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Correlación entre las Características Antropométricas y las Fórmulas Basadas en la Edad para Tubo Endotraqueal Pediátrico Sin Balón

13 de enero de 2026 actualizado por: Ana Mandras, Mother and Child Health Institute of Serbia Dr Vukan Cupic

Estimación de la correlación entre las características antropométricas de niños hasta 8 años y las fórmulas basadas en la edad para tubo endotraqueal sin balón en niños intubados electivamente durante anestesia general

El objetivo de este estudio observacional es investigar la correlación entre las características antropométricas, como las circunferencias de los dedos, el peso corporal, la altura corporal y el índice de masa corporal, y las fórmulas basadas en la edad para el tamaño del tubo sin manguito en pacientes pediátricos de hasta 8 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión entraron en el estudio. Todos los pacientes incluidos fueron premedicados con midazolam 0,1 mg/kg IV 30 minutos antes de la anestesia general. Inducción: propofol 2,5 mg/kg IV, rocuronio 0,6 mg/kg IV, fentanilo 3 mcg/kg IV; mantenimiento: sevoflurano 1 vol% - 2 vol%, fentanilo 3 mcg/kg IV según necesidad. La reversión del bloqueo neuromuscular se logró utilizando sugammadex. La tráquea se intubó mediante laringoscopia directa. La intubación fue realizada por un anestesiólogo con más de 10 años de experiencia clínica en anestesia pediátrica. La elección inicial del tubo endotraqueal (ET) se basó en el tamaño del dedo meñique. La posición correcta del ET se confirmó con auscultación torácica, capnografía y capnometría. Si la colocación del ET era difícil o no se detectaba fuga de aire utilizando una presión inspiratoria > 25 cmH2O, el ET se reemplazaba por uno 0,5 mm más pequeño. Si había fuga de aire utilizando una presión inspiratoria < 10 mmHg, el ET se reemplazaba por uno 0,5 mm más grande. Todos los niños fueron ventilados utilizando una estrategia protectora. Después de la intubación, se tomaron las siguientes medidas:

  1. La circunferencia del dedo se midió con una cinta métrica flexible (en milímetros). La cinta se envolvió alrededor de la base del dedo. Se documentaron las circunferencias del dedo índice, dedo medio, dedo anular y dedo meñique de cada mano.
  2. Los datos de peso corporal, altura corporal e índice de masa corporal se tomaron del historial del paciente.
  3. Se documentaron los tamaños de los tubos endotraqueales utilizados.
  4. Se realizaron cálculos del tamaño del tubo ET utilizando fórmulas basadas en la edad:

para niños mayores de 2 años DI (mm) = edad/4+4 para niños menores de 2 años DEcal (mm) = 0,00223 x edad(días)+4,88

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for mother and child health care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en este estudio fueron admitidos en el centro médico terciario para cirugía programada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad hasta los 8 años;
  • Niños sin anomalías congénitas y adquiridas de la tráquea;
  • Niños en los que se planifica la intubación traqueal como parte del plan de anestesia

Criterios de exclusión:

  • Edad superior a los 8 años;
  • La presencia de anomalías congénitas y adquiridas de la tráquea;
  • Niños que ya están intubados; y falta de obtención del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes pediátricos de hasta 8 años de edad que requieren anestesia general con intubación endotraqueal
Todos los pacientes estaban programados para cirugía e intubación electiva. Se documentó el peso corporal, la altura, el índice de masa corporal y la circunferencia del dedo del paciente. El tamaño del tubo se seleccionó según una fórmula apropiada. Después de la intubación, se midió la circunferencia de los dedos índice, medio, anular y meñique de las manos derecha e izquierda, así como la masa corporal y la altura del niño. La medición se realizó con un medidor flexible en la articulación de la palma y la raíz del dedo. Solo un anestesiólogo realizó la intubación. Si la colocación del tubo era difícil o no había fuga de aire audible alrededor del tubo con una presión inspiratoria > 20 cmH2O, el tubo seleccionado se reemplazaba por un tubo 0,5 mm más pequeño. Si se documentaba una fuga de aire audible después de la intubación con una presión inspiratoria < 10 mmHg, el tubo se reemplazaba por un tubo 0,5 mm más grande.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal del estudio fue determinar la correlación entre el tamaño del tubo seleccionado y la circunferencia del dedo meñique de la mano derecha e izquierda
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinar la correlación entre el tamaño del tubo seleccionado y la circunferencia del dedo índice de la mano derecha e izquierda
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
determinando la correlación entre el tamaño del tubo seleccionado y la circunferencia del dedo medio de la mano derecha e izquierda
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Determinar la correlación entre el tamaño del tubo seleccionado y la circunferencia del dedo anular de la mano derecha e izquierda
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
determinar la correlación entre el tamaño del tubo seleccionado y el peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
determinar la correlación entre el tamaño del tubo seleccionado y la altura corporal
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Determinación de la frecuencia de las complicaciones postratamiento de ronquera, tos y dolor de garganta
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
determinación de la frecuencia de reintubación
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8/148

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar los datos de pacientes individuales (IPD) contactando al investigador principal por correo electrónico: ana_mandras@yahoo.com

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) y la información de respaldo estarán disponibles después de la publicación del artículo Fecha de inicio 1.7.2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos de pacientes individuales (IPD) estará disponible para otros investigadores que se encuentren en la base de datos ORCID

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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