Corrélation entre les caractéristiques anthropométriques et les formules basées sur l'âge pour les tubes endotrachéaux pédiatriques non ballonnés
13 janvier 2026 mis à jour par: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
Estimation de la corrélation entre les caractéristiques anthropométriques des enfants jusqu'à 8 ans et les formules basées sur l'âge pour les tubes endotrachéaux non armés chez les enfants intubés de manière élective pendant l'anesthésie générale
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre les caractéristiques anthropométriques, telles que les circonférences des doigts, le poids corporel, la taille corporelle et l'indice de masse corporelle, et les formules basées sur l'âge pour la taille des tubes non crantés chez les patients pédiatriques jusqu'à 8 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Tous les patients inclus ont reçu une prémédication avec du midazolam 0,1 mg/kg par voie intraveineuse 30 minutes avant l'anesthésie générale. Induction : propofol 2,5 mg/kg IV, rocuronium 0,6 mg/kg IV, fentanyl 3 mcg/kg IV ; entretien : sévoflurane 1 % vol - 2 % vol, fentanyl 3 mcg/kg IV selon les besoins. La réversion du bloc neuromusculaire a été réalisée à l'aide de sugammadex. La trachée a été intubée par laryngoscopie directe. L'intubation a été réalisée par un anesthésiste ayant plus de 10 ans d'expérience clinique en anesthésie pédiatrique. Le choix initial de la sonde endotrachéale (ET) était basé sur la taille du petit doigt. La position correcte de l'ET a été confirmée par auscultation thoracique, capnographie et capnométrie. Si la mise en place de l'ET était difficile ou si aucune fuite d'air n'était détectée avec une pression inspiratoire > 25 cmH2O, l'ET était remplacée par une sonde de 0,5 mm plus petite. S'il y avait une fuite d'air avec une pression inspiratoire < 10 mmHg, l'ET était remplacée par une sonde de 0,5 mm plus grande. Tous les enfants ont été ventilés selon une stratégie protectrice. Après l'intubation, les mesures suivantes ont été effectuées :
- La circonférence du doigt a été mesurée avec un ruban flexible (en millimètres). Le ruban était enroulé autour de la base du doigt. Les circonférences de l'index, du majeur, de l'annulaire et de l'auriculaire ont été documentées pour chaque main.
- Les données de poids, de taille et d'indice de masse corporelle ont été extraites des antécédents du patient.
- Les tailles des sondes endotrachéales utilisées ont été documentées.
- Les calculs de la taille de la sonde ET à l'aide de formules basées sur l'âge ont été effectués :
pour les enfants de plus de 2 ans DI (mm) = âge/4+4 ; pour les enfants de moins de 2 ans DEcal (mm) = 0,00223 x âge (jours) + 4,88
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Institute for mother and child health care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de cette étude ont été admis dans un centre médical tertiaire pour une chirurgie programmée.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge jusqu'à 8 ans ;
- Enfants sans anomalies congénitales ou acquises de la trachée ;
- Enfants chez qui une intubation trachéale est prévue dans le cadre du plan d'anesthésie
Critères d'exclusion :
- Âge supérieur à 8 ans ;
- Présence d'anomalies congénitales ou acquises de la trachée ;
- Enfants déjà intubés ; et défaut d'obtention du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients pédiatriques jusqu'à 8 ans nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Tous les patients étaient programmés pour une chirurgie et une intubation élective.
Le poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle et la circonférence du doigt du patient ont été documentés.
La taille de la sonde a été sélectionnée sur la base d'une formule appropriée.
Après l'intubation, la circonférence de l'index, du majeur, de l'annulaire et de l'auriculaire des mains droite et gauche, ainsi que la masse corporelle et la taille de l'enfant, ont été mesurées.
La mesure a été effectuée à l'aide d'un mètre flexible au niveau de l'articulation de la paume et de la racine du doigt.
Un seul anesthésiste a effectué l'intubation.
Si le placement de la sonde était difficile ou s'il n'y avait pas de fuite d'air audible autour de la sonde à une pression inspiratoire > 20 cmH2O, la sonde sélectionnée était remplacée par une sonde plus petite de 0,5 mm.
Si une fuite d'air audible était documentée après l'intubation à une pression inspiratoire de < 10 mmHg, la sonde était remplacée par une sonde plus grande de 0,5 mm.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal de l'étude était de déterminer la corrélation entre la taille du tube sélectionné et la circonférence du petit doigt de la main droite et de la main gauche
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
détermination de la corrélation entre la taille du tube sélectionné et la circonférence de l'index de la main droite et de la main gauche
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
déterminer la corrélation entre la taille du tube sélectionné et la circonférence du majeur de la main droite et de la main gauche
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Détermination de la corrélation entre la taille du tube sélectionné et la circonférence de l'annulaire de la main droite et de la main gauche
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
déterminer la corrélation entre la taille du tube sélectionné et le poids corporel
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
déterminer la corrélation entre la taille du tube sélectionné et la taille corporelle
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Détermination de la fréquence des complications post-traitement de l'enrouement, de la toux et des maux de gorge
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
déterminer la fréquence de réintubation
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) peuvent être demandées en contactant l'investigateur principal par e-mail : ana_mandras@yahoo.com
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) et les informations complémentaires seront disponibles après la publication de l'article Date de début 1.7.2026.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux IPD sera disponible pour les autres chercheurs qui sont dans la base de données ORCID
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .