此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年髋关节手术中股神经阻滞与PENG联合股神经阻滞的比较 (PENG-FEM)

2026年7月11日 更新者:semih başkan、Ankara City Hospital Bilkent

一项前瞻性随机对照试验:比较股神经阻滞与联合关节囊周围神经群(PENG)加股神经阻滞用于老年髋部骨折手术围术期镇痛

老年患者髋部骨折手术常伴有严重的围手术期疼痛,这可能使椎管内麻醉的体位摆放复杂化,并增加围手术期阿片类药物的需求。 区域镇痛技术常用于改善这一脆弱人群的舒适度并减少阿片类药物消耗。 股神经阻滞是髋部手术镇痛的一种成熟方法,而囊周神经群(PENG)阻滞作为一种新技术,针对髋关节的关节分支,在疼痛控制方面具有潜在优势。

这项前瞻性随机对照试验旨在比较单纯股神经阻滞与囊周神经群(PENG)阻滞联合股神经阻滞在椎管内麻醉下接受髋部骨折手术的老年患者中的镇痛效果。 主要结局包括围手术期疼痛强度、术后24小时内的阿片类药物消耗量,以及在椎管内麻醉体位摆放时是否需要额外镇痛。 次要结局包括椎管内麻醉操作持续时间、感觉阻滞起效时间、首次术后阿片类药物需求时间,以及围手术期血流动力学参数。

本研究结果有望阐明,在老年髋部骨折手术中,与单纯股神经阻滞相比,联合囊周神经群(PENG)阻滞是否能提供更优的围手术期镇痛效果并改善患者舒适度。

研究概览

详细说明

髋部骨折是老年人群中最常见的骨科急症之一,伴有显著的疼痛、发病率和死亡率。在这一脆弱患者群体中,有效的围手术期镇痛至关重要,因为疼痛控制不足可能导致活动延迟、心肺并发症增加、谵妄以及住院时间延长。传统的基于阿片类药物的镇痛策略常伴有恶心、呕吐、呼吸抑制和认知障碍等不良反应,尤其在老年患者中更为常见。因此,区域麻醉技术在髋部骨折手术中日益受到重视。

髋关节的感觉神经支配主要来自股神经、闭孔神经和副闭孔神经,结构复杂。股神经阻滞是一种成熟的技术,能为髋关节手术提供有效镇痛;然而,由于涉及运动纤维,它可能导致股四头肌无力,可能延迟早期活动。髋关节囊周围神经群(PENG)阻滞于2018年首次被描述,它选择性靶向股神经、闭孔神经和副闭孔神经的关节分支,同时很大程度上保留运动功能。新兴证据表明,PENG阻滞可提供有效镇痛,且对股四头肌力量影响最小。

尽管有这些发现,将PENG阻滞与股神经阻滞联合应用的额外镇痛效益仍不明确。本研究旨在评估,在老年患者接受脊髓麻醉下髋关节手术时,在标准股神经阻滞基础上添加PENG阻滞是否能改善围手术期镇痛效果。

这项前瞻性、单中心、随机对照试验将在安卡拉比尔肯特市医院进行。共纳入68名年龄65岁及以上、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级、计划在脊髓麻醉下接受髋关节手术的患者,所有患者均需签署书面知情同意书。患者将被随机分为两组:第1组接受术前股神经阻滞,第2组接受术前PENG阻滞联合股神经阻滞。

所有神经阻滞将在手术前约30分钟,在指定的阻滞区域,在标准监测(包括心电图、无创血压测量和脉搏血氧饱和度监测)下进行。将通过鼻导管以2升/分钟的速度给予辅助吸氧。PENG阻滞将在超声引导下使用80毫米阻滞针进行,将20毫升0.25%布比卡因分次注射到髂前下棘和耻骨隆起之间的腰大肌腱下方。股神经阻滞将在超声引导下使用50毫米阻滞针进行,将20毫升0.25%布比卡因分次注射到股神经周围。

将记录感觉阻滞的起效时间。疼痛强度将在阻滞前和阻滞后30分钟,使用视觉模拟评分(VAS)在静息状态和抬腿15°时进行评估。同时,将记录血流动力学参数,包括心率、血氧饱和度以及收缩压、舒张压和平均动脉压。

阻滞评估后,患者将被转移到手术室,并置于侧卧位(手术侧朝下)进行脊髓麻醉。在体位摆放期间将重新评估VAS评分。如果在体位摆放期间观察到VAS评分达到4分或更高,将静脉给予芬太尼(剂量为1微克/千克)作为补救镇痛。脊髓麻醉将在侧卧位下使用10毫克(2毫升)高比重布比卡因进行。鞘内注射后,患者将保持侧卧位五分钟,然后摆好手术体位。

将记录脊髓麻醉操作的持续时间,包括患者体位摆放、皮肤消毒、无菌铺巾、鞘内注射和拔针。此方法旨在评估所应用的外周神经阻滞对患者舒适度和脊髓麻醉体位摆放便利性的影响。

术中,将持续监测所有患者的心率、血氧饱和度、心电图和无创(或临床指征需要时的有创)动脉血压。术后,患者将在麻醉后监护室随访24小时。

术后疼痛将在0、2、8、16和24小时使用VAS进行评估。将记录首次请求镇痛的时间、最初24小时内的总阿片类药物消耗量以及血流动力学参数。所有患者的术后镇痛将标准化:静脉注射对乙酰氨基酚1克,每6小时一次(每日最大剂量4克,老年患者或肝功能不全患者为每日3克)。如果给予对乙酰氨基酚后VAS仍超过4分,将静脉给予曲马多50毫克作为补救镇痛,每日最大剂量为300毫克。将密切监测患者是否出现阿片类药物相关不良反应,包括镇静、恶心、呕吐和心肺并发症。

本研究的主要结局是比较单纯股神经阻滞与PENG阻滞联合股神经阻滞的术后镇痛效果,通过最初24小时内的VAS评分和阿片类药物消耗量进行评估。次要结局包括术中和术后血流动力学稳定性、感觉阻滞起效时间、脊髓麻醉操作的便利性和持续时间、患者体位摆放期间的舒适度以及首次术后镇痛需求的时间。

本研究结果预计将为老年髋关节手术患者围手术期疼痛管理的最佳区域麻醉策略提供有价值的证据,并有助于改进镇痛方案,减少阿片类药物暴露。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄65岁及以上,
  • 因髋部骨折计划进行手术的患者,
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I-III级,
  • 体重指数在18至40 kg/m²之间,
  • 术前禁食时间约8小时,
  • 计划进行脊髓麻醉,
  • 能够提供书面知情同意。

排除标准:

  • 年龄低于65岁,
  • 拒绝参与研究,
  • 严重认知障碍、痴呆或阿尔茨海默病,
  • ASA身体状况分级IV级或更高,
  • 体重指数 > 40 kg/m²,
  • 脊髓麻醉失败或转为全身麻醉,
  • 髋关节翻修手术,
  • 多发伤患者,
  • 陈旧性髋部骨折(>3周),
  • 正在接受化疗或放疗的活动性恶性肿瘤,
  • 需要抗生素治疗的活动性感染(预防性用药除外),
  • 区域麻醉技术禁忌症,
  • 长期使用类固醇或免疫抑制治疗,
  • 使用抗炎药物,
  • 非禁食患者,
  • 对局部麻醉药、扑热息痛、曲马多或其他阿片类药物过敏或不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:股神经阻滞
参与者将在手术前约30分钟接受超声引导下股神经阻滞。
术前约30分钟,在超声引导下使用20毫升0.25%布比卡因进行股神经阻滞,用于围手术期镇痛。
实验性的:PENG阻滞+股神经阻滞
参与者将在手术前约30分钟接受术前超声引导下囊周神经群(PENG)阻滞与股神经阻滞的联合麻醉。
术前约30分钟,采用超声引导下囊周神经群(PENG)阻滞联合股神经阻滞,每个阻滞使用20 mL 0.25%布比卡因,用于围术期镇痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓麻醉体位摆放期间的疼痛评分
大体时间:围术期:从侧卧位准备进行脊髓麻醉开始,到脊髓麻醉操作完成(鞘内注射后拔针为止)。
比较股神经阻滞组与联合囊周神经阻滞组(PENG)+股神经阻滞组在患者行脊髓麻醉体位摆放过程中的疼痛强度。 疼痛将在脊髓麻醉侧卧位摆放时使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估。 同时记录体位摆放过程中是否需要额外静脉注射芬太尼。
围术期:从侧卧位准备进行脊髓麻醉开始,到脊髓麻醉操作完成(鞘内注射后拔针为止)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时内疼痛评分
大体时间:术后24小时内
使用视觉模拟评分(VAS)比较股神经阻滞组与关节囊周围神经组(PENG)+股神经阻滞联合组的术后疼痛强度。 疼痛评分将在术后0、2、8、16和24小时,于静息状态和活动时进行评估。
术后24小时内
术后24小时内阿片类药物总消耗量
大体时间:术后24小时内。
比较术后24小时内各组之间静脉注射阿片类药物的总消耗量。 阿片类药物使用将记录为作为救援镇痛给予的累积曲马多消耗量(mg)。
术后24小时内。
围手术期血流动力学稳定性
大体时间:从阻滞应用到术后24小时
比较各组在阻滞操作期间、术中及术后24小时内的心率、收缩压、舒张压、平均动脉血压以及外周血氧饱和度(SpO₂)等围手术期血流动力学参数。
从阻滞应用到术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 39514540
  • 38073453
  • PMID: 38073453

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月15日

初级完成 (实际的)

2026年5月15日

研究完成 (实际的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月11日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅