Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidföljsamhet och stöd genom innovativa sms-strategier (OASIS)

15 januari 2026 uppdaterad av: University of New Mexico

Integrering av mindfulness och mHealth-tillvägagångssätt för behandling av opioidberoende

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekterna av påminnelse- och mindfulness-sms på medicineringstillit och hantering av begär, smärta och abstinenssymtom hos personer som tar mediciner för opioidberoende genom bedömningsfrågor som samlas in två gånger dagligen under behandlingens gång. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

  1. Ökar dagliga medicinpåminnelser via sms medicineringstilliten för personer som tar mediciner för opioidberoende?
  2. I vilken utsträckning engagerar sig personer med de dagliga mindfulness-meddelandena?
  3. Vilken inverkan har antalet dagliga mindfulness-sms på begär, smärta, glömska och abstinenssymtom?

Deltagarna kommer att:

  1. Ta emot dagliga medicinpåminnelser via sms i minst 24 veckor (dvs. 6 månader)
  2. Ta emot upp till 6 mindfulness-meddelanden per dag i 4 veckor (dvs. 1 månad)
  3. Besvara dagliga frågor två gånger om dagen under de 4 veckorna med mindfulness-meddelanden
  4. Besvara frågor om studien vid anmälan, vid slutet av de 4 veckorna med mindfulness-meddelanden och vid 4 och 16 veckor efter slutet av mindfulness-meddelandena

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka acceptabiliteten, genomförbarheten och effektiviteten av mindfulness-textmeddelanden för att öka följsamheten till läkemedel mot opioidberoende samt för att hjälpa personer att hantera smärta, begär och abstinenssymtom. Studien skickar upp till sex dagliga mindfulness-textmeddelanden under 4 veckor samt dagliga påminnelsemeddelanden om läkemedel under minst 24 veckor. Studien använder ett mikro-randomiserat försöksupplägg och deltagarna randomiseras varje dag för att få ett slumpmässigt antal mindfulness-meddelanden (intervall: 0 till 6). Forskarna kommer att jämföra självrapporterad daglig läkemedelsföljsamhet med typiska nivåer som rapporterats i litteraturen. Dessutom kommer studien att undersöka effekten av antalet textmeddelanden på primära intressekonstrukt (begär, smärta/smärtinterferens, abstinenssymtom). Sekundära intressekonstrukt som samlas in under mindfulness-textperioden inkluderar meddelandeengagemang, tillståndsmindfulness, tillståndsvärdebaserat levnadssätt, substansmissbruk och självförmåga. Personer (n=60) som rapporterar att de påbörjar eller återupptar daglig medicinering för opioidberoende (t.ex. metadon, buprenorfin/suboxone/subutex) kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att besvara frågor om sin funktion, humör, livskvalitet, sömn, substansanvändning, smärta och mer vid baslinjen, samt vid uppföljning månad 1, 2 och 6 (4, 8 och 24 veckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • Rekrytering
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frank Schwebel, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
  • Har internetåtkomst för att fylla i studieenkäter
  • Är villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet
  • Inom 6 månader från start eller återupptagande av daglig metadon- eller buprenorfinbehandling (eller suboxone/subutex)
  • Kan förstå studieupplägget och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-textmeddelanden
Beteende: Mindfulness textmeddelanden
Över 250 textmeddelanden baserade på koncept från Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) utvecklades och skickas till deltagarna varje dag i 4 veckor. Meddelandena syftar till att öka medvetenheten om utlösare och "automatiska" reaktioner på utlösande upplevelser, och att överväga alternativa svar på dessa upplevelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i textintervention för mindfulness
Tidsram: Mätt dagligen i fyra veckor
Deltagarna svarar på en binär ("Tänkte du på eller använde du något förslag från OASIS-studien via sms idag?") och en kontinuerlig ("Hur mycket tänkte du på eller använde du något förslag från OASIS-sms:en?"; svarsintervall: 0=inte alls, 10=mycket) fråga om engagemang i interventionen. De anger också hur mycket de tror att sms-hanteringen hjälpte dem att hantera sin smärta, sin lust att använda opioider, att komma ihåg att ta sin medicin och att hantera sina abstinenssymtom (svarsintervall: 0=inte alls, 10=mycket).
Mätt dagligen i fyra veckor
Interventionens acceptabilitet
Tidsram: Från baslinje till 24-veckors (dvs. 6-månaders) uppföljning
Att svara på EMA på 25 %, 50 % och 75 % av dagarna kommer att indikera en låg, medelhög respektive hög acceptabilitetsnivå. En anpassad version av ett mått på meddelandetrötthet och en skala för interventionens engagemang kommer att användas, där ett svar över 3 (på en skala från 1 till 5) på varje punkt representerar minst någon tillfredsställelse med behandlingen och kommer att fungera som riktmärke för acceptabilitet.
Från baslinje till 24-veckors (dvs. 6-månaders) uppföljning
Genomförbarhet för intervention
Tidsram: Från baslinjen till 24-veckors (dvs. 6-månaders) uppföljning
Genomförbarhetsmätvärden bedöms kontinuerligt under hela studien, börjande med rekryteringsfrekvensen av kvalificerade deltagare (≥50 % av potentiella deltagare) och fortsätter med att kvantifieras genom kvarhållande vid 4 veckor (≥75 %), 8 veckor (≥65 %) och 24 veckor (≥55 %). Dessa data är alla proportioner och samlas in som kontinuerliga mått på genomförbarhet enligt vad som kvantifieras av deltagarnas engagemang.
Från baslinjen till 24-veckors (dvs. 6-månaders) uppföljning
Medikamentföljsamhet
Tidsram: Från baslinjen till 24-veckors (6-månaders) uppföljning
Följsamhet för läkemedel mot opioidberoende (MOUD) bedöms inom individer. Följsamhet inom subjekt kommer att kvantifieras som ≥80 % av dagar med intag av MOUD. Sexmånaders retention mellan subjekt kommer att klassificeras med följande intervall baserat på resultat från tidigare studier av buprenorfin- och metadonföljsamhet. Buprenorfin: 25 % eller mindre = låg, 25 till 40 % = måttlig och 40 % eller mer = hög. Metadon: 40 % eller mindre = låg, 40 till 50 % = måttlig, 50 % eller mer = hög.
Från baslinjen till 24-veckors (6-månaders) uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang för mindfulness-textintervention
Tidsram: Mättes dagligen i fyra veckor
Deltagarna anger i vilken utsträckning de anser att SMS-hantering hjälpte dem att engagera sig i värderingsfulla aktiviteter, delta i vardagliga aktiviteter, vara medveten samt acceptera tankar och situationer utan bedömning (svarsintervall: 0=inte alls, 10=mycket).
Mättes dagligen i fyra veckor
Mindfullness
Tidsram: Mätt två gånger dagligen under fyra veckor
Mindfulness kommer att bedömas genom en 6-punkts EMA-skala som mäter tillståndsmindfulness under de senaste 15 minuterna. Svaren ges på en 5-gradig svarskala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
Mätt två gånger dagligen under fyra veckor
Smärta
Tidsram: Mättes två gånger dagligen i fyra veckor
Smärta bedöms med en enstaka fråga där deltagarna ombeds att betygsätta sin nuvarande smärta jämfört med sin typiska smärtnivå. Svar ges på en 10-gradig skala från 0 (mycket mindre än vanligt) till 10 (mycket mer än vanligt). Ett svar på 5 representerar "ungefär lika mycket som vanligt".
Mättes två gånger dagligen i fyra veckor
Smärtpåverkan
Tidsram: Mättes två gånger dagligen under fyra veckor
Smärtinterferens bedöms med två frågor som utvärderar hur smärtan påverkar deltagarnas aktiviteter och deras livsglädje. Svaren ges på en 11-gradig skala från 0 (inte alls) till 10 (mycket).
Mättes två gånger dagligen under fyra veckor
Sug
Tidsram: Mätt två gånger dagligen under fyra veckor
Craving bedöms med 3 punkter där deltagarna ombeds betygsätta: styrkan på deras önskan, craving och drivkraft att använda opioider på en 11-punkts svarskala från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket).
Mätt två gånger dagligen under fyra veckor
Självförmåga
Tidsram: Mätt två gånger dagligen i fyra veckor
Själveffektivitet bedöms med en enda fråga där deltagarna ska betygsätta sin tilltro till sin förmåga att inte använda opioider på en 11-gradig svarskala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 10 (mycket).
Mätt två gånger dagligen i fyra veckor
Värden
Tidsram: Mätt dagligen i fyra veckor
Värdena bedöms med två frågor anpassade från Values Tracker för EMA som mäter engagemang i handlingar som bidrar till deras livskvalitet och framsteg i livsområden som är viktiga för deltagarna. Deltagarna svarar på en 11-gradig svarskala från 0 (inte alls) till 10 (extremt).
Mätt dagligen i fyra veckor
Sömn
Tidsram: Mättes dagligen i fyra veckor
Sömn bedöms med tre frågor. Två är anpassade från Pittsburgh Sleep Quality Index (fråga 4 och 9) och mäter faktisk sömnlängd (från mindre än 4 timmar till 9 timmar eller mer) och sömnkvalitetsbetyg (från mycket bra [1] till mycket dålig [4]). Deltagarna ombeds också att bedöma hur utvilade de känner sig, från mycket bra (1) till mycket dålig (4).
Mättes dagligen i fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2507214546
  • K23DA058015 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera