Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ligamentum Teres Cardiopexi i behandling av GERD etter sleeve gastrectomi (GERD)

9. januar 2026 oppdatert av: Andrew Mokbel

Komparativ studie mellom ligamentum teres-kardiopeksi og gastric bypass i behandling av GERD etter sleeve gastrectomi

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kirurgiske reparasjonsteknikker med ligamentum teres kardiopeksi for symptomatisk lindring av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), tilbakefallsfrekvens av hiatushernie og generell livskvalitet hos pasienter etter sleeve gastrectomi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk sveivgastrektomi (LSG) har blitt en av de mest vanlige bariatriske prosedyrene globalt på grunn av dens effektivitet i å oppnå varig vekttap og forbedre fedmerelaterte komorbiditeter. Imidlertid er det økende anerkjennelse for at LSG kan føre til eller forverre gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og bidra til utvikling eller forverring av hiatushernie (HH). GERD-insidens etter LSG er rapportert å variere fra 20 % til 60 %, noe som gjør det til en betydelig postoperativ komplikasjon som påvirker pasientens livskvalitet. Den underliggende patofysiologien involverer endringer i gastroøsofageal anatomi og fysiologi etter reseksjon av magefundus og endring av trykket i den nedre øsofagusspinkteren, sammen med økt intragastrisk trykk på grunn av sveivens rørform Endringer etter en sveivgastrektomi

  1. Seksjonering av magefundus etterlater den øvre spiserøret åpent når maten passerer og endrer His-vinkelen fra 36° til 51°
  2. Skader slyngefibrene, kutter løkken som danner LES, og fremmer GERD
  3. Forøket intragastrisk trykk, bekreftet av manometri, øker det gastroøsofageale trykkgradienten og refluksen
  4. Herniering av magerøret inn i brysthulen, som desarmerer de tilknyttede gastro- og øsofagus-diafragmaligamentene, etterlater posen med større kapasitet til å lide under trykket påført av magen og thorax, som kan produsere en hiatushernie (HH)
  5. Vagusnerveskade
  6. Dårlig kirurgisk teknikk fører til vridning, knekking eller strikturer i magerøret.
  7. En dynamisk pylorus Når kirurgi vurderes

Etter SG blir de fleste pasienter med GERD først behandlet med livsstilsendringer og medisinsk behandling (f.eks. PPIer). Kirurgi eller mer invasive inngrep vurderes når:

  1. GERD-symptomer er refraktære til tross for maksimal medisinsk behandling.
  2. Det er anatomiske problemer som bidrar til refluks, f.eks. hiatushernie, sveivvridning, stenose, sveivutvidelse, intrathorakal migrasjon av sveiven.
  3. Det er også utilstrekkelig vekttap eller vektøkning (så reviderende kirurgi kan tjene dobbelt formål).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assuit University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • pasienter som tidligere har gjennomgått laparoskopisk ermegastrektomi

    • Tilstrekkelig anatomi til å utføre inngrepet For eksempel, evne til å mobilisere tilstrekkelig intra-abdominalt spiserør (f.eks. frigjøre 3-5 cm av spiserøret inn i bukhulen) og nok ligamentum teres-vev til å pakke/fiksere
    • Pasienter som opplever GERD-symptomer som er refraktære til medisinsk behandling (f.eks., protonpumpehemmere i mer enn 8 uker)

Eksklusjonskriterier:

  • • Kjente spiserørsmotilitetsforstyrrelser (akalasi, sklerodermi).

    • Barretts spiserør med høygradig dysplasi
    • Tilstedeværelse av komplikasjoner som kontraindicerer bruk av ligamentum teres For eksempel, tidligere operasjoner som har svekket ligamentum teres, leverlidelse, malignitet nær ligamentregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ligamentum teres cardiopexi
vil utføre ligamentum teres cardiopexi i behandlingen av GERD
ligamentum ters cardiopexi i behandling av GERD etter sleeves gastrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i GERD-symptomer ved 6-måneders og 12-måneders oppfølging.
Tidsramme: 12 måneder
Utvikling og evaluering av FSSG: frekvensskala for symptomene ved GERD
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ligamentum teres cardiopexy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere