Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de voedingsstatus met behulp van de middenbovenarmomtrek Z-score bij kinderen met cerebrale parese

10 januari 2026 bijgewerkt door: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Beoordeling van de voedingsstatus bij kinderen met cerebrale parese

Kinderen met cerebrale parese hebben een verhoogd risico op ondervoeding vanwege motorische beperkingen, voedingsproblemen en chronische gezondheidsproblemen. Een nauwkeurige beoordeling van de voedingsstatus bij deze populatie kan uitdagend zijn, vooral wanneer standaard antropometrische metingen moeilijk te verkrijgen zijn.

Deze observationele studie heeft tot doel de voedingsstatus bij kinderen met cerebrale parese te evalueren met behulp van de Z-score voor de middelste bovenarmomtrek (MUACZ) en de relatie ervan met functionele ernstniveaus te onderzoeken. Antropometrische metingen en klinische gegevens worden verzameld tijdens routinematige polikliniekbezoeken. De voedingsstatus wordt geclassificeerd met behulp van vooraf bepaalde referentiestandaarden, en associaties met motorische en voedingsfunctieclassificaties worden geanalyseerd.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van praktische benaderingen voor voedingsbeoordeling bij kinderen met cerebrale parese van verschillende leeftijden en functionele niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese is een niet-progressieve neurodevelopmentele aandoening die vaak gepaard gaat met motorische dysfunctie, voedingsproblemen en verminderde groei. Ondervoeding blijft een veelvoorkomende en klinisch belangrijke comorbiditeit bij kinderen met cerebrale parese en is geassocieerd met nadelige gezondheidsuitkomsten, waaronder een verhoogde vatbaarheid voor infecties, verminderde spierkracht en een verminderde kwaliteit van leven. Ondanks de klinische relevantie wordt een accurate voedingsbeoordeling in deze populatie vaak bemoeilijkt door houdingsbeperkingen, contracturen en moeilijkheden bij het verkrijgen van betrouwbare gewichts- en lengtemetingen.

Deze cross-sectionele observationele studie is ontworpen om de voedingsstatus bij kinderen met cerebrale parese te beoordelen met behulp van antropometrische indicatoren, met een specifieke focus op de Z-score van de middelste bovenarmomtrek (MUACZ). MUACZ is afgeleid van leeftijds- en geslachtsgecorrigeerde referentiestandaarden en kan met minimale apparatuur worden verkregen, waardoor het mogelijk geschikt is voor gebruik over een breed scala aan functionele ernstniveaus.

De studie zal pediatrische patiënten omvatten met een bevestigde diagnose cerebrale parese die routinematige vervolgbezoeken bij een tertiair zorgcentrum bijwonen. Antropometrische metingen, waaronder middelste bovenarmomtrek, body mass index-voor-leeftijd en lengte-voor-leeftijd Z-scores, worden volgens gestandaardiseerde procedures geregistreerd. Functionele ernst wordt geclassificeerd met behulp van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en het Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).

Voedingsstatus wordt gecategoriseerd op basis van vooraf bepaalde Z-score drempels. Statistische analyses onderzoeken de verdeling van de voedingsstatus over functionele ernstniveaus en evalueren de prestaties van MUACZ bij het identificeren van ondervoeding met behulp van vastgestelde afkapwaarden. Alle analyses worden uitgevoerd met geschikte statistische software, en de studie houdt zich aan relevante ethische normen, met geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden.

Deze studie omvat geen interventie of wijziging van de standaard klinische zorg. Gegevens worden uitsluitend verzameld voor observationele en analytische doeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turkije (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit kinderen en adolescenten met een bevestigde diagnose cerebrale parese die worden gevolgd in een tertiair verwijzingscentrum. Deelnemers worden gerekruteerd tijdens routinematige poliklinische vervolgbezoeken en vertegenwoordigen een breed spectrum van motorische en voedingsfunctionele ernst.

De populatie omvat patiënten op alle niveaus van grove motorische functie en eet- en drinkvaardigheid, waardoor evaluatie van de voedingsstatus mogelijk is bij verschillende mate van functionele beperking. Antropometrische en klinische gegevens worden verzameld als onderdeel van de standaardzorg, zonder enige wijziging van de routinematige klinische behandeling.

Deze populatie weerspiegelt een realistische klinische setting waarin voedingsbeoordeling routinematig wordt uitgevoerd bij kinderen met cerebrale parese, inclusief diegenen met ernstige motorische en voedingsbeperkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Kinderen en adolescenten met een bevestigde diagnose van cerebrale parese
  • Leeftijd tussen 18 maanden en 18 jaar ten tijde van de beoordeling
  • Aanwezigheid bij routinematige poliklinische vervolgafspraken in het onderzoekscentrum gedurende de studieperiode
  • Beschikbaarheid van antropometrische metingen die nodig zijn voor voedingsbeoordeling
  • Beschikbaarheid van functionele classificatie met behulp van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en/of het Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van een ouder of wettelijke voogd

Exclusiecriteria

  • Aanwezigheid van acute ziekte of infectie ten tijde van de beoordeling die de antropometrische metingen zou kunnen beïnvloeden
  • Bekende genetische syndromen of stofwisselingsstoornissen die de groei onafhankelijk van cerebrale parese beïnvloeden
  • Onvolledige klinische of antropometrische gegevens waardoor classificatie van de voedingsstatus niet mogelijk is
  • Eerdere grote operatie of ziekenhuisopname binnen een periode die de voedingsmetingen aanzienlijk zou kunnen beïnvloeden (zoals bepaald door de behandelend clinicus)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cerebrale Parese

Deze observationele studie omvat een enkele cohort van pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose van cerebrale parese. Deelnemers worden ingeschreven tijdens routinematige poliklinische vervolgbezoeken in een tertiair zorgcentrum.

Binnen de cohort worden deelnemers gecategoriseerd op basis van voedingsstatus volgens vooraf bepaalde antropometrische criteria en op basis van functionele ernst met behulp van gevestigde classificatiesystemen. Er is geen aparte controlegroep opgenomen. Vergelijkingen worden uitgevoerd binnen de cohort over voedingsstatuscategorieën en functionele ernstniveaus om verdelingen en associaties te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ondervoeding bij kinderen met cerebrale parese
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie (eenmalige beoordeling tijdens routinematig polikliniekbezoek).
Ondervoedingsstatus wordt bepaald aan de hand van vooraf gedefinieerde antropometrische Z-score criteria. Ondervoeding wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van verspilling (body mass index-voor-leeftijd Z-score ≤ -2) en/of groeiachterstand (lengte-voor-leeftijd Z-score ≤ -2), gebaseerd op gestandaardiseerde groeireferenties.
Bij inschrijving voor de studie (eenmalige beoordeling tijdens routinematig polikliniekbezoek).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de voedingsstatus over de functionele ernstniveaus
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie.
De verdeling van ondervoeding zal worden geëvalueerd over de functionele ernstcategorieën zoals gedefinieerd door het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en het Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Bij inschrijving voor de studie.
Verband tussen MUACZ en functionele ernstclassificaties
Tijdsspanne: Bij aanmelding voor de studie.
De relatie tussen midden-bovenarmomtrek Z-score (MUACZ) waarden en functionele ernstniveaus (GMFCS en EDACS) zal worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Bij aanmelding voor de studie.
Prestatie van MUACZ bij het identificeren van ondervoeding
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie.
De mogelijkheid van MUACZ om ondervoeding te identificeren, wordt geëvalueerd met behulp van een receiver operating characteristic-analyse met een vooraf bepaalde afkapwaarde (≤ -2).
Bij inschrijving voor de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP-220086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten, inclusief demografische variabelen, antropometrische metingen en functionele classificatiegegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten tot 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek. Verzoeken worden beoordeeld door de corresponderende auteur en vereisen goedkeuring van de relevante institutionele en/of ethische commissies, waar van toepassing. Gegevens worden gedeeld in gedeïdentificeerde vorm om de privacy van de deelnemers te beschermen, en toegang kan een gegevensgebruiksovereenkomst vereisen waarin het beoogde gebruik van de gegevens wordt gespecificeerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren