Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem antropometriske karakteristika og aldersbaserede formler for ukuffede pediatriske endotrakealtuber

13. januar 2026 opdateret af: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Estimation of Correlation Betweeen Antropometric Characteristics of Children up to 8 Years and Age-based Formulas for Uncuffed Endotracheal Tube in Elective Intubated Children During General Anesthesia

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem antropometriske karakteristika, såsom fingeromkredse, kropsvægt, kropshøjde og kropsmasseindeks, og aldersbaserede formler for ukuffet rørstørrelse hos pædiatriske patienter op til 8 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i studiet. Alle inkluderede patienter fik præmedicinering med midazolam 0,1 mg/kg intravenøst 30 minutter før generel anæstesi. Induktion: propofol 2,5 mg/kg intravenøst, rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst, fentanyl 3 mcg/kg intravenøst; vedligeholdelse: sevofluran 1 vol% - 2 vol%, fentanyl 3 mcg/kg intravenøst efter behov. Ophævelse af neuromuskulær blokade blev opnået med sugammadex. Trachea blev intuberet ved direkte laryngoskopi. Intubationen blev udført af en anæstesilæge med mere end 10 års klinisk erfaring i pediatrisk anæstesi. Det indledende valg af endotrachealtube (ET) var baseret på størrelsen af lillefingeren. Korrekt placering af ET blev bekræftet med brystauskultation, kapnografi og kapnometri. Hvis placering af ET var vanskelig eller der ikke blev påvist lækage ved brug af inspiratorisk tryk > 25 cmH2O, blev ET erstattet med en 0,5 mm mindre. Hvis der var lækage ved brug af inspiratorisk tryk < 10 mmHg, blev ET erstattet med en 0,5 mm større. Alle børn blev ventileret med en beskyttende strategi. Efter intubation blev der foretaget følgende målinger:

  1. Fingerens omkreds blev målt med et fleksibelt målebånd (i millimeter). Båndet blev viklet omkring bunden af fingeren. Omkreds af pegefinger, langefinger, ringfinger og lillefinger blev dokumenteret for hver hånd.
  2. Data for kropsvægt, kropshøjde og body mass index blev hentet fra patientens journal.
  3. Størrelser på anvendte endotrachealtuber blev dokumenteret.
  4. Beregninger af ET-tubestørrelse ved hjælp af aldersbaserede formler blev foretaget:

for børn over 2 år ID (mm) = alder/4+4 for børn under 2 år ODcal (mm) = 0,00223 x alder (dage) + 4,88

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for mother and child health care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i denne undersøgelse blev indlagt på tertiært medicinsk center for planlagt operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder op til 8 år;
  • Børn uden medfødte og erhvervede anomali i luftrøret;
  • Børn, hvor tracheal intubation er planlagt som en del af anæstesiplanen

Eksklusionskriterier:

  • Alder over 8 år;
  • Tilstedeværelse af medfødte og erhvervede anomali i luftrøret;
  • Børn, der allerede er intuberet; og manglende opnåelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatriske patienter op til 8 år, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation
Alle patienter var planlagt til operation og elektiv intubation. Patientens kropsvægt, højde, kropsmasseindeks og fingeromkreds blev dokumenteret. Rørstørrelsen blev valgt baseret på en passende formel. Efter intubation blev omkredsen af pegefingeren, langefingeren, ringfingeren og lillefingeren på højre og venstre hånd samt barnets kropsmasse og højde målt. Målingen blev udført med et fleksibelt målebånd ved leddet mellem håndfladen og fingerroden. Kun én anæstesilæge udførte intubationen. Hvis placeringen af røret var vanskelig, eller der ikke var hørbar lækage af luft omkring røret ved et inspiratorisk tryk > 20 cmH2O, blev det valgte rør erstattet med et mindre rør med 0,5 mm. Hvis der blev dokumenteret hørbar lækage af luft efter intubation ved et inspiratorisk tryk på < 10 mmHg, blev røret erstattet med et større rør med 0,5 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiets primære resultat var at bestemme korrelationen mellem størrelsen af den valgte tube og omkredsen af lillefingeren på højre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemmelse af sammenhængen mellem størrelsen på det valgte rør og omkredsen af pegefingeren på højre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
bestemmelse af sammenhængen mellem størrelsen af den valgte tube og omkredsen af langfingeren på højre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Bestemmelse af sammenhængen mellem størrelsen af den valgte tube og omkredsen af ringfingeren på højre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
bestemmelse af sammenhængen mellem størrelsen af den valgte tube og kropsvægt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
bestemmelse af korrelationen mellem størrelsen af den valgte tube og kropshøjde
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Bestemmelse af hyppigheden af efterbehandlingskomplikationer i form af hæshed, hoste og ondt i halsen
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
bestemmelse af hyppigheden af reintubation
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kan anmodes om ved at kontakte hovedforskeren via e-mail: ana_mandras@yahoo.com

IPD-delingstidsramme

IPD og supplerende oplysninger vil være tilgængelige efter publicering af artiklen Startdato 1.7.2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD vil være tilgængelig for andre forskere, der er i ORCID-databasen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner