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Cardiopexie du ligament rond dans le traitement du RGO après gastrectomie longitudinale (GERD)

9 janvier 2026 mis à jour par: Andrew Mokbel

Étude comparative entre la cardiopexie du ligament rond et le bypass gastrique dans le traitement du RGO post-gastrectomie en manchon

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des techniques de réparation chirurgicale par cardiopexie du ligament rond sur le soulagement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO), les taux de récidive de la hernie hiatale, et la qualité de vie globale des patients après une gastrectomie longitudinale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La gastrectomie longitudinale (sleeve) par laparoscopie (LSG) est devenue l'une des procédures bariatriques les plus couramment réalisées dans le monde en raison de son efficacité pour obtenir une perte de poids durable et améliorer les comorbidités liées à l'obésité. Cependant, il est de plus en plus reconnu que la LSG peut entraîner ou exacerber la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO) et contribuer au développement ou à l'aggravation d'une hernie hiatale (HH). L'incidence du RGO après LSG a été rapportée entre 20% et 60%, ce qui en fait une complication postopératoire significative affectant la qualité de vie des patients. La physiopathologie sous-jacente implique des changements dans l'anatomie et la physiologie gastro-œsophagiennes après la résection du fundus gastrique et l'altération de la pression du sphincter inférieur de l'œsophage, ainsi qu'une augmentation de la pression intragastrique due à la forme tubulaire de la sleeve. Changements après une gastrectomie longitudinale

  1. La section du fundus gastrique laisse l'œsophage supérieur ouvert lors du passage des aliments et modifie l'angle de His de 36° à 51°.
  2. Lésion des fibres en écharpe, coupant la boucle qui forme le LES, et favorisant le RGO.
  3. La pression intragastrique augmentée, confirmée par manométrie, accroît le gradient de pression gastro-œsophagien et le reflux.
  4. La herniation du tube gastrique dans la cavité thoracique, désarmant les ligaments gastro- et œsophago-phréniques associés, laissant la poche avec une plus grande capacité à subir les pressions exercées par l'estomac et le thorax, ce qui peut produire une hernie hiatale (HH).
  5. Lésion du nerf vague.
  6. Une mauvaise technique chirurgicale entraîne une torsion, un pli ou des sténoses du tube gastrique.
  7. Un pylore dynamique. Quand la chirurgie est envisagée.

Après SG, la plupart des patients atteints de RGO sont d'abord pris en charge par des modifications du mode de vie et un traitement médical (par ex. IPP). La chirurgie ou des interventions plus invasives sont envisagées lorsque :

  1. Les symptômes de RGO sont réfractaires malgré un traitement médical maximal.
  2. Il y a des problèmes anatomiques contribuant au reflux, par ex. hernie hiatale, torsion de la sleeve, sténose, dilatation de la sleeve, migration intrathoracique de la sleeve.
  3. Il y a également une perte de poids insuffisante ou une reprise de poids (donc une chirurgie de révision peut servir un double objectif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Assuit University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • patients ayant subi une gastrectomie verticale laparoscopique antérieure

    • Anatomie adéquate pour réaliser la procédure Par exemple, capacité à mobiliser suffisamment l'œsophage intra-abdominal (par ex. libérer 3-5 cm d'œsophage dans l'abdomen) et suffisamment de tissu du ligament rond pour envelopper/fixer
    • Patients présentant des symptômes de RGO réfractaires au traitement médical (par ex., inhibiteurs de la pompe à protons pendant plus de 8 semaines)

Critères d'exclusion :

  • • Troubles connus de la motricité œsophagienne (achalasie, sclérodermie).

    • Œsophage de Barrett avec dysplasie de haut grade
    • Présence de complications contre-indiquant l'utilisation du ligament rond Par exemple, chirurgies antérieures ayant compromis le ligament rond, maladie hépatique, malignité près de la région ligamentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: cardiopexie du ligament rond
effectuera une cardiopexie du ligament rond dans le traitement du RGO
ligamentum ters cardiopexie dans le traitement du RGO après gastrectomie manchon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes de RGO lors des suivis à 6 mois et 12 mois.
Délai: 12 mois
Développement et évaluation de l'échelle FSSG : échelle de fréquence des symptômes du RGO
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ligamentum teres cardiopexy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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