使用中上臂围Z评分评估脑瘫儿童的营养状况
脑瘫儿童营养状况评估
脑瘫儿童因运动障碍、喂养困难和慢性健康问题而面临更高的营养不良风险。 在这一人群中准确评估营养状况可能具有挑战性，特别是当难以获得标准人体测量数据时。
这项观察性研究旨在使用中上臂围Z评分（MUACZ）评估脑瘫儿童的营养状况，并探讨其与功能严重程度的关系。 人体测量数据和临床资料将在常规门诊就诊期间收集。 营养状况将使用预定义的参考标准进行分类，并分析与运动和喂养功能分类的关联。
预计本研究结果将有助于更好地理解针对不同年龄和功能水平脑瘫儿童进行营养评估的实用方法。
研究概览
详细说明
脑性瘫痪是一种非进行性神经发育障碍，常伴有运动功能障碍、喂养困难和生长受损。营养不良是脑性瘫痪儿童中常见且具有临床重要性的共病，与不良健康结局相关，包括感染易感性增加、肌力减弱和生活质量下降。尽管其临床相关性显著，但该人群的准确营养评估常因姿势限制、挛缩以及获取可靠体重和身高测量的困难而变得复杂。
这项横断面观察性研究旨在通过人体测量指标评估脑性瘫痪儿童的营养状况，特别关注上臂中围Z评分（MUACZ）。MUACZ基于年龄和性别调整的参考标准得出，仅需极少设备即可测量，使其可能适用于广泛的功能严重程度水平。
研究将纳入在三级医疗中心接受常规随访的确诊脑性瘫痪儿科患者。将按照标准化程序记录人体测量数据，包括上臂中围、年龄别体重指数和年龄别身高Z评分。功能严重程度将使用粗大运动功能分类系统（GMFCS）和进食饮水能力分类系统（EDACS）进行分类。
营养状况将根据预设的Z评分阈值进行分类。统计分析将考察营养状况在不同功能严重程度水平的分布，并评估MUACZ使用既定临界值识别营养不良的表现。所有分析将使用适当的统计软件进行，研究将遵守相关伦理标准，并获得父母或法定监护人的知情同意。
本研究不涉及任何干预或改变标准临床护理。数据收集仅用于观察和分析目的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Muğla
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Menteşe、Muğla、土耳其（türkiye）、48000
- Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群包括在一家三级转诊中心随访的、确诊为脑瘫的儿童和青少年。参与者在常规门诊随访期间招募，代表了运动和进食功能严重程度的广泛谱系。
该人群包括所有粗大运动功能和进食饮水能力水平的患者，从而能够评估不同程度功能损伤下的营养状况。人体测量和临床数据作为标准护理的一部分收集，无需对常规临床管理进行任何修改。
该人群反映了脑瘫儿童（包括具有严重运动和进食限制的患儿）常规进行营养评估的真实临床环境。
描述
纳入标准
- 经确诊为脑性瘫痪的儿童和青少年
- 评估时年龄在18个月至18岁之间
- 研究期间在研究中心的常规门诊随访中就诊
- 具备营养评估所需的人体测量数据
- 具备使用粗大运动功能分级系统(GMFCS)和/或进食与饮水能力分级系统(EDACS)的功能分类数据
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准
- 评估时存在可能影响人体测量数据的急性疾病或感染
- 已知的遗传综合征或代谢性疾病（独立于脑性瘫痪影响生长发育）
- 临床或人体测量数据不完整，无法进行营养状况分类
- 近期进行过可能显著影响营养测量数据的大型手术或住院治疗（由主治医师判定）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脑性麻痹
这项观察性研究纳入了确诊为脑瘫的儿科患者的单一队列。参与者在三级医疗中心的常规门诊随访期间入组。 在该队列中，参与者根据预定义的人体测量学标准按营养状况进行分类，并使用既定的分类系统按功能严重程度进行分类。未纳入单独的对照组。在队列内，通过营养状况类别和功能严重程度级别进行比较，以评估分布和关联性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑瘫儿童营养不良的患病率
大体时间：在研究入组时（常规门诊访视期间的单项评估）。
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营养不良状态将使用预定义的人体测量Z评分标准确定。
基于标准化生长参考值，营养不良定义为存在消瘦（年龄别体重指数Z评分 ≤ -2）和/或发育迟缓（年龄别身高Z评分 ≤ -2）。
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在研究入组时（常规门诊访视期间的单项评估）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同功能严重程度水平下的营养状况分布
大体时间：在研究入组时。
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营养不良的分布将根据粗大运动功能分级系统（GMFCS）和进食与饮水能力分级系统（EDACS）所定义的功能严重程度类别进行评估。
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在研究入组时。
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MUACZ与功能严重程度分级之间的关联
大体时间：在入组时。
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将使用适当的统计方法分析中上臂围Z评分（MUACZ）值与功能严重程度分级（GMFCS和EDACS）之间的关系。
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在入组时。
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MUACZ 在识别营养不良方面的性能
大体时间：在入组时。
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MUACZ识别营养不良的能力将使用接受者操作特征分析进行评估，并采用预定义的截断值（≤ -2）。
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在入组时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CP-220086
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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