Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiopeksja więzadła obłego w leczeniu GERD po resekcji rękawowej żołądka (GERD)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Andrew Mokbel

Badanie porównawcze między kardiopeksją więzadła obłego a ominięciem żołądka w leczeniu GERD po resekcji rękawowej żołądka

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa technik naprawy chirurgicznej z kardiopeksją więzadła obłego w zakresie objawowej ulgi w chorobie refluksowej przełyku (GERD), wskaźników nawrotów przepukliny rozworu przełykowego oraz ogólnej jakości życia pacjentów po resekcji rękawowej żołądka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) stała się jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów bariatrycznych na całym świecie ze względu na swoją skuteczność w osiąganiu trwałej utraty wagi i poprawie powikłań związanych z otyłością. Jednak coraz częściej uznaje się, że LSG może prowadzić do lub nasilać chorobę refluksową przełyku (GERD) oraz przyczyniać się do rozwoju lub pogorszenia przepukliny rozworu przełykowego (HH). Częstość występowania GERD po LSG szacuje się na 20% do 60%, co czyni ją istotnym powikłaniem pooperacyjnym wpływającym na jakość życia pacjenta. Podstawowa patofizjologia obejmuje zmiany w anatomii i fizjologii przełykowo-żołądkowej po resekcji dna żołądka i zmianie ciśnienia dolnego zwieracza przełyku, wraz ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzżołądkowym z powodu rurkowatego kształtu rękawa Zmiany po rękawowej resekcji żołądka

  1. Odcinek dna żołądka pozostawia górny przełyk otwarty podczas przechodzenia pokarmu i zmienia kąt Hisa z 36° na 51°
  2. Uszkodzenie włókien pętlowych, przecięcie pętli tworzącej LES i sprzyjanie GERD
  3. Zwiększone ciśnienie wewnątrzżołądkowe, potwierdzone manometrią, zwiększa gradient ciśnienia przełykowo-żołądkowego i refluks
  4. Przepuklina rurki żołądkowej do jamy klatki piersiowej, rozbrojenie związanych więzadeł żołądkowo-przeponowych i przełykowo-przeponowych, pozostawiając kieszeń z większą zdolnością do odczuwania ciśnienia wywieranego przez żołądek i klatkę piersiową, co może powodować przepuklinę rozworu przełykowego (HH)
  5. Uszkodzenie nerwu błędnego
  6. Słaba technika chirurgiczna prowadzi do skręcenia, załamania lub zwężeń rurki żołądkowej.
  7. Dynamiczny odźwiernik Gdy rozważa się operację

Po SG większość pacjentów z GERD jest początkowo leczona zmianami stylu życia i terapią farmakologiczną (np. inhibitory pompy protonowej). Operację lub bardziej inwazyjne interwencje rozważa się, gdy:

  1. Objawy GERD są oporne pomimo maksymalnego leczenia farmakologicznego.
  2. Występują problemy anatomiczne przyczyniające się do refluksu, np. przepuklina rozworu przełykowego, skręcenie rękawa, zwężenie, poszerzenie rękawa, śródpiersiowe przemieszczenie rękawa.
  3. Występuje również niewystarczająca utrata wagi lub jej ponowny przyrost (więc operacja rewizyjna może służyć podwójnym celom).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • pacjenci, którzy wcześniej przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka

    • Odpowiednia anatomia do wykonania zabiegu Na przykład, możliwość zmobilizowania odpowiedniej długości śródbrzusznego przełyku (np. uwolnienie 3-5 cm przełyku do jamy brzusznej) i wystarczającej ilości tkanki więzadła obłego do owinięcia/umocowania
    • Pacjenci doświadczający objawów GERD opornych na leczenie farmakologiczne (np. inhibitory pompy protonowej dłużej niż 8 tygodni)

Kryteria wykluczenia:

  • • Znane zaburzenia motoryki przełyku (achalazja, twardzina).

    • Przełyk Barretta z dysplazją wysokiego stopnia
    • Obecność powikłań przeciwwskazujących do użycia więzadła obłego Na przykład, wcześniejsze operacje, które uszkodziły więzadło obłe, choroby wątroby, nowotwory w okolicy więzadła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kardiopeksja więzadła obłego
wykona kardiopeksję więzadła obłego w leczeniu GERD
kardiopeksja więzadła terse w leczeniu GERD po rękawowej resekcji żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów GERD po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opracowanie i ocena FSSG: skala częstości występowania objawów GERD
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ligamentum teres cardiopexy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kardiopeksja więzadła obłego

Subskrybuj