评估静脉注射ALTB-268在健康受试者中的单次递增剂量安全性、耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 男性或女性，非吸烟者（筛选前3个月内未使用烟草或尼古丁产品），年龄≥18岁且≤55岁，体重指数（BMI）>18.5且<32.0 kg/m²，男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg。

2. 健康定义如下：

   1. 给药前4周内无临床显著疾病和手术。
   2. 无临床显著的神经、内分泌、心血管、呼吸、血液、免疫、精神、胃肠、肾、肝及代谢疾病史。

3. 无生育潜力的女性参与者必须符合以下条件之一：

   1. 绝经后（给药前至少连续12个月自发闭经），并记录证实促卵泡激素（FSH）水平≥40 mIU/mL；或
   2. 给药前至少3个月手术绝育（双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术、子宫切除术或双侧输卵管结扎术）。
4. 能够理解研究程序，同意遵守所有研究访视、程序和限制，同意遵守规定的给药方案，向研究人员报告不良事件和合并用药情况，并签署知情同意书参与研究。

排除标准：

1. 筛选和/或第-1天体格检查发现任何临床显著异常。
2. 筛选和/或第-1天实验室检查结果临床显著异常；或筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原和抗体血清学检测结果阳性，或QuantiFERON®-TB检测阳性。
3. 任何自杀意念史（通过筛选时完成的C-SSRS自杀意念部分问题4或5回答“是”证实），或任何自杀未遂史。
4. 任何临床抑郁症史。
5. 第-1天（基线）C-SSRS评分高于1型意念。
6. 筛选和/或第-1天（基线）PHQ-8总分≥5分。