Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom antropometriske egenskaper og aldersbaserte formler for ukufede pediatriske endotrakealtuber

13. januar 2026 oppdatert av: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Estimering av korrelasjon mellom antropometriske egenskaper hos barn opptil 8 år og aldersbaserte formler for ukuffet endotrakealtubus hos elektivt intuberte barn under generell anestesi

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom antropometriske egenskaper, som fingeromkrets, kroppsvekt, kroppshøyde og kroppsmasseindeks, og aldersbaserte formler for størrelse på uballongert tube hos pediatriske pasienter opptil 8 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Alle inkluderte pasienter fikk premedisinering med midazolam 0,1 mg/kg IV 30 minutter før generell anestesi. Induksjon: propofol 2,5 mg/kg IV, rocuronium 0,6 mg/kg IV, fentanyl 3 µg/kg IV; vedlikehold: sevofluran 1 vol% - 2 vol%, fentanyl 3 µg/kg IV etter behov. Reversering av neuromuskulær blokkering ble oppnådd med sugammadex. Trakea ble intubert ved direkte laryngoskopi. Intubasjonen ble utført av en anestesilege med mer enn 10 års klinisk erfaring i pediatrisk anestesi. Den første valget av endotrakealtube (ET) var basert på størrelsen på lillefingeren. Riktig plassering av ET ble bekreftet med brystauskultasjon, kapnografi og kapnometri. Hvis plassering av ET var vanskelig eller luftlekkasje ikke ble oppdaget ved bruk av inspiratorisk trykk > 25 cmH₂O, ble ET erstattet med en 0,5 mm mindre. Hvis det var luftlekkasje ved bruk av inspiratorisk trykk < 10 mmHg, ble ET erstattet med en 0,5 mm større. Alle barna ble ventilert med en beskyttende strategi. Etter intubasjon ble følgende målinger utført:

  1. Fingerens omkrets ble målt med fleksibel målebånd (i millimeter). Båndet ble viklet rundt bunnen av fingeren. Omkretsen av pekefinger, langfinger, ringfinger og lillefinger ble dokumentert for hver hånd.
  2. Data om kroppsvekt, kroppshøyde og kroppsmasseindeks ble hentet fra pasientens historie.
  3. Størrelsene på brukte endotrakealtuber ble dokumentert.
  4. Beregninger av ET-tubestørrelse ved bruk av aldersbaserte formler ble utført:

for barn over 2 år ID (mm) = alder/4+4; for barn under 2 år ODcal (mm) = 0,00223 × alder (dager) + 4,88

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for mother and child health care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i denne studien ble innlagt på tertiært medisinsk senter for planlagt kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder opptil 8 år;
  • Barn uten medfødte og ervervede anomalier i luftrøret;
  • Barn der trakeal intubasjon er planlagt som del av anestesien

Eksklusjonskriterier:

  • Alder over 8 år;
  • Tilstedeværelse av medfødte og ervervede anomalier i luftrøret;
  • Barn som allerede er intubert; og manglende innhentet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatriske pasienter opp til 8 år som krever generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Alle pasienter var planlagt for operasjon og elektiv intubasjon. Pasientens kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks og fingeromkrets ble dokumentert. Rørstørrelsen ble valgt basert på en passende formel. Etter intubasjon ble omkretsen av pekefingeren, langfingeren, ringfingeren og lillefingeren på høyre og venstre hånd, samt barnets kroppsmasse og høyde, målt. Målingen ble utført ved hjelp av et fleksibelt målebånd ved leddet i håndflaten og ved roten av fingeren. Kun én anestesilege utførte intubasjonen. Hvis plasseringen av røret var vanskelig eller det ikke var hørbar luftlekkasje rundt røret ved et inspiratorisk trykk > 20 cmH2O, ble det valgte røret byttet ut med et rør som var 0,5 mm mindre. Hvis det ble dokumentert hørbar luftlekkasje etter intubasjon ved et inspiratorisk trykk på < 10 mmHg, ble røret byttet ut med et rør som var 0,5 mm større.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiens primære utfall var å fastslå sammenhengen mellom størrelsen på det valgte røret og omkretsen til lillefingeren på høyre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å bestemme korrelasjonen mellom størrelsen på det valgte røret og omkretsen til pekefingeren på høyre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
å fastslå sammenhengen mellom størrelsen på det valgte røret og omkretsen av langfingeren på høyre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Å fastslå sammenhengen mellom størrelsen på det valgte røret og omkretsen til langfingeren på høyre og venstre hånd
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
å fastslå sammenhengen mellom størrelsen på det valgte røret og kroppsvekt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
bestemme sammenhengen mellom størrelsen på det valgte røret og kroppshøyde
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Fastsettelse av hyppigheten av etterbehandlingskomplikasjoner med heshet, hoste og sår hals
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
fastsette hyppigheten av reintubasjon
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8/148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kan forespørres ved å kontakte hovedforskeren via e-post: ana_mandras@yahoo.com

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig etter publisering av artikkelen Startdato 1.7.2026.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til IPD vil være tilgjengelig for andre forskere som er i ORCID-databasen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere