スリーブ状胃切除後のGERD治療における肝円靭帯心臓固定術 (GERD)
2026年1月9日 更新者：Andrew Mokbel
スリーブ胃切除術後GERD治療における肝円靭帯心固定術と胃バイパス術の比較研究
本研究の目的は、スリーブ状胃切除術後の胃食道逆流症（GERD）の症状緩和、食道裂孔ヘルニアの再発率、および全体的な患者の生活の質に対する靱帯円索心臓固定術を伴う外科的修復技術の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）は、持続的な減量と肥満関連合併症の改善における有効性から、世界中で最も一般的に行われる減量手術の一つとなっています。 しかし、LSGが胃食道逆流症（GERD）を引き起こすか悪化させ、また食道裂孔ヘルニア（HH）の発症または悪化に寄与する可能性があることが次第に認識されています。 LSG後のGERD発生率は20％から60％と報告されており、患者の生活の質に影響を与える重要な術後合併症となっています。 根本的な病態生理には、胃底部切除および下部食道括約筋圧変化後の胃食道解剖学・生理学的変化、ならびにスリーブの管状形状による胃内圧上昇が関与しています。 スリーブ状胃切除後の変化
- 胃底部を切除すると、食物通過時に上部食道が開放され、ヒスの角が36°から51°に変化する
- スリング線維の損傷、LESを形成する輪状構造の切断、およびGERDの促進
- マノメトリーで確認された胃内圧の上昇は、胃食道圧勾配と逆流を増加させる
- 胃管の胸腔内へのヘルニア化、関連する胃横隔膜・食道横隔膜靭帯の機能喪失により、胃と胸腔からの圧力にさらされやすくなり、食道裂孔ヘルニア（HH）を生じる可能性がある
- 迷走神経損傷
- 不適切な手術技術による胃管の捻転、屈曲、狭窄
- 動的な幽門 手術が考慮される場合
SG後、GERD患者の多くはまず生活習慣の変更と薬物療法（例：PPI）で管理されます。 手術またはより侵襲的な介入が考慮されるのは以下の場合です：
- 最大限の薬物治療にもかかわらずGERD症状が難治性である場合。
- 逆流に寄与する解剖学的問題がある場合（例：食道裂孔ヘルニア、スリーブ捻転、狭窄、スリーブ拡張、胸腔内スリーブ転位）。
- 減量不十分または体重再増加がある場合（そのため修正手術は二重の目的を果たす可能性がある）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト
- Assuit University Hospital
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コンタクト：
- Andrew mokbel sawers, assistant lecture
- 電話番号：+2001090981160
- メール：andrew.sawers55@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
• 以前に腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者
- 手技を実施するのに適した解剖学的構造。例：十分な腹腔内食道の動員が可能（例：腹部内に3-5cmの食道を解放できる）こと、およびラップ/固定するのに十分な肝円索組織があること
- 薬物療法に難治性のGERD症状を経験している患者（例：プロトンポンプ阻害剤を8週間以上投与しても効果がない場合）
除外基準：
• 既知の食道運動障害（アカラシア、強皮症）
- 高度異形成を伴うバレット食道
- 肝円索使用を禁忌とする合併症の存在。例：肝円索を損傷した既往手術、肝疾患、肝円索領域付近の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肝円靭帯心臓固定術
GERD治療における肝鎌状靱帯心臓固定術を行います
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スリーブ状胃切除術後におけるGERD治療としての靭帯テルス心臓固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月および12ヶ月の追跡調査におけるGERD症状の改善。
時間枠：12ヶ月
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GERD症状の頻度スケール（FSSG）の開発と評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月31日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ligamentum teres cardiopexy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肝円靭帯心臓固定術の臨床試験
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