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인체계측학적 특성과 연령 기반 공식에 따른 무커프 소아 기관내 튜브의 상관관계

2026년 1월 13일 업데이트: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

전신 마취 중 선택적 삽관을 시행한 8세 이하 소아의 인체계측학적 특성과 연령 기반 무커프 기관내튜브 공식 간의 상관관계 추정

이 관찰 연구의 목적은 8세 이하 소아 환자에서 손가락 둘레, 체중, 신장, 체질량 지수와 같은 인체 계측학적 특성과 연령 기반 무커프 튜브 크기 공식 간의 상관관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

포함 기준을 충족한 환자들이 연구에 참여했습니다. 포함된 모든 환자는 전신 마취 30분 전에 미다졸람 0.1mg/kg을 정맥 주사로 전처치 받았습니다. 유도: 프로포폴 2.5mg/kg 정맥 주사, 로쿠로늄 0.6mg/kg 정맥 주사, 펜타닐 3mcg/kg 정맥 주사; 유지: 세보플루란 1vol% - 2vol%, 필요에 따라 펜타닐 3mcg/kg 정맥 주사. 신경근 차단의 해독은 수감마덱스를 사용하여 이루어졌습니다. 기관은 직접 후두경 검사를 사용하여 삽관되었습니다. 삽관은 소아 마취 분야에서 10년 이상의 임상 경험을 가진 한 명의 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. 기관 내 튜브(ET)의 초기 선택은 새끼손가락의 크기를 기준으로 하였습니다. ET의 적절한 위치는 흉부 청진, 캡노그래피 및 캡노메트리로 확인되었습니다. ET 삽입이 어렵거나 흡기 압력 > 25cmH2O를 사용하여 공기 누출이 감지되지 않은 경우, ET는 0.5mm 더 작은 것으로 교체되었습니다. 흡기 압력 < 10 mmHg를 사용하여 공기 누출이 있는 경우 ET는 0.5mm 더 큰 것으로 교체되었습니다. 모든 어린이는 보호 전략을 사용하여 환기되었습니다. 삽관 후, 다음과 같은 측정이 이루어졌습니다:

  1. 손가락 둘레는 유연한 줄자 테이프(밀리미터 단위)로 측정되었습니다. 테이프는 손가락의 밑부분을 감싸도록 했습니다. 각 손의 검지, 중지, 약지 및 소지의 둘레가 기록되었습니다.
  2. 체중, 신장 및 체질량 지수 데이터는 환자의 병력에서 가져왔습니다.
  3. 사용된 기관 내 튜브의 크기가 기록되었습니다.
  4. 연령 기반 공식을 사용한 ET 튜브 크기 계산이 이루어졌습니다:

2세 이상의 어린이의 경우 ID (mm) = 나이/4+4, 2세 미만의 어린이의 경우 ODcal (mm) = 0.00223 x 나이(일)+4.88

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute for mother and child health care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 참여한 모든 환자는 예정된 수술을 위해 3차 의료 센터에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 8세 이하;
  • 기관지의 선천적 및 후천적 이상이 없는 어린이;
  • 마취 계획의 일부로 기관 삽관이 계획된 어린이

제외 기준:

  • 연령 8세 초과;
  • 기관지의 선천적 및 후천적 이상이 있는 경우;
  • 이미 삽관된 어린이; 그리고 동의서 획득 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
8세 이하의 소아 환자로서 기관 내 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 경우
모든 환자는 수술 및 선택적 기관 내 삽관을 예정하였습니다. 환자의 체중, 신장, 체질량 지수 및 손가락 둘레가 기록되었습니다. 튜브 크기는 적절한 공식을 기반으로 선택되었습니다. 삽관 후, 오른손 및 왼손의 검지, 중지, 약지 및 소지의 둘레, 그리고 아동의 체질량과 신장이 측정되었습니다. 측정은 손바닥과 손가락 뿌리의 관절에서 유연한 미터를 사용하여 수행되었습니다. 한 명의 마취 전문의만이 삽관을 수행하였습니다. 튜브의 위치 지정이 어렵거나 흡기 압력 > 20cmH2O에서 튜브 주변에 들리는 공기 누출이 없는 경우, 선택된 튜브는 0.5mm 더 작은 튜브로 교체되었습니다. 삽관 후 흡기 압력 < 10 mmHg에서 들리는 공기 누출이 기록된 경우, 튜브는 0.5mm 더 큰 튜브로 교체되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
본 연구의 주요 결과는 선택된 튜브의 크기와 오른손 및 왼손의 새끼손가락 둘레 사이의 상관 관계를 확인하는 것이었습니다
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
선택된 튜브의 크기와 오른손 및 왼손 집게손가락 둘레 간의 상관관계 결정
기간: 1일차
1일차
선택한 튜브의 크기와 오른손 및 왼손 중지의 둘레 간의 상관관계를 결정하기
기간: 1일차
1일차
선택된 튜브의 크기와 오른손 및 왼손 약지 둘레 사이의 상관관계 결정
기간: Day 1
Day 1
선택된 튜브의 크기와 체중 사이의 상관관계를 결정하는
기간: 1일차
1일차
선택된 튜브 크기와 신장 간의 상관관계를 결정하는
기간: Day 1
Day 1
치료 후 발생하는 쉰 목소리, 기침, 인후통 합병증의 빈도 결정
기간: 1일차
1일차
재삽관 빈도 결정
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 8/148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 이메일(ana_mandras@yahoo.com)로 수석 연구자에게 연락하여 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 논문 출판 후 이용 가능합니다. 시작일 1.7.2026.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 접근은 ORCID 데이터베이스에 있는 다른 연구자에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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