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Correlação Entre Características Antropométricas e Fórmulas Baseadas na Idade para Tubo Endotraqueal Pediátrico sem Cuff

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Estimativa da Correlação Entre as Características Antropométricas de Crianças até aos 8 Anos e as Fórmulas Baseadas na Idade para Tubo Endotraqueal Sem Balonete em Crianças Eletivamente Intubadas Durante Anestesia Geral

O objetivo deste estudo observacional é investigar a correlação entre as características antropométricas, tais como as circunferências dos dedos, o peso corporal, a altura corporal e o índice de massa corporal, e as fórmulas baseadas na idade para o tamanho do tubo não-cufado em pacientes pediátricos até aos 8 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os doentes que cumpriram os critérios de inclusão entraram no estudo. Todos os doentes incluídos foram pré-medicados com midazolam 0,1mg/kg IV 30 minutos antes da anestesia geral. Indução: propofol 2,5mg/kg IV, rocurónio 0,6mg/kg IV, fentanilo 3mcg/kg IV; manutenção: sevoflurano 1vol% - 2vol%, fentanilo 3mcg/kg IV conforme necessário. A reversão do bloqueio neuromuscular foi conseguida utilizando sugamadex. A traqueia foi intubada utilizando laringoscopia direta. A intubação foi realizada por um anestesiologista com mais de 10 anos de experiência clínica em anestesia pediátrica. A escolha inicial do tubo endotraqueal (ET) foi baseada no tamanho do dedo mindinho. A posição adequada do ET foi confirmada com auscultação torácica, capnografia e capnometria. Se a colocação do ET fosse difícil ou se não fosse detetada fuga de ar utilizando pressão inspiratória > 25cmH2O, o ET era substituído por um 0,5mm mais pequeno. Se houvesse fuga de ar utilizando pressão inspiratória < 10 mmHg, o ET era substituído por um 0,5mm maior. Todas as crianças foram ventiladas utilizando uma estratégia protetora. Após a intubação, foram realizadas as seguintes medições:

  1. A circunferência do dedo foi medida com uma fita métrica flexível (em milímetros). A fita foi enrolada à volta da base do dedo. As circunferências do dedo indicador, dedo médio, dedo anelar e dedo mindinho foram documentadas para cada mão.
  2. Os dados de peso corporal, altura corporal e índice de massa corporal foram retirados do histórico do doente.
  3. Os tamanhos dos tubos endotraqueais utilizados foram documentados.
  4. Foram realizados cálculos do tamanho do tubo ET utilizando fórmulas baseadas na idade:

para crianças com mais de 2 anos ID (mm) = idade/4+4 para crianças com menos de 2 anos de idade ODcal (mm) = 0,00223 x idade(dias)+4,88

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Institute for mother and child health care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes deste estudo foram admitidos num centro médico terciário para cirurgia programada.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade até 8 anos;
  • Crianças sem anomalias congénitas e adquiridas da traqueia;
  • Crianças em que a intubação traqueal está planeada como parte do plano de anestesia

Critérios de Exclusão:

  • Idade superior a 8 anos;
  • A presença de anomalias congénitas e adquiridas da traqueia;
  • Crianças que já se encontram intubadas; e falha na obtenção do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes pediátricos até 8 anos de idade que necessitam de anestesia geral com intubação endotraqueal
Todos os pacientes foram agendados para cirurgia e intubação eletiva. O peso corporal, altura, índice de massa corporal e circunferência do dedo do paciente foram documentados. O tamanho do tubo foi selecionado com base numa fórmula apropriada. Após a intubação, foram medidas as circunferências dos dedos indicador, médio, anelar e mínimo das mãos direita e esquerda, bem como a massa corporal e altura da criança. A medição foi realizada utilizando um medidor flexível na articulação da palma e na raiz do dedo. Apenas um anestesiologista realizou a intubação. Se a colocação do tubo fosse difícil ou não houvesse fuga de ar audível em torno do tubo a uma pressão inspiratória > 20 cmH2O, o tubo selecionado era substituído por um tubo 0,5 mm menor. Se fosse documentada uma fuga de ar audível após a intubação a uma pressão inspiratória < 10 mmHg, o tubo era substituído por um tubo 0,5 mm maior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário do estudo foi determinar a correlação entre o tamanho do tubo selecionado e a circunferência do dedo mínimo da mão direita e da mão esquerda
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
determinar a correlação entre o tamanho do tubo selecionado e a circunferência do dedo indicador da mão direita e da mão esquerda
Prazo: Dia 1
Dia 1
determinar a correlação entre o tamanho do tubo selecionado e a circunferência do dedo médio da mão direita e esquerda
Prazo: Dia 1
Dia 1
Determinar a correlação entre o tamanho do tubo selecionado e a circunferência do dedo anelar da mão direita e esquerda
Prazo: Dia 1
Dia 1
determinando a correlação entre o tamanho do tubo selecionado e o peso corporal
Prazo: Dia 1
Dia 1
determinar a correlação entre o tamanho do tubo selecionado e a altura do corpo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Determinar a frequência das complicações pós-tratamento de rouquidão, tosse e dor de garganta
Prazo: Dia 1
Dia 1
determinar a frequência da reintubação
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8/148

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser solicitado contactando o investigador principal por e-mail: ana_mandras@yahoo.com

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os IPD e as informações de suporte estarão disponíveis após a publicação do artigo Data de início 1.7.2026.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos DPI estará disponível para outros investigadores que estejam na base de dados ORCID

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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