Korreláció az antropometriai jellemzők és a kor alapú formulák között nem gumikabátos gyermek endotracheális csövek esetében
2026. január 13. frissítette: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
A 8 éves korig terjedő gyermekek antropometriai jellemzői és a kor alapján számított formulák közötti korreláció becslése a nem felfújt endotracheális csőre, az altatásban lévő, választott intubált gyermekek esetében általános érzéstelenítés alatt
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy felmérje az antropometriai jellemzők, például az ujj kerületek, a testtömeg, a testmagasság és a testtömegindex, valamint a 8 éves korig terjedő gyermekbetegségekben használt, kor alapján számított, nem nyomás alá helyezett cső méreteinek összefüggéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A beutalási kritériumoknak megfelelő betegek kerültek be a vizsgálatba. Minden bevont beteget midazolam 0,1 mg/tt intravenásan premedikáltak 30 perccel az általános érzéstelenítés előtt. Indukció: propofol 2,5 mg/tt intravenásan, rocuronium 0,6 mg/tt intravenásan, fentanil 3 mcg/tt intravenásan; fenntartás: sevoflurán 1 térfogat% - 2 térfogat%, fentanil 3 mcg/tt intravenásan szükség szerint. A neuromuszkuláris blokk reverzióját sugammadex segítségével érték el. A légcsövet direkt laringoszkópiával intubálták. Az intubációt egy, a gyermekanesztéziában több mint 10 év klinikai tapasztalattal rendelkező aneszteziológus végezte. A kezdeti endotracheális cső (ET) választása a kisujj mérete alapján történt. Az ET megfelelő helyzetét mellkasi auszkultációval, kapnográfiával és kapnometriával erősítették meg. Ha az ET elhelyezése nehézkes volt, vagy légzárást nem észleltek > 25 cmH2O inspirációs nyomáson, az ET-t 0,5 mm-rel kisebbre cserélték. Ha légzárást észleltek < 10 Hgmm inspirációs nyomáson, az ET-t 0,5 mm-rel nagyobbra cserélték. Minden gyermeket védő stratégiával lélegeztették. Az intubáció után a következő méréseket végezték:
- Az ujj kerületét rugalmas mérőszalaggal mérték (milliméterben). A szalagot az ujj tövébe csavarták. A mutatóujj, középső ujj, gyűrűsujj és kisujj kerületét dokumentálták mindkét kézre.
- A testtömeg, testmagasság és testtömegindex adatait a betegek előzményeiből vették.
- A használt endotracheális csövek méreteit dokumentálták.
- Az ET cső méretének számítását életkor alapú formulákkal végezték:
2 év feletti gyermekeknél ID (mm) = életkor/4+4, 2 év alatti gyermekeknél ODcal (mm) = 0,00223 x életkor (napokban) + 4,88
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute for mother and child health care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány minden betegét egy tercier orvosi központba vették fel időpontra előjegyzett műtétre.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legfeljebb 8 éves korig;
- Gyermekek, akiknek nincs veleszületett vagy szerzett légcső rendellenessége;
- Gyermekek, akiknél a légcső intubáció tervezett az érzéstelenítési terv részeként
Kizárási kritériumok:
- 8 évnél idősebb kor;
- Veleszületett vagy szerzett légcső rendellenességek jelenléte;
- Már intubált gyermekek; és a tájékoztatott beleegyezés megszerzésének hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Páciensek 8 éves korig, akik általános anesztéziát igényelnek endotracheális intubációval
Az összes beteget műtétre és elektív intubációra ütemezve volt.
A beteg testtömege, magassága, testtömegindexe és az ujjak kerülete dokumentálva volt.
A tubus méretét egy megfelelő képlet alapján választották ki.
Az intubáció után a jobb és bal kéz mutató-, középső-, gyűrűs- és kisujjának kerületét, valamint a gyermek testtömegét és magasságát mérték meg.
A mérést egy hajlékony mérőszalaggal végezték a tenyér és az ujj gyökének ízületénél.
Csak egy aneszteziológus végezte az intubációt.
Ha a tubus elhelyezése nehézkes volt, vagy nem volt hallható légáramlás a tubus körül > 20cmH2O inspirációs nyomáson, a kiválasztott tubust egy 0,5 mm-rel kisebbre cserélték.
Ha hallható légáramlást dokumentáltak az intubáció után < 10 mmHg inspirációs nyomáson, a tubust egy 0,5 mm-rel nagyobbra cserélték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálat elsődleges kimenetele a kiválasztott cső mérete és a jobb és bal kézkisujj kerülete közötti korreláció meghatározása volt
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kiválasztott cső mérete és a jobb és bal kézi mutatóujj kerülete közötti korreláció meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a kiválasztott cső mérete és a jobb és bal kéz középső ujjának kerülete közötti korreláció meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A kiválasztott cső mérete és a jobb és bal kézen lévő gyűrűsujj kerülete közötti korreláció meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a kiválasztott cső mérete és a testsúly közötti összefüggés meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a kiválasztott cső mérete és a testmagasság közötti korreláció meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A rekedtség, köhögés és torokfájás kezelés utáni szövődményeinek gyakoriságának meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a reintubáció gyakoriságának meghatározása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8/148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD igényelhető az alábbi e-mail címen keresztül történő kapcsolatfelvétellel a fővizsgálóval: ana_mandras@yahoo.com
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a támogató információk a tanulmány közzététele után lesznek elérhetők. Kezdési dátum: 2026. július 1.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD-hez való hozzáférés elérhető lesz az ORCID adatbázisban szereplő egyéb kutatók számára
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .