Korrelation mellan antropometriska egenskaper och åldersbaserade formler för okuffade pediatriska endotrakealtuber
13 januari 2026 uppdaterad av: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
Uppskattning av korrelationen mellan antropometriska egenskaper hos barn upp till 8 år och åldersbaserade formler för okuffade endotrakealtuber vid elektiv intubation hos barn under generell anestesi
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan antropometriska egenskaper, såsom fingromkretsar, kroppsvikt, kroppslängd och kroppsmassaindex, och åldersbaserade formler för okuffad tubstorlek hos pediatriska patienter upp till 8 års ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien. Alla inkluderade patienter fick premedicinering med midazolam 0,1 mg/kg intravenöst 30 minuter före allmän anestesi. Induktion: propofol 2,5 mg/kg intravenöst, rocuronium 0,6 mg/kg intravenöst, fentanyl 3 mcg/kg intravenöst; underhåll: sevofluran 1 vol% - 2 vol%, fentanyl 3 mcg/kg intravenöst vid behov. Reversering av neuromuskulärt block uppnåddes med sugammadex. Trakean intuberades med direkt laryngoskopi. Intubation utfördes av en anestesiläkare med mer än 10 års klinisk erfarenhet av pediatrisk anestesi. Det initiala valet av endotrakealtub (ET) baserades på lillfingrets storlek. Korrekt position av ET bekräftades med bröstauskultation, kapnografi och kapnometri. Om placering av ET var svår eller om inget luftläckage detekterades med inspiratoriskt tryck > 25 cmH2O, byttes ET ut mot en 0,5 mm mindre. Om det fanns luftläckage med inspiratoriskt tryck < 10 mmHg byttes ET ut mot en 0,5 mm större. Alla barn ventilerades med en skyddande strategi. Efter intubation gjordes följande mätningar:
- Fingrets omkrets mättes med flexibel måttband (i millimeter). Bandet lindades runt fingrets bas. Omkretsen på pekfinger, långfinger, ringfinger och lillfinger dokumenterades för varje hand.
- Data om kroppsvikt, kroppslängd och kroppsmassaindex hämtades från patientens journal.
- Storlekar på använda endotrakealtubar dokumenterades.
- Beräkningar av ET-tubstorlek med åldersbaserade formler gjordes:
för barn över 2 år ID (mm) = ålder/4 + 4 för barn under 2 år ODcal (mm) = 0,00223 x ålder (dagar) + 4,88
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute for mother and child health care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i denna studie antogs till tertiärt medicinskt centrum för planerad kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder upp till 8 år;
- Barn utan medfödda och förvärvade anomalier i trakean;
- Barn där trakeal intubation planeras som en del av anestesin
Exklusionskriterier:
- Ålder över 8 år;
- Förekomst av medfödda och förvärvade anomalier i trakean;
- Barn som redan är intuberade; och bristande informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatriska patienter upp till 8 års ålder som kräver allmän anestesi med endotrakeal intubation
Alla patienter var schemalagda för operation och elektiv intubation.
Patientens kroppsvikt, längd, kroppsmassaindex och fingeromkrets dokumenterades.
Rörstorleken valdes baserat på en lämplig formel.
Efter intubation mättes omkretsen på pek-, lång-, ring- och lillfingrarna på höger och vänster hand, samt barnets kroppsmassa och längd.
Mätningen utfördes med en flexibel mätare vid leden mellan handflatan och fingrets rot.
Endast en anestesiolog utförde intubationen.
Om placeringen av röret var svår eller om det inte fanns någon hörbar luftläckage runt röret vid ett inspiratoriskt tryck > 20cmH2O, byttes det valda röret ut mot ett mindre rör med 0,5 mm.
Om ett hörbart luftläckage dokumenterades efter intubation vid ett inspiratoriskt tryck på < 10 mmHg, byttes röret ut mot ett större rör med 0,5 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studiens primära utfallsmått var att fastställa korrelationen mellan storleken på den valda tuben och omkretsen på höger och vänster hands lillfinger
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att bestämma korrelationen mellan storleken på det valda röret och omkretsen av höger och vänster hands pekfinger
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
att fastställa sambandet mellan storleken på det valda röret och omkretsen av långfingret på höger och vänster hand
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Att bestämma korrelationen mellan storleken på det valda röret och omkretsen på ringfingret på höger och vänster hand
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
att fastställa sambandet mellan storleken på den valda tuben och kroppsvikten
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
att bestämma korrelationen mellan storleken på det valda tuben och kroppslängden
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Fastställa frekvensen av postbehandlingskomplikationer av heshet, hosta och halsont
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
att fastställa frekvensen för reintubation
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8/148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kan begäras genom att kontakta huvudundersökaren via e-post: ana_mandras@yahoo.com
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödinformation kommer att finnas tillgänglig efter publicering av artikeln Startdatum 1.7.2026.
Kriterier för IPD Sharing Access
Åtkomst till IPD kommer att vara tillgänglig för andra forskare som finns i ORCID-databasen
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .