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人体测量特征与基于年龄的无套囊小儿气管导管公式之间的相关性

2026年1月13日 更新者:Ana Mandras、Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

评估8岁以下儿童人体测量学特征与基于年龄的无套囊气管插管公式在择期全身麻醉插管儿童中的相关性估计

这项观察性研究旨在调查8岁以下儿科患者中,人体测量学特征(如手指周长、体重、身高和体重指数)与基于年龄的无套囊气管导管尺寸计算公式之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

符合纳入标准的患者进入研究。 所有纳入的患者在全身麻醉前30分钟接受咪达唑仑0.1mg/kg静脉注射作为术前用药。 诱导:丙泊酚2.5mg/kg静脉注射,罗库溴铵0.6mg/kg静脉注射,芬太尼3mcg/kg静脉注射;维持:七氟醚1vol%-2vol%,芬太尼3mcg/kg静脉注射按需使用。 使用舒更葡糖逆转神经肌肉阻滞。 使用直接喉镜进行气管插管。 插管由一名具有超过10年儿科麻醉临床经验的麻醉医师执行。 气管导管(ET)的初始选择基于小指的大小。 通过胸部听诊、二氧化碳波形图和二氧化碳监测确认ET的正确位置。 如果插管困难或使用吸气压力>25cmH2O未检测到漏气,则更换为小0.5mm的ET。 如果使用吸气压力<10mmHg时出现漏气,则更换为大0.5mm的ET。 所有儿童均采用保护性通气策略。 插管后,进行以下测量:

  1. 使用柔性卷尺测量手指周长(以毫米为单位)。 将卷尺缠绕在手指基部。 记录每只手食指、中指、无名指和小指的周长。
  2. 从患者病史中获取体重、身高和身体质量指数数据。
  3. 记录使用的气管导管尺寸。
  4. 使用基于年龄的公式计算ET导管尺寸:

对于2岁以上儿童:ID(mm)= 年龄/4+4;对于2岁以下儿童:ODcal(mm)= 0.00223×年龄(天)+4.88

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

103

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute for mother and child health care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究中的所有患者均被安排进入三级医疗中心接受预定手术。

描述

纳入标准:

  • 年龄不超过8岁;
  • 无气管先天性与获得性异常的儿童;
  • 计划作为麻醉方案一部分进行气管插管的儿童

排除标准:

  • 年龄超过8岁;
  • 存在气管先天性与获得性异常;
  • 已进行气管插管的儿童;以及未能获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
需进行气管插管全身麻醉的8岁以下儿科患者
所有患者均计划进行手术和选择性插管。 记录患者的体重、身高、体重指数和手指周长。 根据合适的公式选择气管导管尺寸。 插管后,测量左右手食指、中指、无名指和小指的周长,以及儿童的体重和身高。 使用软尺在手掌关节和手指根部进行测量。 仅由一名麻醉医生执行插管。 如果插管困难,或在吸气压力 > 20cmH2O 时导管周围听不到漏气声,则将选定的导管更换为小 0.5 mm 的导管。 如果在吸气压力 < 10 mmHg 时插管后听到漏气声,则将导管更换为大 0.5 mm 的导管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该研究的主要结果是确定所选管径大小与右手和左手小指周长之间的相关性
大体时间:第1天
第1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定所选管径与左右手食指周长之间的相关性
大体时间:第一天
第一天
确定所选导管尺寸与左右手中指周长的相关性
大体时间:第1天
第1天
确定所选管径尺寸与左右手无名指周长的相关性
大体时间:第1天
第1天
确定所选导管尺寸与体重之间的相关性
大体时间:第一天
第一天
确定所选导管尺寸与身高之间的相关性
大体时间:第 1 天
第 1 天
确定治疗后声音嘶哑、咳嗽和喉咙痛并发症的发生频率
大体时间:第1天
第1天
确定再插管的频率
大体时间:第 1 天
第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8/148

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可通过电子邮件联系主要研究者请求获取IPD:ana_mandras@yahoo.com

IPD 共享时间框架

IPD和支持信息将在论文发表后提供 开始日期 2026年7月1日。

IPD 共享访问标准

ORCID数据库中的其他研究人员将能够访问IPD

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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