Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien noudattaminen ja tuki innovatiivisten tekstiviestistrategioiden kautta (OASIS)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico

Mindfulnessin ja mHealth-lähestymistapojen yhdistäminen opioidiriippuvuuden hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia muistutus- ja mindfulness-tekstiviestien vaikutuksia lääkehoidon noudattamiseen sekä himon, kivun ja vieroitusoireiden hallintaan opioidiriippuvuuden lääkehoidossa olevilla henkilöillä, käyttäen arviointikysymyksiä, joita kerätään kahdesti päivässä hoidon aikana. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Lisäävätkö päivittäiset lääkemuistutus-tekstiviestit lääkehoidon noudattamista opioidiriippuvuuden lääkehoidossa olevilla henkilöillä?
  2. Missä määrin ihmiset osallistuvat päivittäisiin mindfulness-viesteihin?
  3. Minkä vaikutuksen päivittäisten mindfulness-tekstiviestien määrällä on himoon, kipuun, unohteluun ja vieroitusoireisiin?

Osallistujat:

  1. Saavat päivittäisiä lääkemuistutus-tekstiviestejä vähintään 24 viikon ajan (eli 6 kuukautta)
  2. Saavat jopa 6 mindfulness-viestiä päivässä 4 viikon ajan (eli 1 kuukauden)
  3. Vastaavat päivittäisiin kysymyksiin kahdesti päivässä 4 viikon mindfulness-viestien aikana
  4. Vastaavat tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ilmoittautuessaan, 4 viikon mindfulness-viestien jakson lopussa sekä 4 ja 16 viikkoa mindfulness-viestien jakson päätyttyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarkastelee mindfulness-tekstiviestien hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta lääkkeiden noudattamisen lisäämisessä opioidiriippuvuuden hoidossa sekä auttaessaan ihmisiä hallitsemaan kipua, himoa ja vieroitusoireita. Tutkimuksessa lähetetään jopa kuusi päivittäistä mindfulness-tekstiviestiä 4 viikon ajan sekä päivittäisiä lääkemuistutusviestejä vähintään 24 viikon ajan. Tutkimus käyttää mikrosatunnaistettua kokeellista mallia, ja osallistujat satunnaistetaan päivittäin vastaanottamaan satunnaisen määrän mindfulness-viestejä (vaihteluväli: 0–6). Tutkijat vertailevat itse raportoitua päivittäistä lääkkeiden noudattamista kirjallisuudessa raportoituihin tyypillisiin tasoihin. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan tekstiviestimäärän vaikutusta ensisijaisiin kiinnostuksen kohteisiin (himo, kipu/kipuun liittyvät haitat, vieroitusoireet). Toissijaisia kiinnostuksen kohteita, joita kerätään mindfulness-tekstiviestijakson aikana, ovat viestien sitoutuminen, tilannekohtainen mindfulness, tilannekohtainen arvoihin perustuva elämä, päihteiden väärinkäyttö ja itsetehokkuus. Tutkimukseen otetaan mukaan ihmisiä (n=60), jotka raportoivat aloittavansa tai aloittavansa uudelleen päivittäisen lääkityksen opioidiriippuvuuden hoidossa (esim. metadoni, buprenorfiini/suboxone/subutex). Osallistujat vastaavat kysymyksiin toimintakyvystään, mielialastaan, elämänlaadustaan, unestaan, päihteiden käytöstään, kivustaan ja muista asioista lähtötilanteessa sekä seurantakäynneillä kuukausina 1, 2 ja 6 (4, 8 ja 24 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Frank Schwebel, PhD
  • Puhelinnumero: 505-456-3014
  • Sähköposti: fschwebel@unm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frank Schwebel, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Omistaa matkapuhelimen, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
  • Pääsy internetiin tutkimuskyselyjen täyttämiseksi
  • Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla koko tutkimuksen ajan
  • Aloittanut tai jatkanut päivittäistä metadoni- tai buprenorfiini- (tai suboxone/subutex) käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kykenee ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnesstekstiviestit
Käyttäytyminen: Mindfulness-tekstiviestit
Yli 250 tekstiviestiä, jotka perustuvat Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) -konsepteihin, kehitettiin ja ne lähetetään osallistujille päivittäin 4 viikon ajan. Viestien tarkoituksena on lisätä tietoisuutta laukaista ja "automaattisista" reaktioista laukaiseviin kokemuksiin sekä harkita vaihtoehtoisia vastauksia näihin kokemuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness-teksti-interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin neljän viikon ajan
Osallistujat vastaavat binäärisiin ("Ajattelitko tai käytitkö tänään mitään ehdotusta OASIS-tutkimuksen tekstiviesteistä?") ja jatkuviin ("Kuinka paljon ajattelit tai käytit mitään ehdotusta OASIS-tekstiviesteistä?; vastausalue: 0=ei lainkaan, 10=erittäin paljon) kysymyksiin interventioon osallistumisesta. He ilmoittavat myös, kuinka paljon he uskovat tekstiviestien auttaneen heitä hallitsemaan kipua, halua käyttää opioideja, muistamaan lääkkeidensä ottamisen ja hallitsemaan vieroitusoireitaan (vastausalue: 0=ei lainkaan, 10=erittäin paljon).
Mitattu päivittäin neljän viikon ajan
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustason ja 24 viikon (eli 6 kuukauden) seurannan välillä
Vastaaminen EMA:lle 25 %, 50 % ja 75 % päivistä osoittaa alhaisen, keskinkertaisen ja korkean hyväksyttävyyden tason. Mukautettua versiota viestien uupumisen mittauksesta ja interventioon sitoutumisen asteikosta käytetään, kun kunkin kohdan vastaus on suurempi kuin 3 (asteikolla 1–5), mikä edustaa vähintään jonkinlaista tyytyväisyyttä hoitoon, ja tästä tulee hyväksyttävyyden vertailukohta.
Perustason ja 24 viikon (eli 6 kuukauden) seurannan välillä
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Perusarvosta 24 viikon (eli 6 kuukauden) seurantaan
Toteutettavuuden mittarit arvioidaan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan, alkaen kelvollisten osallistujien rekrytointimäärästä (≥50 % mahdollisista osallistujista) ja jatkuen kvantifioituina säilyttämisasteena 4 viikon kohdalla (≥75 %), 8 viikon kohdalla (≥65 %) ja 24 viikon kohdalla (≥55 %). Nämä tiedot ovat kaikki osuuksia ja ne kerätään jatkuvina toteutettavuuden mittareina kvantifioituina osallistujen sitoutumisen kautta.
Perusarvosta 24 viikon (eli 6 kuukauden) seurantaan
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Alkutasosta 24 viikon (6 kuukauden) seurantaan
Opioidiriippuvuuden lääkehoitojen (MOUD) noudattamisen tasoa arvioidaan yksilöiden sisällä. Yksilön sisäistä noudattamista mitataan ≥80 %:na päivistä, jolloin MOUD-lääkitystä otetaan. Kuuden kuukauden aikana yksilöiden välistä pysyvyysasteita luokitellaan seuraavien aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella, jotka koskevat buprenorfiinin ja metadonin noudattamista. Buprenorfiini: 25 % tai vähemmän = matala, 25–40 % = kohtalainen ja 40 % tai enemmän = korkea. Metadoni: 40 % tai vähemmän = matala, 40–50 % = kohtalainen ja 50 % tai enemmän = korkea.
Alkutasosta 24 viikon (6 kuukauden) seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness-tekstiväliintulon sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin neljän viikon ajan
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he uskovat tekstiviestien auttaneen heitä osallistumaan arvostamiinsa toimintoihin, osallistumaan jokapäiväisiin toimintoihin, olla tietoisia (mindful) ja hyväksymään ajatuksia ja tilanteita ilman tuomitsemista (vastausvaihtoehdot: 0=ei ollenkaan, 10=erittäin paljon).
Mitattu päivittäin neljän viikon ajan
Tietoisuusharjoitus
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Mindfulness-arviointi suoritetaan 6-kohdaisella EMA-asteikolla, joka mittaa tietoisuutta viimeisten 15 minuutin aikana. Vastaukset annetaan 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei lainkaan) arvoon 5 (erittäin paljon).
Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Kipu
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Kipua arvioidaan käyttämällä yksittäistä kysymystä, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan nykyistä kipuaan verrattuna tyypilliseen kiputasoon. Vastaukset annetaan 10-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (paljon vähemmän kuin yleensä) arvoon 10 (paljon enemmän kuin yleensä). Vastaus 5 edustaa "suunnilleen samanlaista kuin yleensä."
Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Kivun vaikutus toimintaan
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Kivun vaikutusta arvioidaan kahdella kohteella, joilla arvioidaan vaikutusta siihen, mitä osallistujat tekevät, ja heidän elämänsä nautintoon. Vastaukset annetaan 11-portaisella vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 10:een (erittäin paljon).
Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Himo
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti päivässä neljäksi viikoksi
Himo arvioidaan käyttämällä 3 kohtaa, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan: halunsa vahvuus, himonsa ja tarpeensa käyttää opioideja 11-pisteellisella vastausasteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 10 (erittäin paljon).
Mitattu kahdesti päivässä neljäksi viikoksi
Oman toiminnan hallinta
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Itsevarmuutta arvioidaan käyttämällä yhtä kohtaa, jossa osallistujilta pyydetään arvioimaan luottamustaan kykyynsä olla käyttämättä opioideja 11-pisteisellä vastausasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 10:een (erittäin paljon).
Mitattu kahdesti päivässä neljän viikon ajan
Arvot
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin neljän viikon ajan
Arvot arvioidaan käyttämällä kahta kohtaa, jotka on mukautettu Values Tracker for EMA -mittarista, ja ne mittaavat sitoutumista toimintoihin, jotka edistävät elämänlaatua ja edistymistä elämänalueilla, jotka ovat osallistujille tärkeitä. Osallistujat vastaavat 11-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 10:een (erittäin paljon).
Mitattu päivittäin neljän viikon ajan
Uni
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin neljäksi viikoksi
Unen laatua arvioidaan kolmella kysymyksellä. Kaksi niistä on mukautettu Pittsburghin unen laadun indeksistä (kohdat 4 ja 9) ja ne mittaavat todellista unen määrää (alle 4 tunnista 9 tuntiin tai enemmän) ja unen laadun arviointia (erittäin hyvä [1] - erittäin huono [4]). Osallistujia pyydetään myös arvioimaan, kuinka levänneiltä he tuntevat olevansa asteikolla erittäin hyvä (1) - erittäin huono (4).
Mitattu päivittäin neljäksi viikoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2507214546
  • K23DA058015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa