通过创新短信策略提升阿片类药物依从性与支持 (OASIS)
2026年1月15日 更新者：University of New Mexico
整合正念与移动健康方法治疗阿片类药物使用障碍
本临床试验的目的是通过治疗期间每日两次收集的评估问题，研究提醒和正念短信对服用阿片类药物使用障碍药物人群的药物依从性以及应对渴望、疼痛和戒断症状管理的影响。 本研究旨在回答的主要问题是：
- 每日药物提醒短信是否能提高服用阿片类药物使用障碍药物人群的药物依从性？
- 人们对每日正念短信的参与程度如何？
- 每日正念短信的数量对渴望、疼痛、健忘和戒断症状有何影响？
参与者将：
- 在至少24周（即6个月）内每日接收药物提醒短信
- 在4周（即1个月）内每日最多接收6条正念短信
- 在接收正念短信的4周期间，每日回答两次问题
- 在入组时、4周正念短信结束时以及正念短信结束后4周和16周时回答有关研究的问题
研究概览
详细说明
本研究将检验正念短信在提高对阿片类药物使用障碍药物的依从性，以及帮助人们管理疼痛、渴求和戒断症状方面的可接受性、可行性和有效性。
该研究在4周内每天发送最多六条正念短信，并在至少24周内每天发送药物提醒短信。
该研究采用微随机化试验设计，参与者每天被随机分配接收随机数量的正念短信（范围：0至6条）。
研究者将比较自我报告的每日药物依从性与文献中报告的典型比率。
此外，研究将检验短信数量对主要关注结构（渴求、疼痛/疼痛干扰、戒断症状）的影响。
在正念短信发送期间收集的次要关注结构包括短信参与度、状态正念、基于价值观的生活状态、物质滥用和自我效能感。
报告开始或重新开始每日服用阿片类药物使用障碍药物（例如美沙酮、丁丙诺啡/舒倍生/舒倍通）的人员（n=60）将被纳入研究。
参与者将在基线时以及随访的第1、2和6个月（4、8和24周）回答有关其功能、情绪、生活质量、睡眠、物质使用、疼痛等方面的问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frank Schwebel, PhD
- 电话号码：505-456-3014
- 邮箱：fschwebel@unm.edu
学习地点
-
-
New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- 招聘中
- University of New Mexico
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接触：
- Frank Schwebel, PhD
- 电话号码：505-456-3014
- 邮箱：fschwebel@unm.edu
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首席研究员：
- Frank Schwebel, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 拥有可接收短信的手机
- 具备完成研究调查的互联网接入条件
- 愿意遵守所有研究程序，并能在研究期间配合参与
- 开始或恢复每日服用美沙酮或丁丙诺啡（或苏博松/苏博泰）的6个月内
- 能够理解研究要求并提供知情同意
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念短信
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基于正念预防复发（MBRP）概念开发的超过250条短信，在4周内每天发送给参与者。
这些信息旨在增强对触发因素及对触发体验的“自动”反应的意识，并考虑对这些体验的替代反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念文本干预参与度
大体时间：连续四周每日测量
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参与者回答一个二元问题（“今天，您是否思考或使用了OASIS研究短信中的任何建议？”）和一个关于干预参与度的连续性问题（“您思考或使用OASIS短信建议的程度如何？；回答范围：0=完全没有，10=非常多”）。
他们还表明他们认为短信在多大程度上帮助他们管理疼痛、控制使用阿片类药物的冲动、记住服药以及管理戒断症状（回答范围：0=完全没有，10=非常多）。
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连续四周每日测量
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干预措施可接受性
大体时间：从基线到24周（即6个月）随访
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在25%、50%和75%的日子里回复EMA，将分别表示低、中、高水平的可接受性。
采用适应版本的信息疲劳测量和干预参与量表，每个项目得分大于3（1至5分制）代表对治疗至少有一定满意度，并将作为可接受性的基准。
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从基线到24周（即6个月）随访
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干预可行性
大体时间：从基线到24周（即6个月）随访
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可行性基准在整个研究过程中持续评估，从合格参与者的招募率开始（≥50%的潜在参与者），并持续通过4周（≥75%）、8周（≥65%）和24周（≥55%）的保留率进行量化。
这些数据均为比例，作为参与者参与度量化的可行性连续测量指标进行收集。
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从基线到24周（即6个月）随访
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用药依从性
大体时间：从基线到24周（6个月）随访
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阿片类药物使用障碍（MOUD）治疗依从性率在个体内进行评估。
个体内依从性将量化为≥80%的MOUD服药天数。
基于先前丁丙诺啡和美沙酮依从性研究的结果，六个月个体间保留率将按以下范围分类：
丁丙诺啡：25%或以下=低，25%至40%=中等，40%或以上=高。
美沙酮：40%或以下=低，40%至50%=中等，50%或以上=高。
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从基线到24周（6个月）随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念文本干预参与度
大体时间：每日测量，持续四周
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参与者表明他们认为短信在多大程度上帮助他们参与有价值活动、参与日常活动、保持正念、以及不加评判地接受想法和情境（回答范围：0=完全没有，10=非常多）。
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每日测量，持续四周
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正念
大体时间：每日测量两次，持续四周
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正念将通过一个6项EMA量表进行评估，该量表测量过去15分钟的状态正念。
回答采用5点反应量表，范围从1（完全不）到5（非常）。
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每日测量两次，持续四周
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疼痛
大体时间：每日测量两次，持续四周
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疼痛评估采用单项问题，要求参与者将当前疼痛与典型疼痛水平进行比较。
回答采用10点量表，范围从0（比平时少很多）到10（比平时多很多）。
回答为5表示“与平时大致相同”。
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每日测量两次，持续四周
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疼痛干扰
大体时间：每日测量两次，持续四周
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疼痛干扰通过两个项目进行评估，这些项目评估疼痛对参与者所做的事情及其生活享受的干扰程度。
回答采用11点反应量表，范围从0（完全没有）到10（非常）。
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每日测量两次，持续四周
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渴望
大体时间：每天测量两次，持续四周
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渴求感通过3个条目进行评估，要求参与者从0（完全没有）到10（非常强烈）的11点反应量表上，对其渴望强度、渴求感和使用阿片类药物的冲动进行评分。
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每天测量两次，持续四周
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自我效能感
大体时间：连续四周每日测量两次
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自我效能感通过单项问题进行评估，要求参与者使用11点反应量表（范围从0（完全没有）到10（非常））评估他们不使用阿片类药物的信心程度。
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连续四周每日测量两次
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值
大体时间：每日测量，持续四周
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采用改编自EMA价值观追踪器的两项内容进行评估，衡量参与者在提升生活质量的行为投入程度以及在对其重要的生活领域取得进展的情况。
参与者采用11点反应量表进行回答，范围从0（完全不）到10（极其）。
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每日测量，持续四周
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睡眠
大体时间：每日测量，持续四周
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睡眠通过三个项目进行评估。
其中两项改编自匹兹堡睡眠质量指数（第4项和第9项），测量实际睡眠时长（从少于4小时到9小时或更多）和睡眠质量评分（从非常好[1]到非常差[4]）。
参与者还需评价他们的休息感受，范围从非常好（1）到非常差（4）。
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每日测量，持续四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月13日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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