Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ligamentum Teres Cardiopexi i behandlingen af GERD efter sleeve gastrectomi (GERD)

9. januar 2026 opdateret af: Andrew Mokbel

Sammenlignende undersøgelse mellem ligamentum teres kardiopexi og gastric bypass i behandlingen af GERD efter sleeve-gastrektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kirurgiske reparationsmetoder med ligamentum teres cardiopexi på symptomatisk lindring af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), recidivrater af hiatushernie og den generelle patientlivskvalitet efter sleeve gastrektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk sleeve gastrectomi (LSG) er blevet en af de mest almindeligt udførte bariatriske procedurer globalt på grund af dens effektivitet i at opnå vedvarende vægttab og forbedre fedme-relaterede komorbiditeter. Det anerkendes imidlertid i stigende grad, at LSG kan føre til eller forværre gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og bidrage til udvikling eller forværring af hiatushernie (HH). GERD-incidens efter LSG er rapporteret til at variere fra 20% til 60%, hvilket gør det til en betydelig postoperativ komplikation, der påvirker patientens livskvalitet. Den underliggende patofysiologi involverer ændringer i gastroøsofageal anatomi og fysiologi efter resektion af ventrikelfundus og ændring af det nedre øsofageale sfinktertryk, sammen med øget intragastrisk tryk på grund af sleeve'ens rørformede form. Ændringer efter en sleeve gastrectomi

  1. Seksionering af ventrikelfundus efterlader den øvre spiserør åben, når maden passerer, og ændrer His' vinkel fra 36° til 51°
  2. Skader slyngfibrene, skærer løkken, der danner LES, og fremmer GERD
  3. Forøget intragastrisk tryk, bekræftet af manometri, øger det gastroøsofageale trykgradient og refluks
  4. Herniering af gastrisk rør ind i thoraxhulen, som afvæbner de tilknyttede gastro- og øsofagus-freniske ligamenter, efterlader posen med større kapacitet til at lide under trykket fra maven og thorax, hvilket kan producere en hiatushernie (HH)
  5. Vagal nerve skade
  6. Dårlig kirurgisk teknik fører til vridning, knækning eller strikturer af det gastriske rør.
  7. En dynamisk pylorus. Når kirurgi overvejes

Efter SG behandles de fleste patienter med GERD først med livsstilsændringer og medicinsk terapi (f.eks. PPI'er). Kirurgi eller mere invasive indgreb overvejes, når:

  1. GERD-symptomer er refraktære trods maksimal medicinsk behandling.
  2. Der er anatomiske problemer, der bidrager til refluks, f.eks. hiatushernie, sleeve-vridning, stenose, sleeve-dilatation, intrathorakal migration af sleeven.
  3. Der også er utilstrækkeligt vægttab eller vægtøgning (så revisionskirurgi kan tjene dobbelte formål).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • patienter, der tidligere har gennemgået laparoskopisk sleeve gastrektomi

    • Tilstrækkelig anatomi til at udføre proceduren For eksempel evne til at mobilisere tilstrækkelig intra-abdominal spiserør (f.eks. frigørelse af 3-5 cm spiserør ind i abdomen) og nok ligamentum teres væv til at vikle/fiksere
    • Patienter, der oplever GERD-symptomer refraktære over for medicinsk behandling (f.eks. protonpumpehæmmere i mere end 8 uger)

Eksklusionskriterier:

  • • Kendte spiserørsmotilitetsforstyrrelser (akalasi, sklerodermi).

    • Barretts spiserør med højgradig dysplasi
    • Tilstedeværelse af komplikationer, der kontraindicerer brug af ligamentum teres For eksempel tidligere operationer, der har kompromitteret ligamentum teres, leversygdom, malignitet nær ligamentregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ligamentum teres cardiopexi
vil udføre ligamentum teres cardiopexi i behandlingen af GERD
Procedure: ligamentum teres cardiopeksi
ligamentum ters cardiopexi i behandlingen af GERD efter sleeve-gastrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af GERD-symptomer ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
Udvikling og evaluering af FSSG: frekvensskala for symptomer på GERD
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrew Mokbel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ligamentum teres cardiopexy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ligamentum teres cardiopeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner