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Cardiopexia del Ligamento Redondo en el Tratamiento del ERGE tras Gastrectomía en Manga (GERD)

9 de enero de 2026 actualizado por: Andrew Mokbel

Estudio Comparativo entre la Cardiopexia del Ligamento Redondo y el Bypass Gástrico en el Tratamiento del ERGE Post Gastrectomía en Manga

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de las técnicas de reparación quirúrgica con cardiopexia del ligamento redondo sobre el alivio sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las tasas de recurrencia de la hernia de hiato y la calidad de vida general del paciente tras una gastrectomía vertical

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La gastrectomía vertical laparoscópica (LSG) se ha convertido en uno de los procedimientos bariátricos más comúnmente realizados en todo el mundo debido a su eficacia para lograr una pérdida de peso sostenida y mejorar las comorbilidades relacionadas con la obesidad. Sin embargo, cada vez se reconoce más que la LSG puede provocar o exacerbar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y contribuir al desarrollo o empeoramiento de la hernia de hiato (HH). Se ha informado que la incidencia de ERGE después de la LSG oscila entre el 20% y el 60%, lo que la convierte en una complicación postoperatoria significativa que afecta la calidad de vida del paciente. La fisiopatología subyacente implica cambios en la anatomía y fisiología gastroesofágica tras la resección del fundus gástrico y la alteración de la presión del esfínter esofágico inferior, junto con un aumento de la presión intragástrica debido a la forma tubular del manguito Cambios después de una gastrectomía vertical

  1. La sección del fundus gástrico deja el esófago superior abierto cuando pasa la comida y cambia el ángulo de His de 36° a 51°
  2. Dañar las fibras de la honda, cortar la lazada que forma el EEI y promover la ERGE
  3. La presión intragástrica aumentada, confirmada por manometría, incrementa el gradiente de presión gastroesofágico y el reflujo
  4. La herniación del tubo gástrico en la cavidad torácica, desarmando los ligamentos gastro y esófago-frénicos asociados, dejando el reservorio con mayor capacidad para sufrir las presiones aplicadas por el estómago y el tórax, lo que puede producir una hernia de hiato (HH)
  5. Lesión del nervio vago
  6. Una técnica quirúrgica deficiente conduce a torsiones, dobleces o estenosis del tubo gástrico.
  7. Un píloro dinámico Cuando se considera la cirugía

Después de la GV, la mayoría de los pacientes con ERGE se manejan primero con cambios en el estilo de vida y terapia médica (p. ej. IBP). Se consideran cirugía o intervenciones más invasivas cuando:

  1. Los síntomas de ERGE son refractarios a pesar del tratamiento médico máximo.
  2. Existen problemas anatómicos que contribuyen al reflujo, p. ej. hernia de hiato, torsión del manguito, estenosis, dilatación del manguito, migración intratorácica del manguito.
  3. También hay pérdida de peso insuficiente o recuperación de peso (por lo que la cirugía de revisión puede servir para un doble propósito).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assuit University Hospital
        • Contacto:
          • Andrew mokbel sawers, assistant lecture
          • Número de teléfono: +2001090981160
          • Correo electrónico: andrew.sawers55@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • pacientes que se sometieron previamente a gastrectomía vertical laparoscópica

    • Anatomía adecuada para realizar el procedimiento Por ejemplo, capacidad para movilizar un segmento adecuado de esófago intraabdominal (p. ej., liberar 3-5 cm de esófago hacia el abdomen) y suficiente tejido del ligamento redondo para envolver/fijar
    • Pacientes que experimentan síntomas de ERGE refractarios al tratamiento médico (p. ej., inhibidores de la bomba de protones durante más de 8 semanas)

Criterios de exclusión:

  • • Trastornos conocidos de la motilidad esofágica (acalasia, esclerodermia).

    • Esófago de Barrett con displasia de alto grado
    • Presencia de complicaciones que contraindican el uso del ligamento redondo Por ejemplo, cirugías previas que comprometieron el ligamento redondo, enfermedad hepática, malignidad cerca de la región del ligamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: cardiopexia del ligamento redondo
realizará cardiopexia del ligamento redondo en el tratamiento del ERGE
ligamento teso cardiopexia en el tratamiento del ERGE tras gastrectomía vertical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas de ERGE en el seguimiento a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
Desarrollo y evaluación de la FSSG: escala de frecuencia para los síntomas de la ERGE
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ligamentum teres cardiopexy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ligamentum teres cardiopexia

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