Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi antropometrickými charakteristikami a věkově založenými vzorci pro nekafetrové endotracheální trubice u dětí

13. ledna 2026 aktualizováno: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Odhad korelace mezi antropometrickými charakteristikami dětí do 8 let a věkově založenými vzorci pro nekafetrovou endotracheální trubici u elektivně intubovaných dětí během celkové anestezie

Cílem této observační studie je zkoumat korelaci mezi antropometrickými charakteristikami, jako jsou obvody prstů, tělesná hmotnost, tělesná výška a index tělesné hmotnosti, a vzorci pro velikost nekafrové trubice na základě věku u pediatrických pacientů do 8 let věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti, kteří splnili vstupní kritéria, byli zařazeni do studie. Všichni zařazení pacienti byli premedikováni midazolamem 0,1 mg/kg IV 30 minut před celkovou anestezií. Indukce: propofol 2,5 mg/kg IV, rocuronium 0,6 mg/kg IV, fentanyl 3 µg/kg IV; udržování: sevofluran 1 obj.% - 2 obj.%, fentanyl 3 µg/kg IV podle potřeby. Reverze neuromuskulární blokády byla dosažena pomocí sugammadexu. Trachea byla intubována pomocí přímé laryngoskopie. Intubaci provedl jeden anesteziolog s více než 10 lety klinické praxe v dětské anestezii. Počáteční volba endotracheální trubice (ET) byla založena na velikosti malíčku. Správná poloha ET byla potvrzena poslechem hrudníku, kapnografií a kapnometrií. Pokud bylo zavedení ET obtížné nebo nebyl detekován únik vzduchu při inspiračním tlaku > 25 cmH2O, byla ET nahrazena o 0,5 mm menší. Pokud došlo k úniku vzduchu při inspiračním tlaku < 10 mmHg, byla ET nahrazena o 0,5 mm větší. Všechny děti byly ventilovány pomocí ochranné strategie. Po intubaci byla provedena měření:

  1. Obvod prstu byl změřen pružným metrem (v milimetrech). Měřící páska byla omotána kolem základny prstu. Obvody ukazováčku, prostředníčku, prsteníčku a malíčku byly zaznamenány pro každou ruku.
  2. Údaje o tělesné hmotnosti, tělesné výšce a indexu tělesné hmotnosti byly převzaty z anamnézy pacientů.
  3. Byly zaznamenány velikosti použitých endotracheálních trubic.
  4. Byly provedeny výpočty velikosti ET trubice pomocí vzorců založených na věku:

pro děti starší 2 let ID (mm) = věk/4+4 pro děti mladší 2 let ODcal (mm) = 0,00223 × věk (dny) + 4,88

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institute for mother and child health care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v této studii byli přijati do terciárního zdravotnického zařízení na plánovanou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk do 8 let;
  • Děti bez vrozených a získaných anomálií průdušnice;
  • Děti, u kterých je plánována intubace průdušnice jako součást anesteziologického plánu

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk nad 8 let;
  • Přítomnost vrozených a získaných anomálií průdušnice;
  • Děti, které jsou již intubovány; a neobdržení informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatričtí pacienti do 8 let věku vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací
Všichni pacienti byli naplánováni na operaci a elektivní intubaci. Tělesná hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti a obvod prstu pacienta byly zaznamenány. Velikost tuby byla vybrána na základě vhodného vzorce. Po intubaci byl změřen obvod ukazováčku, prostředníčku, prsteníčku a malíčku pravé a levé ruky, stejně jako tělesná hmotnost a výška dítěte. Měření bylo provedeno pomocí flexibilního metru na kloubu dlaně a kořene prstu. Intubaci provedl pouze jeden anesteziolog. Pokud bylo umístění tuby obtížné nebo nebyl slyšet slyšitelný únik vzduchu kolem tuby při inspiračním tlaku > 20cmH2O, byla vybraná tuba nahrazena menší tubou o 0,5 mm. Pokud byl po intubaci zaznamenán slyšitelný únik vzduchu při inspiračním tlaku < 10 mmHg, byla tuba nahrazena větší tubou o 0,5 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním výsledkem studie bylo stanovení korelace mezi velikostí vybrané trubice a obvodem malíčku pravé a levé ruky
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovení korelace mezi velikostí vybrané trubice a obvodem ukazováčku pravé a levé ruky
Časové okno: Den 1
Den 1
určení korelace mezi velikostí vybrané trubice a obvodem prostředníčku pravé a levé ruky
Časové okno: Den 1
Den 1
Stanovení korelace mezi velikostí vybrané trubice a obvodem prsteníčku pravé a levé ruky
Časové okno: Den 1
Den 1
určení korelace mezi velikostí vybrané trubice a tělesnou hmotností
Časové okno: Den 1
Den 1
určení korelace mezi velikostí vybrané trubice a tělesnou výškou
Časové okno: Den 1
Den 1
Stanovení četnosti pooperačních komplikací chrapotu, kašle a bolesti v krku
Časové okno: 1. den
1. den
stanovení frekvence reintubace
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8/148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD lze požádat kontaktováním hlavního výzkumníka e-mailem: ana_mandras@yahoo.com

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po publikování článku Datum zahájení 1.7.2026.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD bude k dispozici dalším výzkumníkům, kteří jsou v databázi ORCID

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit