 위저부 절제 후 위식도 해부학 및 생리학의 변화와 하부 식도 괄약근 압력의 변화, 그리고 슬리브의 관 모양으로 인한 위내압 증가를 포함합니다. 슬리브 위절제술 후의 변화
- 위저부를 절제하면 음식이 통과할 때 상부 식도가 열리게 되며 His 각도가 36°에서 51°로 변경됩니다.
- 슬링 섬유 손상, LES를 형성하는 올가미 절단, 그리고 GERD 촉진
- 만노메트리로 확인된 증가된 위내압은 위식도 압력 구배와 역류를 증가시킵니다.
- 위관의 흉강 내 탈장, 관련 위 및 식도-횡격막 인대의 무력화, 이로 인해 위와 흉부가 가하는 압력에 더 취약한 용량을 가진 주머니가 남아, 이는 식도열공탈장(HH)을 유발할 수 있습니다.
- 미주신경 손상
- 불량한 수술 기법으로 인한 위관의 비틀림, 꼬임, 또는 협착
- 동적인 유문 수술이 고려될 때
SG 후, 대부분의 GERD 환자는 먼저 생활습관 변화와 약물 치료(예: PPI)로 관리됩니다. 수술이나 더 침습적인 중재는 다음과 같은 경우 고려됩니다:
- 최대한의 약물 치료에도 불구하고 GERD 증상이 난치성인 경우.
- 역류에 기여하는 해부학적 문제가 있는 경우, 예를 들어 식도열공탈장, 슬리브 비틀림, 협착, 슬리브 확장, 슬리브의 흉강 내 이동.
- 체중 감량이 불충분하거나 체중이 다시 증가하는 경우(따라서 재수술이 이중 목적을 제공할 수 있음).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assuit University Hospital
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연락하다:
- Andrew mokbel sawers, assistant lecture
- 전화번호: +2001090981160
- 이메일: andrew.sawers55@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 이전에 복강경 슬리브 위 절제술을 받은 환자
- 시술을 수행할 수 있는 적절한 해부학적 구조 예: 충분한 복강 내 식도를 동원할 수 있는 능력(예: 복강 내로 3-5cm의 식도를 자유롭게 이동) 및 감싸기/고정할 만큼 충분한 간원인대 조직
- 약물 치료에 반응하지 않는 GERD 증상을 경험하는 환자(예: 8주 이상 양성자 펌프 억제제 복용)
제외 기준:
• 알려진 식도 운동 장애(식도이완불능증, 경피증)
- 고등급 이형성을 동반한 바렛식도
- 간원인대 사용을 금기시하는 합병증의 존재 예: 간원인대를 손상시킨 이전 수술, 간 질환, 간원인대 부위 근처의 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심장고정술을 위한 둥근인대
GERD 치료를 위해 간유대 심장고정술을 시행할 것입니다
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슬리브 위절제술 후 GERD 치료에서의 인대 테르스 심장고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월 추적 관찰에서의 GERD 증상 개선.
기간: 12개월
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GERD 증상 빈도 척도(FSSG)의 개발 및 평가
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ligamentum teres cardiopexy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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