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혁신적인 문자 메시지 전략을 통한 오피오이드 복약 순응도 및 지원 (OASIS)

2026년 1월 15일 업데이트: University of New Mexico

마음챙김과 mHealth 접근법을 통합하여 오피오이드 사용 장애 치료하기

이 임상시험의 목표는 치료 과정 중 하루에 두 번 수집된 평가 질문을 통해 오피오이드 사용 장애 약물을 복용하는 사람들의 약물 순응도와 갈망, 통증, 금단 증상 관리에 대한 알림 및 마음챙김 문자 메시지의 효과를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 일일 약물 알림 문자 메시지는 오피오이드 사용 장애 약물을 복용하는 사람들의 약물 순응도를 증가시킵니까?
  2. 사람들은 일일 마음챙김 메시지에 어느 정도 참여합니까?
  3. 일일 마음챙김 문자 메시지의 양이 갈망, 통증, 건망증 및 금단 증상에 어떤 영향을 미칩니까?

참가자는 다음과 같이 진행됩니다:

  1. 최소 24주(즉, 6개월) 동안 일일 약물 알림 문자 메시지를 받습니다
  2. 4주(즉, 1개월) 동안 하루 최대 6개의 마음챙김 메시지를 받습니다
  3. 마음챙김 메시지 4주 동안 하루에 두 번 일일 질문에 답합니다
  4. 연구 등록 시, 마음챙김 메시지 4주 종료 시, 마음챙김 메시지 종료 후 4주 및 16주에 연구 관련 질문에 답합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 아편류 사용 장애 치료 약물 복용 순응도를 높이고 통증, 갈망, 금단 증상을 관리하는 데 마음챙김 문자 메시지의 수용 가능성, 실현 가능성 및 효과성을 검토합니다. 연구는 4주 동안 하루 최대 6개의 마음챙김 문자 메시지와 최소 24주 동안 매일 약물 복용 알림 문자 메시지를 전송합니다. 연구는 마이크로 무작위화 시험 설계를 사용하며, 참가자는 매일 무작위 개수의 마음챙김 메시지(범위: 0~6개)를 받도록 무작위 배정됩니다. 연구진은 자가 보고된 일일 약물 복용 순응도를 문헌에 보고된 일반적인 비율과 비교할 것입니다. 또한, 연구는 관심 주요 구성 요소(갈망, 통증/통증 간섭, 금단 증상)에 대한 문자 메시지 양의 영향을 검토할 것입니다. 마음챙김 문자 메시지 전송 기간 동안 수집된 관심 2차 구성 요소로는 메시지 참여도, 상태 마음챙김, 상태 가치 기반 생활, 약물 오용 및 자기 효능감이 포함됩니다. 아편류 사용 장애 치료를 위해 일일 약물(예: 메타돈, 부프레노르핀/서복손/서부텍스) 복용을 시작하거나 재개했다고 보고한 사람들(n=60)이 연구에 등록됩니다. 참가자는 기초선, 추적 조사 1개월, 2개월, 6개월(4주, 8주, 24주)에 기능, 기분, 삶의 질, 수면, 약물 사용, 통증 등에 관한 질문에 답할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Frank Schwebel, PhD
  • 전화번호: 505-456-3014
  • 이메일: fschwebel@unm.edu

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • University of New Mexico
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frank Schwebel, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대전화 소유
  • 연구 설문조사를 완료할 수 있는 인터넷 접속 가능
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능할 것
  • 메타돈 또는 부프레노르핀(또는 서복손/서부텍스)을 매일 복용하기 시작하거나 재개한 지 6개월 이내
  • 연구 요구사항을 이해하고 동의서에 서명할 수 있을 것

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 문자 메시지
행동: 마음챙김 문자 메시지
마음챙김 기반 재발 예방(MBRP)의 개념을 바탕으로 250개 이상의 문자 메시지가 개발되었으며, 참가자들에게 4주 동안 매일 전송됩니다.
이 메시지는 트리거와 트리거 경험에 대한 "자동적인" 반응에 대한 인식을 높이고, 이러한 경험에 대한 대안적 대응을 고려하도록 의도되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 텍스트 중재 참여
기간: 4주 동안 매일 측정
참가자들은 중재 참여에 관한 이진 질문("오늘, OASIS 연구의 문자 메시지에서 제안된 내용을 생각하거나 사용했습니까?")과 연속 질문("OASIS 문자 메시지에서 제안된 내용을 얼마나 생각하거나 사용했습니까?; 응답 범위: 0=전혀 아님, 10=매우 많이")에 응답합니다. 또한, 참가자들은 문자 메시지가 통증 관리, 아편유사제 사용 충동 조절, 약물 복용 기억, 금단 증상 관리에 얼마나 도움이 되었는지 표시합니다(응답 범위: 0=전혀 아님, 10=매우 많이).
4주 동안 매일 측정
중재 수용성
기간: 기준 시점부터 24주(즉, 6개월) 추적 관찰까지
EMA에 25%, 50%, 75%의 날에 응답하는 것은 각각 낮은, 중간, 높은 수준의 수용성을 나타냅니다. 메시지 피로도 측정 도구의 수정 버전과 중재 참여도 척도를 사용하며, 각 항목에서 3점(1~5점 척도) 이상의 응답은 치료에 대한 최소한의 만족도를 나타내며, 이는 수용성의 기준으로 사용될 것입니다.
기준 시점부터 24주(즉, 6개월) 추적 관찰까지
중재 실행 가능성
기간: 기준선부터 24주(즉, 6개월) 추적 관찰까지
실현 가능성 벤치마크는 연구 전반에 걸쳐 지속적으로 평가되며, 이는 적격 참가자의 모집률(잠재적 참가자의 50% 이상)로 시작하여 4주(75% 이상), 8주(65% 이상), 24주(55% 이상)에서의 유지율로 계량화되어 계속됩니다. 이 데이터는 모두 비율이며 참가자 참여도로 계량화된 실현 가능성의 연속적 측정치로 수집됩니다.
기준선부터 24주(즉, 6개월) 추적 관찰까지
약물 순응도
기간: 기준점부터 24주(6개월) 추적 관찰까지
아편유사제 사용 장애(MOUD) 약물 치료 순응도는 개인 내에서 평가됩니다. 개인 내 순응도는 MOUD를 복용한 날의 80% 이상으로 정량화됩니다. 6개월 간의 개인 간 유지율은 부프레노르핀 및 메타돈 순응도에 대한 이전 연구 결과를 기반으로 다음과 같은 범위로 분류됩니다. 부프레노르핀: 25% 이하 = 낮음, 25% ~ 40% = 중간, 40% 이상 = 높음. 메타돈: 40% 이하 = 낮음, 40% ~ 50% = 중간, 50% 이상 = 높음.
기준점부터 24주(6개월) 추적 관찰까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 텍스트 중재 참여
기간: 4주 동안 매일 측정
참가자들은 문자 메시지가 자신이 가치 있는 활동에 참여하는 데, 일상 활동에 참여하는 데, 마음챙김을 하는 데, 그리고 생각과 상황을 판단 없이 수용하는 데 얼마나 도움이 되었다고 믿는지 표시합니다(응답 범위: 0=전혀 아님, 10=매우 많이).
4주 동안 매일 측정
마음 챙김
기간: 4주 동안 하루에 두 번 측정
마음챙김은 지난 15분 동안의 상태 마음챙김을 측정하는 6개 항목의 EMA 척도를 통해 평가됩니다. 응답은 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(매우 그렇다)까지의 5점 응답 척도로 이루어집니다.
4주 동안 하루에 두 번 측정
통증
기간: 4주 동안 하루에 두 번 측정
통증은 참가자가 자신의 전형적인 통증 수준과 비교하여 현재 통증을 평가하도록 요청하는 단일 항목을 사용하여 평가됩니다. 응답은 0(평소보다 훨씬 적음)에서 10(평소보다 훨씬 많음)까지의 10점 응답 척도로 이루어집니다. 5점 응답은 "평소와 거의 같음"을 나타냅니다.
4주 동안 하루에 두 번 측정
통증 간섭
기간: 4주 동안 하루에 두 번 측정
통증 간섭은 참가자의 활동 및 삶의 즐거움에 미치는 간섭을 평가하는 두 가지 항목을 사용하여 평가됩니다. 응답은 0(전혀 아님)부터 10(매우 많이)까지의 11점 응답 척도로 이루어집니다.
4주 동안 하루에 두 번 측정
갈망
기간: 4주 동안 하루에 두 번 측정
갈망은 참가자들에게 3가지 항목을 사용하여 평가됩니다: 아편류 사용에 대한 욕구, 갈망 및 충동의 강도를 0(전혀 아님)에서 10(매우 강함)까지의 11점 응답 척도로 평가하도록 요청합니다.
4주 동안 하루에 두 번 측정
자기 효능감
기간: 4주 동안 하루에 두 번 측정
자기효능감은 참가자가 아편유사제를 사용하지 않을 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 0(전혀 아님)부터 10(매우 그럼)까지의 11점 응답 척도로 평가하도록 요청하는 단일 항목을 사용하여 평가됩니다.
4주 동안 하루에 두 번 측정
값
기간: 4주 동안 매일 측정
값은 EMA용으로 조정된 두 항목 Values Tracker를 사용하여 평가되며, 이는 참여자가 삶의 질에 기여하는 행동에 참여하고 참여자에게 중요한 삶의 영역에서 진전을 이루는 것을 측정합니다. 참여자는 0(전혀 아님)에서 10(극도로)까지의 11점 응답 척도로 응답합니다.
4주 동안 매일 측정
수면
기간: 4주 동안 매일 측정
수면은 세 가지 항목을 사용하여 평가됩니다. 두 가지는 피츠버그 수면 질 지수(항목 4와 9)에서 적응된 것으로, 실제 수면 시간(4시간 미만부터 9시간 이상까지)과 수면 질 평가(매우 좋음 [1]에서 매우 나쁨 [4]까지)를 측정합니다. 참가자들은 또한 자신이 얼마나 휴식을 취했는지 매우 좋음 (1)에서 매우 나쁨 (4)까지 평가하도록 요청받습니다.
4주 동안 매일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2507214546
  • K23DA058015 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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