Корреляция между антропометрическими характеристиками и возрастными формулами для безманжетных педиатрических эндотрахеальных трубок
13 января 2026 г. обновлено: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
Оценка корреляции между антропометрическими характеристиками детей до 8 лет и возрастными формулами для нераздувных эндотрахеальных трубок у детей, планово интубированных под общей анестезией
Целью этого обсервационного исследования является изучение корреляции между антропометрическими характеристиками, такими как окружности пальцев, масса тела, рост и индекс массы тела, и возрастными формулами для определения размера трубки без манжеты у педиатрических пациентов в возрасте до 8 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, соответствующие критериям включения, были включены в исследование. Все включенные пациенты получали премедикацию мидазоламом 0,1 мг/кг внутривенно за 30 минут до общей анестезии. Индукция: пропофол 2,5 мг/кг внутривенно, рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно, фентанил 3 мкг/кг внутривенно; поддержание: севофлуран 1об% - 2об%, фентанил 3 мкг/кг внутривенно по необходимости. Реверсия нервно-мышечного блока достигалась с использованием сугаммадекса. Интубация трахеи выполнялась с помощью прямой ларингоскопии. Интубацию проводил один анестезиолог с более чем 10-летним клиническим опытом в педиатрической анестезии. Первоначальный выбор эндотрахеальной трубки (ЭТ) основывался на размере мизинца. Правильное положение ЭТ подтверждалось аускультацией грудной клетки, капнографией и капнометрией. Если установка ЭТ была затруднена или не определялась утечка воздуха при инспираторном давлении > 25 см вод. ст., ЭТ заменялась на трубку на 0,5 мм меньше. Если наблюдалась утечка воздуха при инспираторном давлении < 10 мм рт. ст., ЭТ заменялась на трубку на 0,5 мм больше. Все дети вентилировались с использованием защитной стратегии. После интубации были выполнены измерения:
- Окружность пальца измерялась гибкой измерительной лентой (в миллиметрах). Лента оборачивалась вокруг основания пальца. Окружности указательного, среднего, безымянного пальцев и мизинца документировались для каждой руки.
- Данные о массе тела, росте и индексе массы тела были взяты из истории болезни пациента.
- Были задокументированы размеры использованных эндотрахеальных трубок.
- Были выполнены расчеты размера ЭТ трубки с использованием формул, основанных на возрасте:
для детей старше 2 лет ВД (мм) = возраст/4+4 для детей младше 2 лет НДрасч (мм) = 0,00223 x возраст(дни)+4,88
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institute for mother and child health care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в этом исследовании были госпитализированы в третичный медицинский центр для плановой операции.
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 8 лет;
- Дети без врожденных и приобретенных аномалий трахеи;
- Дети, у которых планируется интубация трахеи в рамках плана анестезии
Критерии исключения:
- Возраст старше 8 лет;
- Наличие врожденных и приобретенных аномалий трахеи;
- Дети, которые уже интубированы; и отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Педиатрические пациенты до 8 лет, которым требуется общая анестезия с эндотрахеальной интубацией
Все пациенты были запланированы на операцию и плановую интубацию.
Вес, рост, индекс массы тела и окружность пальца пациента были задокументированы.
Размер трубки был выбран на основе соответствующей формулы.
После интубации были измерены окружность указательного, среднего, безымянного и мизинца правой и левой рук, а также масса тела и рост ребенка.
Измерение проводилось с помощью гибкого измерителя на уровне сустава ладони и основания пальца.
Интубацию выполнял только один анестезиолог.
Если установка трубки была затруднена или отсутствовала слышимая утечка воздуха вокруг трубки при инспираторном давлении > 20 см вод. ст., выбранная трубка заменялась на меньшую на 0,5 мм.
Если после интубации была зафиксирована слышимая утечка воздуха при инспираторном давлении < 10 см вод. ст., трубка заменялась на большую на 0,5 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным результатом исследования было определение корреляции между размером выбранной трубки и окружностью мизинца правой и левой руки
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определение корреляции между размером выбранной трубки и окружностью указательного пальца правой и левой руки
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
определение корреляции между размером выбранной трубки и окружностью среднего пальца правой и левой руки
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
Определение корреляции между размером выбранной трубки и окружностью безымянного пальца правой и левой руки
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
определение корреляции между размером выбранной трубки и массой тела
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
определение корреляции между размером выбранной трубки и ростом тела
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
Определение частоты постлечебных осложнений осиплости голоса, кашля и боли в горле
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
определение частоты реинтубации
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8/148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Запрос на доступ к индивидуальным данным участников можно направить, связавшись с главным исследователем по электронной почте: ana_mandras@yahoo.com
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны после публикации статьи. Дата начала: 1.7.2026.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD будет доступен для других исследователей, которые находятся в базе данных ORCID
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .