Correlatie tussen antropometrische kenmerken en leeftijdsgebaseerde formules voor ongecuffte pediatrische endotracheale tube
13 januari 2026 bijgewerkt door: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
Schatting van de correlatie tussen antropometrische kenmerken van kinderen tot 8 jaar en leeftijdsgebaseerde formules voor ongecuffte endotracheale buis bij elektief geïntubeerde kinderen tijdens algehele anesthesie
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de correlatie tussen antropometrische kenmerken, zoals vingeromtrekken, lichaamsgewicht, lichaamslengte en body mass index, en leeftijdsgebonden formules voor ongecuffte buisgrootte bij pediatrische patiënten tot 8 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in de studie opgenomen. Alle geïncludeerde patiënten kregen 30 minuten voor de algehele anesthesie een premedicatie met midazolam 0,1 mg/kg intraveneus. Inductie: propofol 2,5 mg/kg intraveneus, rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus, fentanyl 3 mcg/kg intraveneus; onderhoud: sevofluraan 1 vol% - 2 vol%, fentanyl 3 mcg/kg intraveneus naar behoefte. De neuromusculaire blokkade werd opgeheven met sugammadex. De trachea werd geïntubeerd door middel van directe laryngoscopie. De intubatie werd uitgevoerd door één anesthesioloog met meer dan 10 jaar klinische ervaring in de pediatrische anesthesie. De initiële keuze van de endotracheale tube (ET) was gebaseerd op de grootte van de pink. De juiste positie van de ET werd bevestigd door middel van thoraxauscultatie, capnografie en capnometrie. Indien het plaatsen van de ET moeilijk was of er geen luchtdetectie was bij een inspiratoire druk > 25 cmH2O, werd de ET vervangen door een 0,5 mm kleinere. Indien er een luchtlekkage was bij een inspiratoire druk < 10 mmHg, werd de ET vervangen door een 0,5 mm grotere. Alle kinderen werden beademd met een beschermende strategie. Na intubatie werden de volgende metingen verricht:
- De omtrek van de vinger werd gemeten met een flexibel meetlint (in millimeters). Het lint werd rond de basis van de vinger gewikkeld. De omtrekken van de wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink werden voor elke hand gedocumenteerd.
- Gegevens over lichaamsgewicht, lichaamslengte en body mass index werden uit de patiëntengeschiedenis gehaald.
- De maten van de gebruikte endotracheale tubes werden gedocumenteerd.
- Berekeningen van de ET-tubemaat werden gemaakt met leeftijdsgebaseerde formules:
voor kinderen ouder dan 2 jaar ID (mm) = leeftijd/4+4; voor kinderen jonger dan 2 jaar ODcal (mm) = 0,00223 x leeftijd (dagen) + 4,88
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Institute for mother and child health care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in deze studie werden opgenomen in een tertiair medisch centrum voor geplande chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tot 8 jaar;
- Kinderen zonder aangeboren en verworven afwijkingen van de luchtpijp;
- Kinderen bij wie tracheale intubatie gepland is als onderdeel van het anesthesieplan
Exclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 8 jaar;
- De aanwezigheid van aangeboren en verworven afwijkingen van de luchtpijp;
- Kinderen die al geïntubeerd zijn; en het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediätrische patiënten tot 8 jaar oud die algemene anesthesie met endotracheale intubatie nodig hebben
Alle patiënten waren gepland voor een operatie en electieve intubatie.
Het lichaamsgewicht, de lengte, de body mass index en de vingeromtrek van de patiënt werden gedocumenteerd.
De buismaat werd geselecteerd op basis van een geschikte formule.
Na intubatie werden de omtrek van de wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink van de rechter- en linkerhand, evenals het lichaamsgewicht en de lengte van het kind gemeten.
De meting werd uitgevoerd met een flexibele meter bij het gewricht van de palm en de wortel van de vinger.
Slechts één anesthesioloog voerde de intubatie uit.
Als de plaatsing van de buis moeilijk was of er geen hoorbare luchtlekkage rond de buis was bij een inspiratoire druk > 20 cmH2O, werd de geselecteerde buis vervangen door een kleinere buis van 0,5 mm.
Als een hoorbare luchtlekkage werd gedocumenteerd na intubatie bij een inspiratoire druk van < 10 mmHg, werd de buis vervangen door een grotere buis van 0,5 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat van de studie was het bepalen van de correlatie tussen de grootte van de geselecteerde buis en de omtrek van de pink van de rechter- en linkerhand
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het bepalen van de correlatie tussen de grootte van de geselecteerde tube en de omtrek van de wijsvinger van de rechter- en linkerhand
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
het bepalen van de correlatie tussen de grootte van de geselecteerde buis en de omtrek van de middelvinger van de rechter- en linkerhand
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Het bepalen van de correlatie tussen de grootte van de geselecteerde buis en de omtrek van de ringvinger van de rechter- en linkerhand
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
het bepalen van de correlatie tussen de grootte van de geselecteerde tube en het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
het bepalen van de correlatie tussen de grootte van de geselecteerde buis en de lichaamslengte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Bepalen van de frequentie van postbehandelingscomplicaties zoals heesheid, hoesten en keelpijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
het bepalen van de frequentie van reintubatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8/148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD kan worden aangevraagd door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker via e-mail: ana_mandras@yahoo.com
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn na publicatie van het artikel. Startdatum 1.7.2026.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de IPD zal beschikbaar zijn voor andere onderzoekers die zich in de ORCID-database bevinden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .