Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad, PK y PD de SAD de ALTB-268 Administrado por Vía Intravenosa en Participantes Sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, no fumador (sin consumo de productos de tabaco o nicotina en los 3 meses previos al cribado), ≥18 y ≤55 años de edad, con índice de masa corporal (IMC) >18,5 y <32,0 kg/m² y peso corporal ≥50,0 kg para hombres y ≥45,0 kg para mujeres.

2. Sano, según se define por:

   1. la ausencia de enfermedad y cirugía clínicamente significativas en las 4 semanas previas a la administración.
   2. la ausencia de antecedentes clínicamente significativos de enfermedades neurológicas, endocrinas, cardiovasculares, respiratorias, hematológicas, inmunológicas, psiquiátricas, gastrointestinales, renales, hepáticas y metabólicas.

3. Las participantes femeninas sin potencial de procreación deben ser:

   1. posmenopáusicas (amenorrea espontánea durante al menos 12 meses consecutivos antes de la administración) con confirmación mediante niveles documentados de hormona folículo-estimulante (FSH) ≥40 mUI/mL; o
   2. quirúrgicamente estériles (ooforectomía bilateral, salpingectomía bilateral, histerectomía o ligadura de trompas bilateral) al menos 3 meses antes de la administración.
4. Capaz de comprender los procedimientos del estudio, aceptar cumplir con todas las visitas, procedimientos y restricciones del estudio, aceptar cumplir con los regímenes posológicos prescritos y comunicar al personal del estudio sobre los EA y el uso de medicamentos concomitantes, y proporcionar el consentimiento informado firmado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier hallazgo anormal clínicamente significativo en el examen físico en el cribado y/o Día -1.
2. Resultados anormales clínicamente significativos en las pruebas de laboratorio en el cribado y/o Día -1; o resultados positivos en las pruebas de serología para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC), o antígeno y anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o prueba QuantiFERON®-TB en el cribado.
3. Antecedentes de ideación suicida, evidenciados por responder "sí" a las preguntas 4 o 5 de la sección de ideación suicida del C-SSRS completado en el cribado, o cualquier antecedente de intentos de suicidio.
4. Antecedentes de depresión clínica.
5. Puntuación C-SSRS en el Día -1 (línea base) por encima de la ideación de Tipo 1.
6. Puntuación total PHQ-8 ≥5 en el cribado y/o Día -1 (línea base).