Korrelaatio antropometristen ominaisuuksien ja ikäpohjaisten kaavojen välillä mansettittomissa lasten endotraheaaliputkissa
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
Arvio lasten, joiden ikä on enintään 8 vuotta, antropometristen ominaisuuksien ja iän perusteella laskettujen kaavojen välisestä korrelaatiosta sormuksettoman endotrakeaaliputken valinnassa sähköisesti intuboitujen lasten yleisanestesian aikana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia antropometristen ominaisuuksien, kuten sormien ympärysmittojen, kehon painon, pituuden ja painoindeksin, sekä ikään perustuvien kaavojen välistä korrelaatiota korkeintaan 8-vuotiailla lapsipotilailla käytettävien mansettittomien putkien koossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Kaikki mukana olleet potilaat saivat esilääkityksenä midatsolaamia 0,1 mg/kg i.v. 30 minuuttia ennen yleisanestesiaa. Induktio: propofoli 2,5 mg/kg i.v., rokuronium 0,6 mg/kg i.v., fentanyyli 3 mcg/kg i.v.; ylläpito: sevourani 1 vol% - 2 vol%, fentanyyli 3 mcg/kg i.v. tarvittaessa. Neuromuskulaarisen lohkon kumoaminen saavutettiin sugammadeksin avulla. Trakea intuboitiin suoran laryngoskopian avulla. Intuboinnin suoritti yksi anestesialääkäri, jolla oli yli 10 vuoden kliininen kokemus lasten anestesiasta. Endotrakeaaliputken (ET) alkuperäinen valinta perustui pikkusormen kokoon. ET:n oikea asema varmistettiin rintakopun auskultoinnilla, kapnografialla ja kapnometrialla. Jos ET:n asettaminen oli vaikeaa tai ilmanvuotoa ei havaittu käyttämällä > 25 cmH2O:n inspiraatiopainetta, ET korvattiin 0,5 mm pienemmällä putkella. Jos ilmanvuotoa esiintyi käyttämällä < 10 mmHg:n inspiraatiopainetta, ET korvattiin 0,5 mm suuremmalla putkella. Kaikkia lapsia hengitettiin suojastrategialla. Intuboinnin jälkeen suoritettiin mittaukset:
- Sormen ympärysmitta mitattiin joustavalla mittanauhalla (millimetreinä). Nauha kiedottiin sormen tyveen. Etusormen, keskisormen, nimetön sormen ja pikkusormen ympärysmittat dokumentoitiin kummallekin kädelle.
- Painon, pituuden ja painoindeksin tiedot otettiin potilaan historiasta.
- Käytettyjen endotrakeaaliputkien koot dokumentoitiin.
- Suoritettiin ET-putken koon laskelmat ikään perustuvilla kaavoilla:
yli 2-vuotiaille lapsille ID (mm) = ikä/4+4 alle 2-vuotiaille lapsille ODcal (mm) = 0,00223 x ikä (päivinä) + 4,88
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for mother and child health care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat otettiin vastaan tertiääriseen sairaalaan suunniteltua leikkausta varten.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä enintään 8 vuotta;
- Lapset, joilla ei ole trakean synnynnäisiä tai hankittuja poikkeavuuksia;
- Lapset, joille trakean intubaatio on suunniteltu osaksi anestesiasuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 8 vuotta;
- Trakean synnynnäisten tai hankittujen poikkeavuuksien esiintyminen;
- Lapset, jotka ovat jo intuboituja; ja tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peditric patients up to 8 years of age requiuring general anesthesia with endotracheal intubation
Kaikki potilaat oli suunniteltu leikkaukseen ja sähköiseen intubaatioon.
Potilaan paino, pituus, painoindeksi ja sormen ympärysmitta dokumentoitiin.
Putken koko valittiin sopivan kaavan perusteella.
Intubaation jälkeen oikean ja vasemman käden etu-, keski-, nimetön- ja pikkusormen ympärysmitta sekä lapsen paino ja pituus mitattiin.
Mittaus suoritettiin joustavalla mittanauhalla kämmenen ja sormen tyven nivelessä.
Vain yksi anestesialääkäri suoritti intubaation.
Jos putken asettaminen oli vaikeaa tai ilmanvuotoa ei kuultu putken ympärillä inspiraatiopaineessa > 20cmH2O, valittu putki vaihdettiin 0,5 mm pienempään putkeen.
Jos kuuluva ilmanvuoto dokumentoitiin intubaation jälkeen inspiraatiopaineessa < 10 mmHg, putki vaihdettiin 0,5 mm suurempaan putkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää valitun putken koon ja oikean sekä vasemman käden pikkusormen ympärysmitan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
määrittämällä valitun putken koon ja oikean ja vasemman käden etusormen ympärysmitan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
valitun putken koon ja oikean sekä vasemman käden keskisormen ympärysmitan välisen korrelaation määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Valitun putken koon ja oikean ja vasemman käden nimetön sormen ympärysmitan välisen korrelaation määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
valitun putken koon ja kehon painon välisen korrelaation määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
valitun putken koon ja ruumiinpituuden välisen korrelaation määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Äänen käheyden, yskän ja kurkkukivun jälkihoidon jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheyden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
uudelleenintubaation tiheyden määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä voi pyytää ottamalla yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse: ana_mandras@yahoo.com
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukitiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen. Aloituspäivä 1.7.2026.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy IPD:hen on saatavilla muille tutkijoille, jotka ovat ORCID-tietokannassa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .